Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sateenvarjokatsaus ja päivitetty systemaattinen katsaus ja meta-analyysi palkokasveista/palkokasveista ja tapauksista kardiometabolisista sairauksista

tiistai 12. kesäkuuta 2018 päivittänyt: John Sievenpiper, University of Toronto

Palkokasvien/palkokasvien ja kardiometabolisten sairauksien tulosten välinen yhteys: sateenvarjokatsaus ja päivitetty systemaattinen katsaus ja meta-analyysi tulevaisuuden kohorttitutkimuksista

EASD:n (European Association for the Study of Diabetes) ohjeistukset eivät ole antaneet erityisiä suosituksia pulssista. Suositusten päivittämiseksi EASD:n Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) tilasi sateenvarjotarkistuksen ja päivitti systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin käyttämällä Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) -lähestymistapaa yhteenvedon saamiseksi saatavilla olevista todisteista. prospektiiviset kohorttitutkimukset ravinnon sisältämien palkokasvien/palkokasvien ja sydän- ja verisuonisairauksien (sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, verenpainetaudin ja ylipainon/lihavuuden) välisestä yhteydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Ruokavaliossa käytettävät palkokasvit, syötävät kuivatut palkokasvien siemenet, sisältävät runsaasti kuitua, kasviproteiinia ja erilaisia ​​hivenravinteita sekä alhaisen rasvan ja glykeemisen indeksin (GI), ovat osoittaneet monenlaisia ​​terveyshyötyjä tyypin 2 ehkäisyssä ja hoidossa. diabetes ja sydän- ja verisuonitaudit. Näistä eduista ei kuitenkaan tunneta hyvin ravintopulsseja. Suositukset ruokavalion pulssin saannista vaihtelevat kroonisten sairauksien ohjeiden mukaan. Erityisesti Euroopan diabeteksen tutkimusyhdistyksen (EASD) ravitsemushoidon suuntaviivat eivät ole antaneet erityisiä suosituksia ruokavaliosta. EASD:n Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) tilasi siis nykyisen kattokatsauksen ja päivitetyn systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin, jossa käytetään suositusten arvioinnin, kehittämisen ja arvioinnin luokittelua (GRADE). kohorttitutkimukset ravinnon sisältämien palkokasvien/palkokasvien ja kardiometabolisten sairauksien (sydän- ja verisuonisairauksien, diabeteksen, verenpainetaudin ja ylipainon/lihavuuden) välisestä yhteydestä.

Ehdotetun tutkimuksen tarve: Korkealaatuiset systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit edustavat korkeinta näyttöä ravitsemussuositusten ja kansanterveyspolitiikan kehittämisen tukemiseksi. Koska ruokavalion suuntaviivat ja kansanterveyspolitiikka ovat siirtyneet kohti ruokaan ja ruokavalioon perustuvia suosituksia, tarvitaan systemaattista katsausta ja meta-analyysiä, jossa arvioidaan ruokavalion palkokasvien/palkokasvien ja kardiometabolisten sairauksien välistä yhdistettyä yhteyttä.

Tavoite: Tutkijat suorittavat kattokatsauksen ja päivitetyn systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin tehdäkseen yhteenvedon ravinnon sisältämien palkokasvien/palkokasvien ja kardiometabolisten sairauksien tulosten välisestä yhteydestä prospektiivisissa kohorttitutkimuksissa.

Suunnittelu: Katsaus koostuu kirjallisuushausta viimeisimmistä ja/tai kattavista tällä alalla julkaistuista systemaattisista katsauksista ja meta-analyyseistä. Mukana olevat systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit päivitetään suorittamalla systemaattinen haku kohorttitutkimuksista, jotka on julkaistu sisällytettyjen systemaattisten katsausten ja meta-analyysien laskentapäivien jälkeen. Päivitetyn systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin suunnittelu ja toteuttaminen noudattaa Cochranen käsikirjaa interventioiden systemaattisista arvioinneista. Raportointi noudattaa Epidemiologian havainnointitutkimusten meta-analyysin (MOOSE) ohjeita.

Tietolähteet:

Kattoarvio koostuu PubMed-tietokannoista etsimisestä sopivilla hakutermeillä löytääkseen viimeisimmät ja/tai kattavat tällä alalla julkaistut systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit. Päivitetty systemaattinen katsaus ja meta-analyysi sisältää haun MEDLINE:stä, EMBASE:sta ja Cochrane Central Register of Controlled Trials -rekisteristä sisällytettyjen systemaattisten katsausten ja meta-analyysien laskentapäivien jälkeen käyttämällä asianmukaisia ​​hakutermejä, joita täydennetään manuaalisilla hauilla viitteitä mukana olevista tutkimuksista. Tekijöihin otetaan yhteyttä soveltuvien puuttuvien tietojen osalta.

Opintokokonaisuus:

Katsaus sisältää viimeisimmät ja/tai kattavat systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit tulevista kohorttitutkimuksista, joissa arvioidaan pulssin/palkokasvien saannin ja kardiometabolisten sairauksien (sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, verenpainetauti, ylipaino/lihavuus) välistä yhteyttä. Päivitetty systemaattinen katsaus ja meta-analyysi sisältää prospektiivisia kohorttitutkimuksia ≥1 vuoden ajalta, joissa arvioidaan pulssin/palkokasvien saannin ja kardiometabolisten sairauksien tulosten (sydän- ja verisuonitaudit, diabetes, verenpainetauti, ylipaino/lihavuus) välistä yhteyttä, jotka on julkaistu sisällytettyjen systemaattisten viimeisten laskentapäivien jälkeen. katsaukset ja meta-analyysit kattokatsauksesta.

Tietojen poiminta: Tiedot uusimpien ja/tai kattavien systemaattisten katsausten ja meta-analyysien tulevista kohorttitutkimuksista sisällytetään päivitettyyn systemaattiseen katsaukseen ja meta-analyysiin. Äskettäin tunnistetuissa prospektiivisissa kohorttitutkimuksissa kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti asiaankuuluvat tiedot ja arvioi harhariskin käyttämällä Newcastle-Ottawa-asteikkoa (NOS) havainnointitutkimuksissa. Kliinisten tulosten riskisuhteet, todennäköisyyssuhteet ja vaarasuhteet erotetaan tai johdetaan kliinisten tapahtumien tiedoista eri altistuskvantiileja. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan ​​yksimielisesti.

Tulokset: Järjestelmällisen tarkastelun ja meta-analyysin ensisijainen tulos on sattumanvarainen sydän- ja verisuonitauti. Toissijaisia ​​seurauksia ovat sepelvaltimotauti, aivohalvaus, diabetes, verenpainetauti ja ylipaino/lihavuus.

Tietojen synteesi: Jokaisen kohortin vertailuryhmän altistumista verrattaessa tulosten luonnolliset log-muunnetut suhteelliset riskit yhdistetään käyttämällä yleistä käänteisvarianssimenetelmää satunnaisvaikutusmalleilla ja ilmaistaan ​​riskisuhteina (RR) 95 %:n luottamusvälillä (CI:t). ). Heterogeenisuus arvioidaan Cochran Q -tilastolla ja kvantifioidaan I2:lla. Merkitystasoksi asetetaan p<0,10 ja I2≥ 50 % katsotaan todisteeksi merkittävästä heterogeenisyydestä. Heterogeenisuuden lähteiden selvittämiseksi tutkijat tekevät herkkyysanalyysejä, joissa jokainen tutkimus poistetaan systemaattisesti laskemalla uudelleen yhteenvetoarviot. Jos tutkimuksia on ≥10, tutkijat tutkivat myös heterogeenisyyden lähteitä a priori alaryhmäanalyyseillä (kohortit, sukupuoli, terveydentila, seuranta [<10 vuotta, ≥10 vuotta], annos, säätötaso mallit, tutkimusten laatu (NOS) ja ruokavalion arviointivälineiden validointi). Kategoristen ja jatkuvien alaryhmäanalyysien merkityksen arvioimiseen käytetään metaregressioanalyysejä. Jos saatavilla on ≥10 tutkimusta, julkaisuharha arvioidaan suppilokuvaajien silmämääräisellä tarkastuksella ja muodollisella testauksella Beggin ja Eggerin testeillä. Jos epäillään julkaisun harhaa, tutkijat yrittävät säätää suppilokuvaajan epäsymmetriaa laskemalla puuttuvat tutkimustiedot Duval- ja Tweedie-leikkaus- ja täyttömenetelmällä.

Todisteiden arviointi: Jokaisen tuloksen todisteiden varmuutta arvioidaan käyttämällä Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) -lähestymistapaa.

Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään vuorovaikutteisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaistaan ​​korkean vaikutuksen tekijän aikakauslehdissä. Kohdeyleisöihin kuuluvat ravitsemuksesta, diabeteksesta, liikalihavuudesta ja sydän- ja verisuonitaudeista kiinnostuneet kansanterveys- ja tiedeyhteisöt. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään kansanterveysviestin parantamiseen ja määritetään tulevaisuuden tutkimuksen keskeiset osa-alueet. Hakijan/yhteishakijan päätöksentekijät verkostoituvat mielipidejohtajien keskuudessa lisätäkseen tietoisuutta ja osallistuakseen suoraan komitean jäseninä tulevien ohjeiden kehittämiseen.

Merkitys: Ehdotettu hanke auttaa siirtämään tietoa, joka liittyy ruokavalion pulssien rooliin kardiometabolisten sairauksien riskissä, vahvistaa suuntaviivojen näyttöpohjaa ja parantaa terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimussuunnittelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset tai kardiometabolisten sairauksien riskiryhmässä olevat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sateenvarjoarvostelu:

Systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit tulevista kohorttitutkimuksista, joissa arvioidaan ruokavalion palkokasvien tai palkokasvien suhdetta tapahtuviin kardiometabolisiin sairauksiin (sydän- ja verisuonitaudit, diabetes ja verenpainetauti).

Päivitetty systemaattinen katsaus ja meta-analyysi:

  • Tulevat kohorttitutkimukset
  • Seurannan kesto >=1 vuosi
  • Palkokasvien tai palkokasvien altistumisen arviointi
  • Käyttökelpoisten tietojen varmistaminen altistustason mukaan (sydän- ja verisuonitaudit, diabetes ja verenpainetauti).

Poissulkemiskriteerit:

Sateenvarjoarvostelu:

Ei järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysi mahdollisista kohorttitutkimuksista, jotka arvioivat "ravinnon palkokasvien tai palkokasvien suhdetta tapahtuviin kardiometabolisiin sairauksiin

Päivitetty systemaattinen katsaus ja meta-analyysi:

  • Ekologiset, poikkileikkaustutkimukset, retrospektiiviset havainnointitutkimukset, kliiniset kokeet ja ei-ihmistutkimukset
  • Kesto <1 vuosi
  • Ei arviointia palkokasvien tai palkokasvien altistumisesta
  • Käyttökelpoisista tiedoista ei voida varmistua altistustason perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonitauti (CVD)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden riskisuhteet
Jopa 20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimotauti (CHD)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Sepelvaltimotaudin ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden riskisuhteet
Jopa 20 vuotta
Aivohalvaus
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Aivohalvauksen ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden riskisuhteet
Jopa 20 vuotta
Diabetes
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Diabeteksen ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden riskisuhteet
Jopa 20 vuotta
Hypertensio
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Verenpainetaudin ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden riskisuhteet
Jopa 20 vuotta
Lihavuus
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Lihavuuden ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden riskisuhteet
Jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Sievenpiper, MD, PhD, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa