Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przegląd parasolowy i zaktualizowany przegląd systematyczny oraz metaanaliza roślin strączkowych/strączkowych i incydentalnych chorób kardiometabolicznych

12 czerwca 2018 zaktualizowane przez: John Sievenpiper, University of Toronto

Związek między roślinami strączkowymi a wynikami chorób kardiometabolicznych: przegląd parasolowy i zaktualizowany przegląd systematyczny oraz metaanaliza prospektywnych badań kohortowych

Wytyczne Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą (EASD) nie przedstawiły żadnych konkretnych zaleceń dotyczących roślin strączkowych. Aby zaktualizować zalecenia, Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) z EASD zleciła przegląd zbiorczy i zaktualizowany przegląd systematyczny oraz metaanalizę z wykorzystaniem podejścia Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) w celu podsumowania dostępnych dowodów z prospektywne badania kohortowe dotyczące związku między roślinami strączkowymi/roślinami strączkowymi a wynikami chorób kardiometabolicznych (występowanie chorób sercowo-naczyniowych, cukrzyca, nadciśnienie i nadwaga/otyłość).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Dietetyczne rośliny strączkowe, jadalne suszone nasiona roślin strączkowych, są bogate w błonnik, białko roślinne i różne mikroelementy oraz mają niską zawartość tłuszczu i indeksu glikemicznego (IG), wykazały szeroki zakres korzyści zdrowotnych w zapobieganiu i leczeniu cukrzycy typu 2 cukrzyca i choroby układu krążenia. Jednak rośliny strączkowe nie są dobrze znane ze względu na te zalety. Zalecenia dotyczące spożycia pulsu w diecie różnią się w zależności od wytycznych dotyczących chorób przewlekłych. W szczególności wytyczne Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą (EASD) dotyczące terapii żywieniowej nie przedstawiły żadnych konkretnych zaleceń dotyczących roślin strączkowych. Niniejszy przegląd zbiorczy i zaktualizowany przegląd systematyczny oraz metaanaliza z wykorzystaniem podejścia Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) zostały zlecone przez Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) EASD w celu podsumowania dostępnych dowodów z badań prospektywnych. badania kohortowe dotyczące związku między roślinami strączkowymi/roślinami strączkowymi a skutkami chorób kardiometabolicznych (incydentalne choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, nadciśnienie i nadwaga/otyłość).

Potrzeba proponowanych badań: Wysokiej jakości systematyczne przeglądy i metaanalizy reprezentują najwyższy poziom dowodów wspierających wytyczne dietetyczne i rozwój polityki zdrowia publicznego. Ponieważ wytyczne dietetyczne i polityka zdrowia publicznego przesunęły się w kierunku zaleceń opartych na żywności i wzorcach żywieniowych, istnieje potrzeba systematycznego przeglądu i metaanalizy oceniającej zbiorczy związek między dietą roślin strączkowych / roślin strączkowych a wynikami chorób kardiometabolicznych.

Cel: Badacze przeprowadzą ogólny przegląd i zaktualizowany przegląd systematyczny oraz metaanalizę, aby podsumować związek między dietetycznymi roślinami strączkowymi/roślinami strączkowymi a wynikami chorób kardiometabolicznych w prospektywnych badaniach kohortowych.

Projekt: Przegląd ogólny będzie polegał na przeszukaniu literatury najnowszych i/lub kompleksowych przeglądów systematycznych i metaanaliz opublikowanych w tej dziedzinie. Zawarte przeglądy systematyczne i metaanalizy będą aktualizowane poprzez systematyczne wyszukiwanie prospektywnych badań kohortowych opublikowanych po datach spisu włączonych przeglądów systematycznych i metaanaliz. Planowanie i przeprowadzanie zaktualizowanego przeglądu systematycznego i metaanalizy będzie zgodne z podręcznikiem Cochrane dotyczącym przeglądów systematycznych interwencji. Raportowanie będzie zgodne z wytycznymi metaanalizy badań obserwacyjnych w epidemiologii (MOOSE).

Źródła danych:

Przegląd ogólny będzie polegał na przeszukiwaniu baz danych PubMed przy użyciu odpowiednich wyszukiwanych terminów w celu zidentyfikowania najnowszych i/lub kompleksowych przeglądów systematycznych i metaanaliz opublikowanych w tej dziedzinie. Zaktualizowany przegląd systematyczny i metaanaliza będą polegać na przeszukiwaniu MEDLINE, EMBASE i The Cochrane Central Register of Controlled Trials po datach spisu włączonych przeglądów systematycznych i metaanaliz z przeglądu parasolowego przy użyciu odpowiednich wyszukiwanych terminów uzupełnionych ręcznym wyszukiwaniem odniesienia do włączonych badań. Skontaktujemy się z autorami w celu uzyskania odpowiednich brakujących danych.

Wybór studiów:

Przegląd ogólny będzie zawierał najnowsze i/lub kompleksowe przeglądy systematyczne i metaanalizy prospektywnych badań kohortowych oceniających związek między spożyciem roślin strączkowych/strączkowych a wynikami chorób kardiometabolicznych (choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, nadciśnienie, nadwaga/otyłość). Zaktualizowany przegląd systematyczny i metaanaliza będą obejmować prospektywne badania kohortowe trwające ≥1 rok, oceniające związek między spożyciem roślin strączkowych/strączkowych a wynikami chorób kardiometabolicznych (choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, nadwaga/otyłość) opublikowanych od ostatniego spisu uwzględnionych systematycznych przeglądy i metaanalizy z przeglądu parasolowego.

Ekstrakcja danych: Dane z prospektywnych badań kohortowych z najnowszych i/lub kompleksowych przeglądów systematycznych i metaanaliz zostaną uwzględnione w zaktualizowanym przeglądzie systematycznym i metaanalizie. W przypadku nowo zidentyfikowanych prospektywnych badań kohortowych dwóch lub więcej badaczy niezależnie pobierze odpowiednie dane i oceni ryzyko błędu systematycznego przy użyciu skali Newcastle-Ottawa (NOS) do badań obserwacyjnych. Współczynniki ryzyka, iloraz szans i współczynniki ryzyka dla wyników klinicznych zostaną wyodrębnione lub wyprowadzone z danych zdarzeń klinicznych obejmujących kwantyle narażenia. Wszystkie nieporozumienia zostaną rozwiązane w drodze konsensusu.

Wyniki: Głównym wynikiem przeglądu systematycznego i metaanalizy będzie incydent z chorobą sercowo-naczyniową. Drugorzędne wyniki obejmują incydent z chorobą niedokrwienną serca, udar, cukrzycę, nadciśnienie i nadwagę/otyłość.

Synteza danych: Względne ryzyko wyników przekształcone w logarytm naturalny, porównujące narażenie z grupą odniesienia z każdej kohorty, zostanie połączone przy użyciu ogólnej metody odwrotnej wariancji z modelami efektów losowych i wyrażone jako współczynniki ryzyka (RR) z 95% przedziałami ufności (CI ). Heterogeniczność zostanie oceniona za pomocą statystyki Q Cochrana i określona ilościowo za pomocą I2. Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie p<0,10, a I2≥ 50% zostanie uznane za dowód znacznej heterogeniczności. Aby zbadać źródła heterogeniczności, badacze przeprowadzą analizy wrażliwości, w których każde badanie jest systematycznie usuwane z ponownym obliczeniem sumarycznych szacunków. Jeśli istnieje ≥10 badań, wówczas badacze zbadają również źródła heterogeniczności poprzez analizę a priori podgrup (kohorty, płeć, stan zdrowia, obserwacja [<10 lat, ≥10 lat], dawka, poziom dostosowania modele, jakość badań (NOS) i walidacja instrumentów oceny diety). Analizy metaregresji zostaną wykorzystane do oceny istotności analiz podgrup kategorycznych i ciągłych. Jeśli dostępnych jest ≥10 badań, błąd publikacji zostanie oceniony poprzez oględziny wykresów lejkowych i formalne testy przy użyciu testów Begga i Eggera. Jeśli podejrzewa się stronniczość publikacji, badacze spróbują skorygować asymetrię wykresu lejka, przypisując brakujące dane z badania za pomocą metody przycinania i wypełniania Duvala i Tweedie.

Ocena dowodów: Pewność dowodów dla każdego wyniku zostanie oceniona przy użyciu podejścia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Plan tłumaczenia wiedzy: Wyniki zostaną rozpowszechnione poprzez interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz publikacje w czasopismach o wysokim współczynniku wpływu. Docelowi odbiorcy będą obejmować zdrowie publiczne i środowiska naukowe zainteresowane odżywianiem, cukrzycą, otyłością i chorobami układu krążenia. Informacje zwrotne zostaną uwzględnione i wykorzystane do ulepszenia komunikatu dotyczącego zdrowia publicznego oraz zostaną zdefiniowane kluczowe obszary przyszłych badań. Osoby podejmujące decyzje wnioskodawców/współwnioskodawców połączą się w sieć liderów opinii, aby zwiększyć świadomość i bezpośrednio uczestniczyć jako członkowie komitetu w opracowywaniu przyszłych wytycznych.

Znaczenie: Proponowany projekt pomoże w tłumaczeniu wiedzy związanej z rolą roślin strączkowych w ryzyku chorób kardiometabolicznych, wzmocnieniu bazy dowodowej dla wytycznych i poprawie wyników zdrowotnych poprzez edukację pracowników służby zdrowia i pacjentów, stymulowanie innowacji przemysłu i kierowanie przyszłymi projektami badawczymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy lub osoby zagrożone chorobami kardiometabolicznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

Recenzja parasola:

Przeglądy systematyczne i metaanalizy prospektywnych badań kohortowych oceniających związek roślin strączkowych lub roślin strączkowych z występowaniem chorób kardiometabolicznych (choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca i nadciśnienie).

Zaktualizowany przegląd systematyczny i metaanaliza:

  • Prospektywne badania kohortowe
  • Czas trwania obserwacji >=1 rok
  • Ocena narażenia roślin strączkowych lub strączkowych
  • Ustalenie wiarygodnych danych według poziomu narażenia (choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca i nadciśnienie).

Kryteria wyłączenia:

Recenzja parasola:

Nie jest to systematyczny przegląd i metaanaliza prospektywnych badań kohortowych oceniających związek roślin strączkowych lub roślin strączkowych z incydentami chorób kardiometabolicznych

Zaktualizowany przegląd systematyczny i metaanaliza:

  • Ekologiczne, przekrojowe, retrospektywne badania obserwacyjne, badania kliniczne i badania inne niż ludzie
  • Czas trwania <1 rok
  • Brak oceny narażenia roślin strączkowych lub strączkowych
  • Brak ustalenia wiarygodnych danych według poziomu narażenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD)
Ramy czasowe: Do 20 lat
Współczynniki ryzyka zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób układu krążenia
Do 20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba wieńcowa (CHD)
Ramy czasowe: Do 20 lat
Współczynniki ryzyka zachorowalności i śmiertelności z powodu CHD
Do 20 lat
Udar
Ramy czasowe: Do 20 lat
Współczynniki ryzyka zapadalności na udar mózgu i śmiertelności
Do 20 lat
Cukrzyca
Ramy czasowe: Do 20 lat
Współczynniki ryzyka zachorowalności na cukrzycę i śmiertelności
Do 20 lat
Nadciśnienie
Ramy czasowe: Do 20 lat
Współczynniki ryzyka zachorowalności i śmiertelności nadciśnienia tętniczego
Do 20 lat
Otyłość
Ramy czasowe: Do 20 lat
Współczynniki ryzyka występowania otyłości i śmiertelności
Do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John Sievenpiper, MD, PhD, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj