Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umbrella Review a aktualizovaný systematický přehled a metaanalýza luštěnin/luštěnin a incidentních kardiometabolických onemocnění

12. června 2018 aktualizováno: John Sievenpiper, University of Toronto

Asociace mezi luštěninami/luštěninami a výsledky kardiometabolických onemocnění: zastřešující přehled a aktualizovaný systematický přehled a metaanalýza prospektivních kohortových studií

Pokyny Evropské asociace pro studium diabetu (EASD) neposkytly žádná konkrétní doporučení týkající se dietních pulsů. Pro aktualizaci doporučení zadala Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) EASD zastřešující přezkum a aktualizovala systematický přezkum a metaanalýzu pomocí přístupu Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE), aby shrnul dostupné důkazy z prospektivní kohortové studie vztahu mezi dietními luštěninami/luštěninami a výsledky kardiometabolických onemocnění (incidentní kardiovaskulární onemocnění, diabetes, hypertenze a nadváha/obezita).

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Luštěniny, jedlá sušená semena luštěnin, mají vysoký obsah vlákniny, rostlinných bílkovin a různých mikroživin a mají nízký obsah tuku a glykemického indexu (GI), prokázaly širokou škálu zdravotních přínosů pro prevenci a léčbu typu 2. diabetes a kardiovaskulární onemocnění. Dietní luštěniny však nejsou dobře známé pro tyto výhody. Doporučení pro dietní pulzní příjem se liší podle doporučení pro chronická onemocnění. Konkrétně pokyny Evropské asociace pro studium diabetu (EASD) pro nutriční terapii neučinily žádná konkrétní doporučení týkající se dietních pulzů. Současný zastřešující přehled a aktualizovaný systematický přehled a metaanalýza využívající přístup hodnocení, rozvoje a hodnocení (GRADE) podle doporučení (GRADE) byl tedy pověřen Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) EASD, aby shrnul dostupné důkazy z prospektivních kohortové studie vztahu mezi dietními luštěninami/luštěninami a výsledky kardiometabolických onemocnění (incidentní kardiovaskulární onemocnění, diabetes, hypertenze a nadváha/obezita).

Potřeba navrhovaného výzkumu: Vysoce kvalitní systematické přehledy a metaanalýzy představují nejvyšší úroveň důkazů pro podporu dietetických směrnic a rozvoje politiky veřejného zdraví. Vzhledem k tomu, že dietetické směrnice a politika veřejného zdraví se posunuly směrem k doporučením založeným na potravinách a dietních vzorcích, existuje potřeba systematického přehledu a metaanalýzy, která posoudí společnou souvislost mezi dietními luštěninami/luštěninami a výsledky kardiometabolických onemocnění.

Cíl: Výzkumníci provedou zastřešující přehled a aktualizovaný systematický přehled a metaanalýzu, aby shrnuli souvislost mezi dietními luštěninami/luštěninami a výsledky kardiometabolických onemocnění v prospektivních kohortových studiích.

Design: Zastřešující přehled se bude skládat z literární rešerše nejnovějších a/nebo komplexních systematických přehledů a metaanalýz publikovaných v této oblasti. Zahrnuté systematické přehledy a metaanalýzy budou aktualizovány na základě systematického vyhledávání prospektivních kohortních studií publikovaných po datech sčítání zahrnutých systematických přehledů a metaanalýz. Plánování a provádění aktualizovaného systematického přehledu a metaanalýzy se bude řídit Cochranovou příručkou pro systematické přehledy intervencí. Zprávy se budou řídit pokyny pro metaanalýzu pozorovacích studií v epidemiologii (MOOSE).

Zdroje dat:

Zastřešující přehled se bude skládat z prohledávání databází PubMed pomocí vhodných vyhledávacích termínů k identifikaci nejnovějších a/nebo komplexních systematických přehledů a metaanalýz publikovaných v této oblasti. Aktualizovaný systematický přehled a metaanalýza se bude skládat z prohledávání MEDLINE, EMBASE a The Cochrane Central Register of Controlled Trials po datech sčítání zahrnutých systematických přehledů a metaanalýz ze zastřešujícího přehledu za použití vhodných vyhledávacích termínů doplněných manuálním vyhledáváním reference zahrnutých studií. Autoři budou kontaktováni kvůli chybějícím údajům.

Výběr studia:

Zastřešující přehled bude zahrnovat nejnovější a/nebo komplexní systematické přehledy a metaanalýzy prospektivních kohortových studií hodnotících souvislost mezi příjmem pulsu/luštěnin a výsledky kardiometabolických onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, diabetes, hypertenze, nadváha/obezita). Aktualizovaný systematický přehled a metaanalýza bude zahrnovat prospektivní kohortové studie ≥ 1 rok hodnotící souvislost mezi pulsem/příjmem luštěnin a výsledky kardiometabolických onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, diabetes, hypertenze, nadváha/obezita) publikované od data posledního sčítání zahrnutých systematických recenze a metaanalýzy ze zastřešující recenze.

Extrakce dat: Údaje z prospektivních kohortových studií v nejnovějších a/nebo komplexních systematických přehledech a metaanalýzách budou zahrnuty do aktualizovaného systematického přehledu a metaanalýzy. Pro nově identifikované prospektivní kohortové studie dva nebo více výzkumníků nezávisle extrahují relevantní data a vyhodnotí riziko zkreslení pomocí Newcastle-Ottawa Scale (NOS) pro observační studie. Poměry rizik, poměry šancí a poměry rizik pro klinické výsledky budou extrahovány nebo odvozeny z údajů o klinických příhodách napříč kvantily expozice. Všechny neshody budou vyřešeny konsensem.

Výsledky: Primárním výsledkem systematického přehledu a metaanalýzy bude kardiovaskulární onemocnění. Sekundární výsledky budou zahrnovat incidentní ischemickou chorobu srdeční, mrtvici, diabetes, hypertenzi a nadváhu/obezitu.

Syntéza dat: Přirozená logaritmicky transformovaná relativní rizika výsledků porovnávajících expozici vůči referenční skupině z každé kohorty budou sloučena pomocí generické metody inverzního rozptylu s modely náhodných efektů a vyjádřena jako rizikové poměry (RR) s 95% intervaly spolehlivosti (CIs ). Heterogenita bude hodnocena pomocí Cochran Q statistiky a kvantifikována pomocí I2. Hladina významnosti bude nastavena na p<0,10 a I2≥ 50 % bude považováno za důkaz podstatné heterogenity. Aby výzkumníci prozkoumali zdroje heterogenity, provedou analýzy citlivosti, ve kterých je každá studie systematicky odstraněna s přepočtem souhrnných odhadů. Pokud existuje ≥10 studií, pak výzkumníci také prozkoumají zdroje heterogenity a priori podskupinovými analýzami (kohorty, pohlaví, zdravotní stav, sledování [<10 let, ≥10 let], dávka, úroveň úpravy modely, kvalita studií (NOS) a validace nástrojů hodnocení stravy). Metaregresní analýzy budou použity k posouzení významnosti kategoriálních a spojitých analýz podskupin. Pokud je k dispozici ≥10 studií, bude publikační zkreslení posouzeno vizuální kontrolou nálevkových grafů a formálním testováním pomocí Beggova a Eggerova testu. Pokud existuje podezření na zkreslení publikace, pokusí se výzkumníci upravit pro asymetrii trychtýřového grafu přičtením chybějících studijních dat pomocí Duvalovy a Tweedieho metody oříznutí a vyplnění.

Posouzení důkazů: Jistota důkazů pro každý výsledek bude posouzena pomocí přístupu hodnocení, vývoje a hodnocení podle doporučení (GRADE).

Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny prostřednictvím interaktivních prezentací na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikování v časopisech s vysokým impakt faktorem. Cílové skupiny budou zahrnovat veřejné zdraví a vědecké komunity se zájmem o výživu, cukrovku, obezitu a kardiovaskulární onemocnění. Zpětná vazba bude začleněna a použita ke zlepšení sdělení o veřejném zdraví a budou definovány klíčové oblasti pro budoucí výzkum. Osoby s rozhodovací pravomocí žadatelů/spolužadatelů budou vytvářet sítě mezi názorovými vůdci s cílem zvýšit povědomí a přímo se jako členové výboru podílet na vývoji budoucích pokynů.

Význam: Navrhovaný projekt pomůže při překladu znalostí souvisejících s úlohou dietních pulsů při riziku kardiometabolických onemocnění, posílí důkazní základnu pro pokyny a zlepší zdravotní výsledky vzděláváním poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, podnítí inovace v průmyslu a povede budoucí design výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci nebo ti, kteří jsou ohroženi kardiometabolickými onemocněními

Popis

Kritéria pro zařazení:

Recenze deštníku:

Systematické přehledy a metaanalýzy prospektivních kohortových studií hodnotících vztah dietních luštěnin nebo luštěnin s výskytem kardiometabolických onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, diabetes a hypertenze).

Aktualizovaný systematický přehled a metaanalýza:

  • Prospektivní kohortové studie
  • Délka sledování >=1 rok
  • Posouzení expozice luštěnin nebo luštěnin
  • Zjišťování životaschopných dat podle úrovně expozice (kardiovaskulární onemocnění, diabetes a hypertenze).

Kritéria vyloučení:

Recenze deštníku:

Nejedná se o systematický přehled a metaanalýzu prospektivních kohortových studií, které hodnotí vztah dietních luštěnin nebo luštěnin s výskytem kardiometabolických onemocnění

Aktualizovaný systematický přehled a metaanalýza:

  • Ekologické, průřezové, retrospektivní pozorovací studie, klinické studie a nehumánní studie
  • Doba trvání <1 rok
  • Žádné hodnocení expozice luštěnin nebo luštěnin
  • Žádné zjišťování životaschopných údajů podle úrovně expozice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární onemocnění (CVD)
Časové okno: Až 20 let
Poměry rizika výskytu KVO a mortality
Až 20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koronární přehřátí (CHD)
Časové okno: Až 20 let
Poměry rizik pro výskyt ICHS a mortalitu
Až 20 let
Mrtvice
Časové okno: Až 20 let
Poměry rizik pro výskyt cévní mozkové příhody a mortalitu
Až 20 let
Diabetes
Časové okno: Až 20 let
Poměry rizika výskytu diabetu a mortality
Až 20 let
Hypertenze
Časové okno: Až 20 let
Poměry rizik pro výskyt hypertenze a mortalitu
Až 20 let
Obezita
Časové okno: Až 20 let
Poměry rizika výskytu obezity a mortality
Až 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Sievenpiper, MD, PhD, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit