Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paraplygennemgang og opdateret systematisk gennemgang og meta-analyse af bælgfrugter og hændelser af kardiometaboliske sygdomme

12. juni 2018 opdateret af: John Sievenpiper, University of Toronto

Sammenhæng mellem bælgfrugter og kardiometaboliske sygdomme: En paraplygennemgang og opdateret systematisk gennemgang og meta-analyse af prospektive kohortestudier

European Association for the Study of Diabetes (EASD) retningslinjer har ikke givet nogen specifikke anbefalinger vedrørende diætpulser. For at opdatere anbefalingerne bestilte Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) i EASD en paraplygennemgang og opdateret systematisk gennemgang og meta-analyse ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) tilgangen til at opsummere den tilgængelige evidens fra prospektive kohorteundersøgelser af sammenhængen mellem diætetiske bælgfrugter/bælgfrugter og kardiometaboliske sygdomsudfald (tilfælde af hjerte-kar-sygdomme, diabetes, hypertension og overvægt/fedme).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Bælgfrugter, de spiselige tørrede frø af bælgfrugter, har et højt indhold af fibre, planteprotein og forskellige mikronæringsstoffer og lavt fedtindhold og glykæmisk indeks (GI), har vist en lang række sundhedsmæssige fordele til forebyggelse og håndtering af type 2 diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Imidlertid er diætimpulser ikke velkendte for disse fordele. Anbefalinger for diætpulsindtag varierer på tværs af retningslinjer for kroniske sygdomme. Specifikt har European Association for the Study of Diabetes (EASD) retningslinjer for ernæringsterapi ikke givet nogen specifikke anbefalinger vedrørende diætpulser. Den nuværende paraplygennemgang og opdaterede systematiske gennemgang og meta-analyse ved brug af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) tilgangen blev således bestilt af Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) i EASD for at opsummere den tilgængelige evidens fra prospektive kohorteundersøgelser af sammenhængen mellem bælgfrugter/bælgfrugter og kardiometaboliske sygdomsudfald (tilfælde af hjerte-kar-sygdomme, diabetes, hypertension og overvægt/fedme).

Behov for foreslået forskning: Systematiske anmeldelser og metaanalyser af høj kvalitet repræsenterer det højeste niveau af evidens til at understøtte kostvejledninger og udvikling af folkesundhedspolitik. Efterhånden som kostvejledninger og folkesundhedspolitikken er skiftet i retning af mad- og kostmønsterbaserede anbefalinger, er der behov for en systematisk gennemgang og meta-analyse, der vurderer den samlede sammenhæng mellem diætetiske bælgfrugter og udfald af kardiometaboliske sygdomme.

Formål: Efterforskerne vil udføre en paraplygennemgang og opdateret systematisk gennemgang og meta-analyse for at opsummere sammenhængen mellem diætetiske bælgfrugter og kardiometaboliske sygdomsresultater i prospektive kohortestudier.

Design: Paraplyreviewet vil bestå af en litteratursøgning af de seneste og/eller omfattende systematiske reviews og metaanalyser publiceret på dette område. De inkluderede systematiske reviews og metaanalyser vil blive opdateret ved at udføre en systematisk søgning efter prospektive kohortestudier offentliggjort efter tællingsdatoerne for de inkluderede systematiske reviews og metaanalyser. Planlægningen og gennemførelsen af ​​den opdaterede systematiske gennemgang og metaanalyse vil følge Cochrane-håndbogen for systematiske gennemgange af interventioner. Rapporteringen vil følge retningslinjerne for Meta-analyse af observationsstudier i epidemiologi (MOOSE).

Data kilder:

Paraplygennemgangen vil bestå af søgning i PubMed-databaser ved hjælp af passende søgetermer for at identificere de seneste og/eller omfattende systematiske reviews og metaanalyser offentliggjort på dette område. Den opdaterede systematiske gennemgang og metaanalyse vil bestå af søgning i MEDLINE, EMBASE og The Cochrane Central Register of Controlled Trials efter tællingsdatoerne for de inkluderede systematiske reviews og metaanalyser fra paraplygennemgangen ved hjælp af passende søgetermer suppleret med manuelle søgninger af referencer til inkluderede undersøgelser. Forfattere vil blive kontaktet for relevante manglende data.

Studievalg:

Paraplyreviewet vil omfatte de seneste og/eller omfattende systematiske reviews og metaanalyser af prospektive kohortestudier, der vurderer sammenhængen mellem puls/bælgplanteindtag og resultater af kardiometaboliske sygdomme (kardiovaskulære sygdomme, diabetes, hypertension, overvægt/fedme). Den opdaterede systematiske gennemgang og metaanalyse vil omfatte prospektive kohortestudier ≥1 år, der vurderer sammenhængen mellem puls/bælgplanteindtag og resultater af kardiometaboliske sygdomme (kardiovaskulære sygdomme, diabetes, hypertension, overvægt/fedme) offentliggjort siden de sidste tællingsdatoer for det inkluderede systematiske system. anmeldelser og metaanalyser fra paraplyrevyen.

Dataudtræk: Data fra prospektive kohortestudier i de seneste og/eller omfattende systematiske reviews og metaanalyser vil indgå i den opdaterede systematiske review og metaanalyse. For nyligt identificerede prospektive kohortestudier vil to eller flere efterforskere uafhængigt udtrække relevante data og vurdere risikoen for bias ved hjælp af Newcastle-Ottawa-skalaen (NOS) til observationsstudier. Risikoforhold, oddsforhold og hazard ratioer for kliniske resultater vil blive ekstraheret eller udledt fra kliniske hændelsesdata på tværs af eksponeringsmængder. Alle uenigheder vil blive løst ved konsensus.

Resultater: Det primære resultat af den systematiske gennemgang og metaanalyse vil være hændelig hjerte-kar-sygdom. Sekundære resultater vil omfatte hændelig koronar hjertesygdom, slagtilfælde, diabetes, hypertension og overvægt/fedme.

Datasyntese: De naturlige log-transformerede relative risici for resultater, der sammenligner eksponeringen med referencegruppen fra hver kohorte, vil blive samlet ved hjælp af den generiske inverse variansmetode med tilfældige effektmodeller og udtrykt som risikoforhold (RR) med 95 % konfidensintervaller (CI'er) ). Heterogenitet vil blive vurderet ved Cochran Q-statistik og kvantificeret ved I2. Signifikansniveauet vil blive sat til p<0,10, og en I2≥ 50% vil blive betragtet som bevis på væsentlig heterogenitet. For at udforske kilder til heterogenitet vil efterforskerne udføre følsomhedsanalyser, hvor hver undersøgelse systematisk fjernes med genberegning af de sammenfattende estimater. Hvis der er ≥10 undersøgelser, så vil efterforskerne også undersøge kilder til heterogenitet ved a priori undergruppeanalyser (kohorter, køn, helbredstilstand, opfølgning [<10 år, ≥10 år], dosis, niveau af justering af modeller, kvalitet af undersøgelserne (NOS) og validering af kostvurderingsinstrumenterne). Metaregressionsanalyser vil blive brugt til at vurdere betydningen af ​​kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Hvis der er ≥10 tilgængelige undersøgelser, vil publikationsbias blive vurderet ved visuel inspektion af tragtplot og formelle tests ved hjælp af Beggs og Eggers test. Hvis der er mistanke om publikationsbias, så vil efterforskerne forsøge at justere for tragtplot-asymmetri ved at imputere de manglende undersøgelsesdata ved hjælp af Duval og Tweedie trim and fill-metoden.

Evidensvurdering: Sikkerheden af ​​beviserne for hvert resultat vil blive vurderet ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) tilgangen.

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet gennem interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Målgrupper vil omfatte folkesundheden og videnskabelige samfund med interesse for ernæring, diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at forbedre folkesundhedsbudskabet, og nøgleområder for fremtidig forskning vil blive defineret. Ansøger/Medansøger Beslutningstagere vil netværke blandt opinionsdannere for at øge bevidstheden og deltage direkte som udvalgsmedlemmer i udviklingen af ​​fremtidige retningslinjer.

Betydning: Det foreslåede projekt vil hjælpe med videnoversættelse relateret til diætimpulsernes rolle i kardiometabolisk sygdomsrisiko, styrke evidensbasen for retningslinjer og forbedre sundhedsresultater ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidigt forskningsdesign.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige eller dem, der er i risiko for kardiometabolske sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Paraply anmeldelse:

Systematiske oversigter og metaanalyser af prospektive kohortestudier, der vurderer forholdet mellem diætpulser eller bælgfrugter med hændelige kardiometaboliske sygdomme (kardiovaskulære sygdomme, diabetes og hypertension).

Opdateret systematisk gennemgang og meta-analyse:

  • Prospektive kohorteundersøgelser
  • Opfølgningsvarighed >=1 år
  • Vurdering af eksponering af bælgfrugter eller bælgplanter
  • Konstatering af levedygtige data efter eksponeringsniveau (kardiovaskulære sygdomme, diabetes og hypertension).

Ekskluderingskriterier:

Paraply anmeldelse:

Ikke en systematisk gennemgang og meta-analyse af prospektive kohorteundersøgelser, der vurderer forholdet mellem diætetiske bælgfrugter eller bælgfrugter med hændelige kardiometaboliske sygdomme

Opdateret systematisk gennemgang og meta-analyse:

  • Økologiske, tværsnits-, retrospektive observationsstudier, kliniske forsøg og ikke-menneskelige undersøgelser
  • Varighed <1 år
  • Ingen vurdering af eksponeringen af ​​bælgfrugter eller bælgplanter
  • Ingen konstatering af levedygtige data efter eksponeringsniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-kar-sygdom (CVD)
Tidsramme: Op til 20 år
Risikoforhold for CVD-incidens og dødelighed
Op til 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koronar varmesygdom (CHD)
Tidsramme: Op til 20 år
Risikoforhold for CHD incidens og dødelighed
Op til 20 år
Slag
Tidsramme: Op til 20 år
Risikoforhold for slagtilfælde og dødelighed
Op til 20 år
Diabetes
Tidsramme: Op til 20 år
Risikoforhold for diabetesforekomst og dødelighed
Op til 20 år
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: Op til 20 år
Risikoforhold for forekomst af hypertension og dødelighed
Op til 20 år
Fedme
Tidsramme: Op til 20 år
Risikoforhold for fedmeforekomst og dødelighed
Op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Sievenpiper, MD, PhD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. november 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

3
Abonner