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Umbrella Review 및 업데이트된 체계적 검토 및 맥박/콩류 및 우발적 심혈관 대사 질환에 대한 메타 분석

2018년 6월 12일 업데이트: John Sievenpiper, University of Toronto

맥박/콩류와 심혈관 대사 질환 결과 사이의 연관성: 엄브렐라 검토 및 업데이트된 체계적인 검토 및 전향적 코호트 연구의 메타 분석

유럽 ​​당뇨병 연구 협회(EASD) 가이드라인은 식이 맥박에 관한 구체적인 권장 사항을 제시하지 않았습니다. 권장 사항을 업데이트하기 위해 EASD의 DNSG(Diabetes and Nutrition Study Group)는 포괄적 검토를 의뢰하고 GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation) 접근 방식을 사용하여 체계적 검토 및 메타 분석을 업데이트했습니다. 식이 맥박/콩류와 심혈관 대사 질환 결과(심혈관 질환, 당뇨병, 고혈압 및 과체중/비만) 사이의 연관성에 대한 전향적 코호트 연구.

연구 개요

상세 설명

배경: 콩류의 식용 가능한 건조 종자인 식이 콩은 섬유질, 식물성 단백질 및 다양한 미량 영양소가 풍부하고 지방 및 혈당 지수(GI)가 낮으며 제2형의 예방 및 관리를 위한 광범위한 건강상의 이점을 보여주었습니다. 당뇨병 및 심혈관 질환. 그러나 식이 맥박은 이러한 이점에 대해 잘 인식되지 않습니다. 식이 맥류 섭취에 대한 권장 사항은 만성 질환 지침에 따라 다릅니다. 특히, 유럽 당뇨병 연구 협회(EASD)의 영양 요법 가이드라인은 식이 맥박에 관한 구체적인 권장 사항을 제시하지 않았습니다. GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation) 접근 방식을 사용한 현재의 포괄적 검토와 업데이트된 체계적 검토 및 메타 분석은 EASD의 당뇨병 및 영양 연구 그룹(DNSG)에서 전향적 연구에서 사용 가능한 증거를 요약하도록 의뢰되었습니다. 식이 맥박/콩류와 심혈관 대사 질환 결과(심혈관 질환, 당뇨병, 고혈압 및 과체중/비만 발생) 사이의 연관성에 대한 코호트 연구.

제안된 연구의 필요성: 고품질의 체계적인 검토 및 메타 분석은 식이 지침 및 공중 보건 정책 개발을 지원하는 최고 수준의 증거를 나타냅니다. 식이 지침 및 공중 보건 정책이 음식 및 식이 패턴 기반 권장 사항으로 이동함에 따라 식이 맥박/콩류와 심혈관 대사 질환 결과 간의 통합된 연관성을 평가하는 체계적인 검토 및 메타 분석이 필요합니다.

목표: 조사관은 전향적 코호트 연구에서 식이 맥류/콩류와 심장 대사 질환 결과 사이의 연관성을 요약하기 위해 우산 검토, 업데이트된 체계적 검토 및 메타 분석을 수행할 것입니다.

디자인: 우산 검토는 이 분야에서 발표된 가장 최근 및/또는 종합적인 체계적 검토 및 메타 분석의 문헌 검색으로 구성됩니다. 포함된 체계적 검토 및 메타 분석은 포함된 체계적 검토 및 메타 분석의 인구조사 날짜 이후에 발표된 전향적 코호트 연구에 대한 체계적 검색을 수행하여 업데이트됩니다. 업데이트된 체계적 검토 및 메타 분석의 계획 및 수행은 개입의 체계적 검토를 위한 Cochrane 핸드북을 따를 것입니다. 보고는 역학 관찰 연구의 메타 분석(MOOSE) 지침을 따를 것입니다.

데이터 소스:

포괄적 검토는 이 분야에서 발표된 가장 최근 및/또는 포괄적인 체계적 검토 및 메타 분석을 식별하기 위해 적절한 검색어를 사용하여 PubMed 데이터베이스를 검색하는 것으로 구성됩니다. 업데이트된 체계적 검토 및 메타 분석은 포함된 체계적 검토의 인구조사 날짜 이후에 MEDLINE, EMBASE 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials를 검색하고 다음의 수동 검색으로 보완된 적절한 검색어를 사용하여 우산 검토에서 메타 분석을 검색하는 것으로 구성됩니다. 포함된 연구의 참조. 해당 누락 데이터에 대해 작성자에게 연락을 드립니다.

연구 선택:

상위 검토에는 맥박/콩류 섭취와 심혈관 질환 결과(심혈관 질환, 당뇨병, 고혈압, 과체중/비만) 사이의 연관성을 평가하는 전향적 코호트 연구의 가장 최근 및/또는 종합적인 체계적 검토 및 메타 분석이 포함됩니다. 업데이트된 체계적 검토 및 메타 분석에는 맥박/콩류 섭취와 심혈관 질환 결과(심혈관 질환, 당뇨병, 고혈압, 과체중/비만) 사이의 연관성을 평가하는 1년 이상의 전향적 코호트 연구가 포함됩니다. 우산 리뷰의 리뷰 및 메타 분석.

데이터 추출: 가장 최근 및/또는 포괄적인 체계적 검토 및 메타 분석의 전향적 코호트 연구 데이터가 업데이트된 체계적 검토 및 메타 분석에 포함됩니다. 새로 식별된 전향적 코호트 연구의 경우 두 명 이상의 조사자가 독립적으로 관련 데이터를 추출하고 관측 연구를 위한 NOS(Newcastle-Ottawa Scale)를 사용하여 비뚤림 위험을 평가합니다. 임상 결과에 대한 위험비, 오즈비 및 위험비는 노출 분위수에 걸친 임상 이벤트 데이터에서 추출되거나 파생됩니다. 모든 불일치는 합의에 의해 해결됩니다.

결과: 체계적 검토 및 메타 분석의 주요 결과는 사건 심혈관 질환이 될 것입니다. 2차 결과에는 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중, 당뇨병, 고혈압 및 과체중/비만이 포함됩니다.

데이터 합성: 각 코호트에서 참조 그룹에 대한 노출을 비교하는 결과의 자연 로그 변환 상대 위험은 무작위 효과 모델과 함께 일반 역분산 방법을 사용하여 풀링되고 95% 신뢰 구간(CI)이 있는 위험 비율(RR)로 표현됩니다. ). 이질성은 Cochran Q 통계에 의해 평가되고 I2에 의해 정량화됩니다. 유의 수준은 p<0.10으로 설정되고 I2≥ 50%는 상당한 이질성의 증거로 간주됩니다. 이질성의 원인을 탐색하기 위해 조사관은 민감도 분석을 수행하며 각 연구는 요약 추정치를 다시 계산하여 체계적으로 제거됩니다. 10개 이상의 연구가 있는 경우 조사관은 선험적 하위 그룹 분석(코호트, 성별, 건강 상태, 추적[<10년, ≥10년], 용량, 모델, 연구 품질(NOS) 및 식이 평가 도구의 검증). 메타 회귀 분석은 범주형 및 연속 하위 그룹 분석의 중요성을 평가하는 데 사용됩니다. 이용 가능한 연구가 10개 이상인 경우 퍼널 플롯의 육안 검사와 Begg 및 Egger의 테스트를 사용한 공식 테스트를 통해 출판 편향을 평가합니다. 출판 편향이 의심되는 경우 조사관은 Duval 및 Tweedie 트림 및 채우기 방법을 사용하여 누락된 연구 데이터를 대치하여 깔때기 플롯 비대칭을 조정하려고 시도합니다.

증거 평가: 각 결과에 대한 증거의 확실성은 GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) 접근 방식을 사용하여 평가됩니다.

지식 변환 계획: 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서 대화식 프레젠테이션을 통해 전파되고 영향 지수가 높은 저널에 게시됩니다. 대상 청중에는 영양, 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환에 관심이 있는 공중 보건 및 과학 커뮤니티가 포함됩니다. 피드백은 통합되어 공중 보건 메시지를 개선하는 데 사용될 것이며 향후 연구를 위한 핵심 영역이 정의될 것입니다. 신청자/공동 신청자 결정권자는 오피니언 리더들 사이에서 네트워크를 형성하여 인지도를 높이고 향후 지침 개발에 위원회 구성원으로 직접 참여할 것입니다.

의의: 제안된 프로젝트는 심장 대사 질환 위험에서 식이 맥박의 역할과 관련된 지식 번역을 돕고, 의료 서비스 제공자와 환자를 교육하고, 산업 혁신을 자극하고, 미래 연구 설계를 안내함으로써 지침의 증거 기반을 강화하고 건강 결과를 개선합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 지원자 또는 심장 대사 질환의 위험이 있는 사람

설명

포함 기준:

우산 검토:

식이 맥박 또는 콩류와 심혈관 대사 질환(심혈관 질환, 당뇨병 및 고혈압)의 관계를 평가하는 전향적 코호트 연구의 체계적 검토 및 메타 분석.

업데이트된 체계적 검토 및 메타 분석:

  • 전향적 코호트 연구
  • 후속 조치 기간 >=1년
  • 콩류 또는 콩과 식물의 노출 평가
  • 노출 수준(심혈관 질환, 당뇨병 및 고혈압)에 따라 실행 가능한 데이터 확인.

제외 기준:

우산 검토:

식이 맥박 또는 콩류와 발생하는 심장 대사 질환의 관계를 평가하는 전향적 코호트 연구의 체계적 검토 및 메타 분석이 아닙니다.

업데이트된 체계적 검토 및 메타 분석:

  • 생태학적, 단면적, 후향적 관찰 연구, 임상 시험 및 비인간 연구
  • 기간 <1년
  • 콩류 또는 콩과 식물의 노출에 대한 평가 없음
  • 노출 수준에 따른 실행 가능한 데이터 확인 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 질환(CVD)
기간: 최대 20년
CVD 발병률 및 사망률에 대한 위험 비율
최대 20년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동맥열질환(CHD)
기간: 최대 20년
CHD 발병률 및 사망률에 대한 위험 비율
최대 20년
뇌졸중
기간: 최대 20년
뇌졸중 발병률과 사망률에 대한 위험 비율
최대 20년
당뇨병
기간: 최대 20년
당뇨병 발병률과 사망률에 대한 위험 비율
최대 20년
고혈압
기간: 최대 20년
고혈압 발병률과 사망률에 대한 위험 비율
최대 20년
비만
기간: 최대 20년
비만 발생률과 사망률에 대한 위험 비율
최대 20년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John Sievenpiper, MD, PhD, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 21일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

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