Revisione generale e revisione sistematica aggiornata e meta-analisi di legumi/legumi e malattie cardiometaboliche incidenti

Contesto: i legumi dietetici, i semi essiccati commestibili dei legumi, sono ricchi di fibre, proteine ​​vegetali e vari micronutrienti e poveri di grassi e indice glicemico (IG), hanno mostrato un'ampia gamma di benefici per la salute per la prevenzione e la gestione del tipo 2 diabete e malattie cardiovascolari. Tuttavia, i legumi dietetici non sono ben riconosciuti per questi vantaggi. Le raccomandazioni per l'assunzione di legumi nella dieta variano a seconda delle linee guida sulle malattie croniche. In particolare, le linee guida dell'Associazione europea per lo studio del diabete (EASD) per la terapia nutrizionale non hanno formulato raccomandazioni specifiche in merito ai legumi alimentari. La presente rassegna generale e la revisione sistematica aggiornata e la meta-analisi utilizzando l'approccio Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) sono state quindi commissionate dal Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) dell'EASD per riassumere le prove disponibili da prospettive studi di coorte sull'associazione tra legumi/legumi alimentari ed esiti di malattie cardiometaboliche (malattie cardiovascolari incidenti, diabete, ipertensione e sovrappeso/obesità).

Necessità della ricerca proposta: revisioni sistematiche e meta-analisi di alta qualità rappresentano il più alto livello di evidenza a sostegno delle linee guida dietetiche e dello sviluppo delle politiche di salute pubblica. Poiché le linee guida dietetiche e le politiche di salute pubblica si sono spostate verso raccomandazioni basate su alimenti e modelli dietetici, è necessaria una revisione sistematica e una meta-analisi che valuti l'associazione aggregata tra legumi/legumi alimentari e esiti delle malattie cardiometaboliche.

Obiettivo: I ricercatori condurranno una revisione generale e una revisione sistematica aggiornata e una meta-analisi per riassumere l'associazione tra legumi/legumi alimentari e esiti delle malattie cardiometaboliche in studi prospettici di coorte.

Design: La revisione ombrello consisterà in una ricerca bibliografica delle revisioni sistematiche e delle meta-analisi più recenti e/o complete pubblicate in quest'area. Le revisioni sistematiche e le meta-analisi incluse saranno aggiornate conducendo una ricerca sistematica di studi prospettici di coorte pubblicati dopo le date di censimento delle revisioni sistematiche e delle meta-analisi incluse. La pianificazione e la conduzione della revisione sistematica aggiornata e della meta-analisi seguiranno il manuale Cochrane per le revisioni sistematiche degli interventi. La segnalazione seguirà le linee guida della meta-analisi degli studi osservazionali in epidemiologia (MOOSE).

Origine dei dati:

La revisione ombrello consisterà nella ricerca nei database PubMed utilizzando termini di ricerca appropriati per identificare le revisioni sistematiche e le meta-analisi più recenti e/o complete pubblicate in quest'area. La revisione sistematica e la meta-analisi aggiornate consisteranno nella ricerca in MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials dopo le date del censimento delle revisioni sistematiche e delle meta-analisi incluse dalla revisione ombrello utilizzando termini di ricerca appropriati integrati da ricerche manuali di riferimenti di studi inclusi. Gli autori saranno contattati per i dati mancanti applicabili.

Selezione degli studi:

La revisione ombrello includerà le revisioni sistematiche più recenti e/o complete e le meta-analisi di studi prospettici di coorte che valutano l'associazione tra assunzione di legumi/legumi ed esiti di malattie cardiometaboliche (malattie cardiovascolari, diabete, ipertensione, sovrappeso/obesità). La revisione sistematica aggiornata e la meta-analisi includeranno studi prospettici di coorte ≥1 anno che valutano l'associazione tra l'assunzione di legumi/polso e gli esiti delle malattie cardiometaboliche (malattie cardiovascolari, diabete, ipertensione, sovrappeso/obesità) pubblicati dall'ultima data di censimento del sistematico incluso recensioni e meta-analisi dalla revisione ombrello.

Estrazione dei dati: i dati degli studi prospettici di coorte nelle revisioni sistematiche e nelle meta-analisi più recenti e/o complete saranno inclusi nella revisione sistematica e nella meta-analisi aggiornate. Per gli studi prospettici di coorte recentemente identificati, due o più ricercatori estrarranno in modo indipendente i dati rilevanti e valuteranno il rischio di bias utilizzando la scala Newcastle-Ottawa (NOS) per gli studi osservazionali. Rapporti di rischio, rapporti di probabilità e rapporti di rischio per gli esiti clinici saranno estratti o derivati ​​dai dati degli eventi clinici attraverso quantili di esposizione. Tutti i disaccordi saranno risolti per consenso.

Risultati: l'esito primario della revisione sistematica e della meta-analisi sarà la malattia cardiovascolare incidente. Gli esiti secondari includeranno malattia coronarica incidente, ictus, diabete, ipertensione e sovrappeso/obesità.

Sintesi dei dati: i rischi relativi degli esiti trasformati in logaritmi naturali confrontando l'esposizione al gruppo di riferimento di ciascuna coorte saranno raggruppati utilizzando il metodo della varianza inversa generica con modelli di effetti casuali ed espressi come rapporti di rischio (RR) con intervalli di confidenza al 95% (CI ). L'eterogeneità sarà valutata con la statistica Cochran Q e quantificata con I2. Il livello di significatività sarà fissato a p<0.10 e un I2≥ 50% sarà considerato evidenza di sostanziale eterogeneità. Per esplorare le fonti di eterogeneità, i ricercatori condurranno analisi di sensibilità, in cui ogni studio viene sistematicamente rimosso con il ricalcolo delle stime riassuntive. Se ci sono ≥10 studi, allora i ricercatori esploreranno anche le fonti di eterogeneità mediante analisi di sottogruppi a priori (coorti, sesso, stato di salute, follow-up [<10 anni, ≥10 anni], dose, livello di aggiustamento di modelli, qualità degli studi (NOS) e validazione degli strumenti di valutazione dietetica). Le analisi di meta-regressione saranno utilizzate per valutare il significato delle analisi di sottogruppi categorici e continui. Se sono disponibili ≥10 studi, il bias di pubblicazione sarà valutato mediante l'ispezione visiva dei grafici a imbuto e test formali utilizzando i test di Begg e Egger. Se si sospetta un bias di pubblicazione, gli investigatori tenteranno di aggiustare l'asimmetria del grafico a imbuto imputando i dati mancanti dello studio utilizzando il metodo di rifinitura e riempimento di Duval e Tweedie.

Valutazione delle prove: la certezza delle prove per ciascun risultato sarà valutata utilizzando l'approccio Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Piano di traduzione della conoscenza: i risultati saranno divulgati attraverso presentazioni interattive a convegni scientifici locali, nazionali e internazionali e pubblicazione su riviste ad alto fattore di impatto. I destinatari includeranno la sanità pubblica e le comunità scientifiche interessate alla nutrizione, al diabete, all'obesità e alle malattie cardiovascolari. Il feedback sarà incorporato e utilizzato per migliorare il messaggio sulla salute pubblica e verranno definite le aree chiave per la ricerca futura. I decisori del candidato/co-candidato collaboreranno tra opinion leader per aumentare la consapevolezza e partecipare direttamente come membri del comitato allo sviluppo delle future linee guida.

Significato: il progetto proposto contribuirà alla traduzione delle conoscenze relative al ruolo dei legumi alimentari nel rischio di malattie cardiometaboliche, rafforzando la base di prove per le linee guida e migliorando i risultati sanitari educando gli operatori sanitari e i pazienti, stimolando l'innovazione del settore e guidando la futura progettazione della ricerca.