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アンブレラ レビューとアップデートされたシステマティック レビューとメタアナリシスの豆類/マメ科植物およびインシデントの心血管代謝疾患

2018年6月12日 更新者:John Sievenpiper、University of Toronto

豆類/マメ科植物と心血管代謝疾患の転帰との関連: アンブレラ レビューと更新されたシステマティック レビューおよび前向きコホート研究のメタ分析

欧州糖尿病学会 (EASD) のガイドラインでは、食事のパルスに関する具体的な推奨事項はありません。 推奨事項を更新するために、EASD の糖尿病および栄養研究グループ (DNSG) は包括的なレビューを委託し、推奨評価、開発、および評価の評価 (GRADE) アプローチを使用して系統的レビューおよびメタ分析を更新し、以下から入手可能な証拠を要約しました。食事の豆類/マメ科植物と心血管代謝疾患の転帰(心血管疾患、糖尿病、高血圧、過体重/肥満の発生)との関連に関する前向きコホート研究。

調査の概要

詳細な説明

背景: マメ科植物の食用乾燥種子である食用豆類は、繊維、植物性タンパク質、およびさまざまな微量栄養素が多く、脂肪とグリセミック インデックス (GI) が低く、タイプ 2 の予防と管理のための幅広い健康上の利点を示しています。糖尿病と心血管疾患。 しかし、ダイエットパルスは、これらの利点のために十分に認識されていません. 食事からのパルス摂取に関する推奨事項は、慢性疾患のガイドラインによって異なります。 具体的には、欧州糖尿病学会 (EASD) の栄養療法のガイドラインでは、食事パルスに関する具体的な推奨事項はありません。 したがって、現在の包括的なレビューと更新されたシステマティック レビューおよび勧告の評価、開発、および評価 (GRADE) アプローチを使用したメタ分析は、EASD の糖尿病および栄養研究グループ (DNSG) によって委託され、前向き研究から入手可能な証拠を要約しています。食事の豆類/マメ科植物と心血管代謝疾患の転帰(心血管疾患、糖尿病、高血圧、過体重/肥満の発生)との関連に関するコホート研究。

提案された研究の必要性: 高品質の系統的レビューとメタ分析は、食事ガイドラインと公衆衛生政策の開発をサポートする最高レベルの証拠を表しています。 食事ガイドラインと公衆衛生政策が食品と食事パターンに基づく推奨事項に移行したため、食事の豆類/マメ科植物と心血管代謝疾患の転帰との間のプールされた関連性を評価する体系的なレビューとメタ分析が必要です.

目的: 研究者は、前向きコホート研究における食事性豆類/マメ科植物と心血管代謝疾患の転帰との関連を要約するために、包括的レビューと更新された系統的レビューおよびメタ分析を実施します。

設計: 包括的レビューは、この分野で発表された最新および/または包括的なシステマティック レビューおよびメタ分析の文献検索で構成されます。 含まれるシステマティック レビューとメタ分析は、含まれるシステマティック レビューとメタ分析の国勢調査日以降に公開された前向きコホート研究の体系的検索を行って更新されます。 更新されたシステマティック レビューとメタ分析の計画と実施は、介入のシステマティック レビューに関するコクラン ハンドブックに従います。 報告は、疫学における観察研究のメタ分析 (MOOSE) ガイドラインに従います。

データ ソース:

包括的レビューは、適切な検索用語を使用して PubMed データベースを検索し、この分野で公開された最新および/または包括的なシステマティック レビューおよびメタ分析を特定することで構成されます。 更新されたシステマティック レビューとメタ分析は、MEDLINE、EMBASE、および包括的レビューからのメタ分析に含まれるシステマティック レビューとメタ分析の人口調査日後に、MEDLINE、EMBASE、および The Cochrane Central Register of Controlled Trials を検索することで構成されます。含まれている研究の参照。 該当する欠落データについて著者に連絡します。

研究の選択:

アンブレラ レビューには、豆類/マメ科植物の摂取と心臓代謝疾患の転帰 (心血管疾患、糖尿病、高血圧、過体重/肥満) との関連性を評価する前向きコホート研究の最新および/または包括的な系統的レビューとメタ分析が含まれます。 更新されたシステマティック レビューとメタ分析には、含まれるシステマティック レビューの最後の国勢調査日以降に発表された、豆類/マメ科植物の摂取と心血管代謝疾患の結果 (心血管疾患、糖尿病、高血圧、過体重/肥満) との関連を評価する 1 年以上の前向きコホート研究が含まれます。包括的なレビューからのレビューとメタ分析。

データ抽出: 最新および/または包括的なシステマティック レビューおよびメタ分析における前向きコホート研究からのデータは、更新されたシステマティック レビューおよびメタ分析に含まれます。 新たに特定された前向きコホート研究では、2 人以上の研究者が関連データを個別に抽出し、観察研究用のニューカッスル オタワ スケール (NOS) を使用してバイアスのリスクを評価します。 臨床転帰のリスク比、オッズ比、およびハザード比は、曝露の分位数にわたる臨床イベント データから抽出または導出されます。 すべての不一致は合意によって解決されます。

結果: システマティック レビューとメタ分析の主な結果は、偶発的な心血管疾患になります。 副次的転帰には、偶発的な冠状動脈性心疾患、脳卒中、糖尿病、高血圧、過体重/肥満が含まれます。

データ合成: 各コホートの参照グループへの曝露を比較した結果の自然対数変換された相対リスクは、ランダム効果モデルを使用した一般的な逆分散法を使用してプールされ、95% 信頼区間 (CIs) のリスク比 (RR) として表されます。 )。 不均一性は、Cochran Q 統計によって評価され、I2 によって定量化されます。 有意水準は p<0.10 に設定され、I2≥ 50% は実質的な不均一性の証拠と見なされます。 不均一性の原因を調査するために、研究者は感度分析を実施します。この分析では、要約推定値の再計算により各研究が体系的に削除されます。 10件以上の研究がある場合、研究者は先験的なサブグループ分析(コホート、性別、健康状態、追跡調査[10年未満、10年以上]、用量、調整レベル)によって異質性の原因も調査します。モデル、研究の質(NOS)、および食事評価手段の検証)。 メタ回帰分析は、カテゴリおよび連続サブグループ分析の重要性を評価するために使用されます。 利用可能な研究が 10 件以上ある場合、ファンネル プロットの目視検査と、Begg および Egger のテストを使用した正式なテストによって、出版バイアスが評価されます。 出版バイアスが疑われる場合、研究者は、Duval および Tweedie のトリム アンド フィル法を使用して欠落している研究データを補完することにより、ファンネル プロットの非対称性を調整しようとします。

エビデンス評価: 各結果のエビデンスの確実性は、推奨事項の評価、開発、評価 (GRADE) アプローチを使用して評価されます。

ナレッジ トランスレーション プラン: 結果は、地方、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版を通じて広められます。 対象読者には、栄養、糖尿病、肥満、心血管疾患に関心のある公衆衛生および科学コミュニティが含まれます。 フィードバックが組み込まれ、公衆衛生メッセージを改善するために使用され、将来の研究の重要な分野が定義されます。 申請者/共同申請者の意思決定者は、オピニオン リーダー間でネットワークを構築して意識を高め、将来のガイドラインの作成に委員会メンバーとして直接参加します。

重要性: 提案されたプロジェクトは、心臓代謝疾患のリスクにおける食事パルスの役割に関連する知識の翻訳を支援し、ガイドラインのエビデンスベースを強化し、医療提供者と患者を教育し、業界の革新を刺激し、将来の研究設計を導くことによって健康転帰を改善します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティアまたは心血管代謝疾患のリスクがある人

説明

包含基準:

傘のレビュー:

食事パルスまたはマメ科植物と偶発的な心血管代謝疾患 (心血管疾患、糖尿病、および高血圧症) との関係を評価する前向きコホート研究の系統的レビューおよびメタ分析。

システマティック レビューとメタ分析の更新:

  • 前向きコホート研究
  • フォローアップ期間>=1年
  • 豆類または豆類の曝露の評価
  • 曝露レベル(心血管疾患、糖尿病、高血圧)による実行可能なデータの確認。

除外基準:

傘のレビュー:

食事の豆類またはマメ科植物と偶発的な心血管代謝疾患との関係を評価する前向きコホート研究の系統的レビューおよびメタアナリシスではありません。

システマティック レビューとメタ分析の更新:

  • 生態学的、横断的、遡及的観察研究、臨床試験および非ヒト研究
  • 期間 <1 年
  • 豆類またはマメ科植物への曝露の評価なし
  • 暴露レベルによる実行可能なデータの確認なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管疾患(CVD)
時間枠:最長20年
心血管疾患の発生率と死亡率のリスク比
最長20年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈熱病(CHD)
時間枠:最長20年
CHDの発生率と死亡率のリスク比
最長20年
脳卒中
時間枠:最長20年
脳卒中の発生率と死亡率のリスク比
最長20年
糖尿病
時間枠:最長20年
糖尿病の発生率と死亡率のリスク比
最長20年
高血圧症
時間枠:最長20年
高血圧の発生率と死亡率のリスク比
最長20年
肥満
時間枠:最長20年
肥満の発生率と死亡率のリスク比
最長20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John Sievenpiper, MD, PhD、University of Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月21日

一次修了 (予期された)

2018年7月31日

研究の完了 (予期された)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月12日

最初の投稿 (実際)

2018年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月12日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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