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Umbrella Review und aktualisierte systematische Überprüfung und Metaanalyse von Hülsenfrüchten/Hülsenfrüchten und auftretenden kardiometabolischen Erkrankungen

12. Juni 2018 aktualisiert von: John Sievenpiper, University of Toronto

Assoziation zwischen Hülsenfrüchten/Hülsenfrüchten und Ergebnissen kardiometabolischer Erkrankungen: Eine Umbrella-Überprüfung und aktualisierte systematische Überprüfung und Meta-Analyse prospektiver Kohortenstudien

Die Richtlinien der European Association for the Study of Diabetes (EASD) haben keine spezifischen Empfehlungen zu Hülsenfrüchten gemacht. Um die Empfehlungen zu aktualisieren, hat die Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) der EASD eine übergreifende Überprüfung in Auftrag gegeben und eine systematische Überprüfung und Metaanalyse unter Verwendung des GRADE-Ansatzes (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation) aktualisiert, um die verfügbaren Beweise zusammenzufassen prospektive Kohortenstudien zum Zusammenhang zwischen Hülsenfrüchten/Hülsenfrüchten und den Folgen kardiometabolischer Erkrankungen (vorkommende Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck und Übergewicht/Adipositas).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Hülsenfrüchte, die essbaren getrockneten Samen von Hülsenfrüchten, sind reich an Ballaststoffen, Pflanzenproteinen und verschiedenen Mikronährstoffen und haben einen niedrigen Fett- und glykämischen Index (GI). Sie haben eine breite Palette von gesundheitlichen Vorteilen für die Prävention und Behandlung von Typ 2 gezeigt Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Jedoch sind diätetische Hülsenfrüchte nicht für diese Vorteile bekannt. Die Empfehlungen für die Aufnahme von Hülsenfrüchten über die Nahrung variieren je nach den Richtlinien für chronische Krankheiten. Insbesondere haben die Leitlinien der European Association for the Study of Diabetes (EASD) zur Ernährungstherapie keine spezifischen Empfehlungen zu Hülsenfrüchten gemacht. Der vorliegende Umbrella-Review und aktualisierte systematische Review und Metaanalyse unter Verwendung des Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE)-Ansatzes wurde daher von der Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) der EASD in Auftrag gegeben, um die verfügbare Evidenz prospektiv zusammenzufassen Kohortenstudien zum Zusammenhang zwischen Hülsenfrüchten/Hülsenfrüchten und den Folgen kardiometabolischer Erkrankungen (vorkommende Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck und Übergewicht/Adipositas).

Bedarf an vorgeschlagener Forschung: Qualitativ hochwertige systematische Übersichtsarbeiten und Metaanalysen stellen das höchste Evidenzniveau dar, um Ernährungsrichtlinien und die Entwicklung der öffentlichen Gesundheitspolitik zu unterstützen. Da sich die Ernährungsrichtlinien und die öffentliche Gesundheitspolitik zu Empfehlungen auf der Grundlage von Lebensmitteln und Ernährungsmustern verlagert haben, besteht die Notwendigkeit einer systematischen Überprüfung und Metaanalyse zur Bewertung des gepoolten Zusammenhangs zwischen Hülsenfrüchten/Hülsenfrüchten und den Folgen kardiometabolischer Erkrankungen.

Ziel: Die Forscher werden eine Umbrella-Überprüfung und eine aktualisierte systematische Überprüfung und Metaanalyse durchführen, um den Zusammenhang zwischen der Ernährung mit Hülsenfrüchten/Hülsenfrüchten und den Folgen kardiometabolischer Erkrankungen in prospektiven Kohortenstudien zusammenzufassen.

Design: Der Umbrella-Review besteht aus einer Literaturrecherche der neuesten und/oder umfassendsten systematischen Reviews und Metaanalysen, die in diesem Bereich veröffentlicht wurden. Die eingeschlossenen systematischen Reviews und Metaanalysen werden aktualisiert, indem eine systematische Suche nach prospektiven Kohortenstudien durchgeführt wird, die nach den Erhebungsdaten der eingeschlossenen systematischen Reviews und Metaanalysen veröffentlicht wurden. Die Planung und Durchführung des aktualisierten systematischen Reviews und der Metaanalyse folgt dem Cochrane-Handbuch für systematische Reviews von Interventionen. Die Berichterstattung folgt den Richtlinien der Metaanalyse von Beobachtungsstudien in der Epidemiologie (MOOSE).

Datenquellen:

Der Umbrella-Review wird aus der Suche in PubMed-Datenbanken unter Verwendung geeigneter Suchbegriffe bestehen, um die neuesten und/oder umfassendsten systematischen Reviews und Metaanalysen zu identifizieren, die in diesem Bereich veröffentlicht wurden. Der aktualisierte systematische Review und die Metaanalyse bestehen aus der Suche in MEDLINE, EMBASE und The Cochrane Central Register of Controlled Trials nach den Erhebungsdaten der eingeschlossenen systematischen Reviews und Metaanalysen aus dem Umbrella-Review unter Verwendung geeigneter Suchbegriffe, ergänzt durch manuelle Suchen nach Referenzen der eingeschlossenen Studien. Die Autoren werden für zutreffende fehlende Daten kontaktiert.

Studienauswahl:

Die Umbrella-Review umfasst die neuesten und/oder umfassendsten systematischen Reviews und Metaanalysen prospektiver Kohortenstudien, die den Zusammenhang zwischen der Aufnahme von Hülsenfrüchten/Hülsenfrüchten und den Folgen kardiometabolischer Erkrankungen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck, Übergewicht/Adipositas) bewerten. Der aktualisierte systematische Review und die Metaanalyse werden prospektive Kohortenstudien ≥ 1 Jahr umfassen, die den Zusammenhang zwischen der Aufnahme von Hülsenfrüchten/Hülsenfrüchten und den Folgen kardiometabolischer Erkrankungen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck, Übergewicht/Adipositas) bewerten, die seit den letzten Zensusdaten der eingeschlossenen Systematik veröffentlicht wurden Reviews und Metaanalysen aus dem Umbrella-Review.

Datenextraktion: Daten aus prospektiven Kohortenstudien in den neuesten und/oder umfassendsten systematischen Übersichtsarbeiten und Metaanalysen werden in die aktualisierte systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse aufgenommen. Für neu identifizierte prospektive Kohortenstudien extrahieren zwei oder mehr Prüfer unabhängig voneinander relevante Daten und bewerten das Bias-Risiko unter Verwendung der Newcastle-Ottawa-Skala (NOS) für Beobachtungsstudien. Risikokennzahlen, Odds Ratios und Hazard Ratios für klinische Ergebnisse werden aus klinischen Ereignisdaten über Expositionsquantile hinweg extrahiert oder abgeleitet. Alle Meinungsverschiedenheiten werden einvernehmlich gelöst.

Ergebnisse: Das primäre Ergebnis des systematischen Reviews und der Metaanalyse wird die kardiovaskuläre Erkrankung sein. Zu den sekundären Ergebnissen zählen koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, Diabetes, Bluthochdruck und Übergewicht/Adipositas.

Datensynthese: Die natürlichen logarithmisch transformierten relativen Risiken von Ergebnissen, die die Exposition gegenüber der Referenzgruppe aus jeder Kohorte vergleichen, werden unter Verwendung der generischen inversen Varianzmethode mit Zufallseffektmodellen gepoolt und als Risikokennzahlen (RR) mit 95 % Konfidenzintervallen (CIs) ausgedrückt ). Die Heterogenität wird durch die Cochran-Q-Statistik bewertet und durch I2 quantifiziert. Das Signifikanzniveau wird auf p < 0,10 festgelegt und ein I2 ≥ 50 % wird als Beweis für eine erhebliche Heterogenität angesehen. Um Quellen der Heterogenität zu untersuchen, führen die Forscher Sensitivitätsanalysen durch, bei denen jede Studie systematisch entfernt wird, wobei die zusammenfassenden Schätzungen neu berechnet werden. Wenn es ≥ 10 Studien gibt, werden die Forscher auch Quellen der Heterogenität durch a priori Subgruppenanalysen untersuchen (Kohorten, Geschlecht, Gesundheitszustand, Nachbeobachtung [< 10 Jahre, ≥ 10 Jahre], Dosis, Grad der Anpassung von Modelle, Qualität der Studien (NOS) und Validierung der Ernährungsbewertungsinstrumente). Meta-Regressionsanalysen werden verwendet, um die Aussagekraft von kategorialen und kontinuierlichen Subgruppenanalysen zu beurteilen. Wenn ≥ 10 Studien verfügbar sind, wird die Publikationsverzerrung durch visuelle Inspektion von Funnel-Plots und formale Tests mit Begg- und Egger-Tests bewertet. Wenn ein Publikationsbias vermutet wird, werden die Forscher versuchen, die Trichterplot-Asymmetrie zu korrigieren, indem sie die fehlenden Studiendaten unter Verwendung der Trim-and-Fill-Methode von Duval und Tweedie imputieren.

Evidenzbewertung: Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz für jedes Ergebnis wird anhand des GRADE-Ansatzes (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) bewertet.

Wissensübersetzungsplan: Die Ergebnisse werden durch interaktive Präsentationen auf lokalen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen und Veröffentlichung in Zeitschriften mit hohem Impact-Faktor verbreitet. Zu den Zielgruppen gehören das öffentliche Gesundheitswesen und wissenschaftliche Gemeinschaften mit Interesse an Ernährung, Diabetes, Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das Feedback wird aufgenommen und verwendet, um die öffentliche Gesundheitsbotschaft zu verbessern, und es werden Schlüsselbereiche für zukünftige Forschung definiert. Entscheidungsträger von Antragstellern/Mitantragstellern vernetzen sich mit Meinungsführern, um das Bewusstsein zu schärfen, und beteiligen sich direkt als Ausschussmitglieder an der Entwicklung zukünftiger Leitlinien.

Bedeutung: Das vorgeschlagene Projekt wird die Wissensübersetzung in Bezug auf die Rolle von Hülsenfrüchten beim Risiko kardiometabolischer Erkrankungen unterstützen, die Evidenzbasis für Leitlinien stärken und die Gesundheitsergebnisse verbessern, indem es Gesundheitsdienstleister und Patienten aufklärt, Innovationen in der Branche anregt und zukünftige Forschungsdesigns lenkt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige oder Personen mit einem Risiko für kardiometabolische Erkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Regenschirm Bewertung:

Systematische Reviews und Metaanalysen prospektiver Kohortenstudien zur Bewertung des Zusammenhangs von Hülsenfrüchten oder Hülsenfrüchten mit auftretenden kardiometabolischen Erkrankungen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Bluthochdruck).

Aktualisierte systematische Überprüfung und Metaanalyse:

  • Prospektive Kohortenstudien
  • Nachbeobachtungsdauer >=1 Jahr
  • Bewertung der Exposition von Hülsenfrüchten oder Hülsenfrüchten
  • Ermittlung brauchbarer Daten nach Expositionshöhe (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Bluthochdruck).

Ausschlusskriterien:

Regenschirm Bewertung:

Keine systematische Übersicht und Metaanalyse prospektiver Kohortenstudien, die den Zusammenhang von Hülsenfrüchten oder Hülsenfrüchten mit auftretenden kardiometabolischen Erkrankungen bewerten

Aktualisierte systematische Überprüfung und Metaanalyse:

  • Ökologische, querschnittliche, retrospektive Beobachtungsstudien, klinische Studien und nicht-menschliche Studien
  • Dauer <1 Jahr
  • Keine Bewertung der Exposition von Hülsenfrüchten oder Hülsenfrüchten
  • Keine Ermittlung verwertbarer Daten nach Expositionshöhe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Risikoverhältnisse für CVD-Inzidenz und Mortalität
Bis zu 20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koronare Hitzekrankheit (KHK)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Risikoverhältnisse für KHK-Inzidenz und Mortalität
Bis zu 20 Jahre
Schlaganfall
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Risikokennzahlen für Schlaganfallinzidenz und Mortalität
Bis zu 20 Jahre
Diabetes
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Risikoverhältnisse für Diabetes-Inzidenz und Mortalität
Bis zu 20 Jahre
Hypertonie
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Risikoverhältnisse für die Inzidenz und Mortalität von Bluthochdruck
Bis zu 20 Jahre
Fettleibigkeit
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Risikokennzahlen für die Inzidenz und Mortalität von Fettleibigkeit
Bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Sievenpiper, MD, PhD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. November 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Juli 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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