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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03555734
Examen parapluie et examen systématique mis à jour et méta-analyse des légumineuses/légumineuses et des maladies cardiométaboliques incidentes
Association entre les légumineuses/légumineuses et les résultats des maladies cardiométaboliques : un examen général et un examen systématique mis à jour et une méta-analyse des études de cohorte prospectives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les légumineuses alimentaires, les graines séchées comestibles de légumineuses, sont riches en fibres, en protéines végétales et en divers micronutriments et faibles en gras et en indice glycémique (IG), ont montré un large éventail d'avantages pour la santé pour la prévention et la gestion du type 2 diabète et maladies cardiovasculaires. Cependant, les légumineuses alimentaires ne sont pas bien reconnues pour ces avantages. Les recommandations relatives à la consommation de légumineuses alimentaires varient selon les lignes directrices sur les maladies chroniques. Plus précisément, les directives de l'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) pour la thérapie nutritionnelle n'ont fait aucune recommandation spécifique concernant les légumineuses alimentaires. La présente revue générale et la revue systématique mise à jour et la méta-analyse utilisant l'approche GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation) ont donc été commandées par le Groupe d'étude sur le diabète et la nutrition (DNSG) de l'EASD pour résumer les données probantes disponibles à partir d'études prospectives. études de cohorte sur l'association entre les légumineuses/légumineuses alimentaires et les résultats des maladies cardiométaboliques (maladies cardiovasculaires incidentes, diabète, hypertension et surpoids/obésité).
Nécessité de la recherche proposée : Des revues systématiques et des méta-analyses de haute qualité représentent le niveau de preuve le plus élevé pour soutenir les directives alimentaires et l'élaboration de politiques de santé publique. Alors que les directives diététiques et les politiques de santé publique se sont tournées vers des recommandations basées sur les aliments et les régimes alimentaires, il est nécessaire de procéder à une revue systématique et à une méta-analyse évaluant l'association regroupée entre les légumineuses/légumineuses alimentaires et les résultats des maladies cardiométaboliques.
Objectif : Les chercheurs mèneront une revue générale et une revue systématique mise à jour et une méta-analyse pour résumer l'association entre les légumineuses/légumineuses alimentaires et les résultats des maladies cardiométaboliques dans les études de cohorte prospectives.
Conception : L'examen parapluie consistera en une recherche documentaire des revues systématiques et des méta-analyses les plus récentes et/ou les plus complètes publiées dans ce domaine. Les revues systématiques et méta-analyses incluses seront mises à jour en effectuant une recherche systématique des études de cohorte prospectives publiées après les dates de recensement des revues systématiques et méta-analyses incluses. La planification et la conduite de la revue systématique mise à jour et de la méta-analyse suivront le manuel Cochrane pour les revues systématiques des interventions. Le rapport suivra les lignes directrices de la méta-analyse des études observationnelles en épidémiologie (MOOSE).
Les sources de données:
L'examen parapluie consistera à effectuer des recherches dans les bases de données PubMed à l'aide de termes de recherche appropriés pour identifier les examens systématiques et les méta-analyses les plus récents et/ou les plus complets publiés dans ce domaine. La revue systématique et la méta-analyse mises à jour consisteront à effectuer des recherches dans MEDLINE, EMBASE et le registre Cochrane des essais contrôlés après les dates de recensement des revues systématiques incluses et des méta-analyses de la revue générale en utilisant des termes de recherche appropriés complétés par des recherches manuelles de références des études incluses. Les auteurs seront contactés pour les données manquantes applicables.
Sélection d'études :
L'examen global comprendra les examens systématiques les plus récents et/ou les plus complets et les méta-analyses d'études de cohorte prospectives évaluant l'association entre la consommation de légumineuses/légumineuses et les résultats des maladies cardiométaboliques (maladies cardiovasculaires, diabète, hypertension, surpoids/obésité). La revue systématique et la méta-analyse mises à jour comprendront des études de cohorte prospectives ≥ 1 an évaluant l'association entre la consommation de légumineuses/légumineuses et les résultats des maladies cardiométaboliques (maladies cardiovasculaires, diabète, hypertension, surpoids/obésité) publiées depuis les dernières dates de recensement de l'étude systématique incluse. revues et méta-analyses de la revue générale.
Extraction des données : les données des études de cohorte prospectives dans les revues systématiques et les méta-analyses les plus récentes et/ou les plus complètes seront incluses dans la revue systématique et la méta-analyse mises à jour. Pour les études de cohorte prospectives nouvellement identifiées, deux chercheurs ou plus extrairont indépendamment les données pertinentes et évalueront le risque de biais à l'aide de l'échelle Newcastle-Ottawa (NOS) pour les études observationnelles. Les rapports de risque, les rapports de cotes et les rapports de risque pour les résultats cliniques seront extraits ou dérivés des données sur les événements cliniques à travers les quantiles d'exposition. Tous les désaccords seront résolus par consensus.
Résultats : Le principal résultat de l'examen systématique et de la méta-analyse sera l'incidence des maladies cardiovasculaires. Les résultats secondaires comprendront les maladies coronariennes incidentes, les accidents vasculaires cérébraux, le diabète, l'hypertension et le surpoids/l'obésité.
Synthèse des données : les risques relatifs transformés en logarithme naturel des résultats comparant l'exposition au groupe de référence de chaque cohorte seront regroupés à l'aide de la méthode générique de la variance inverse avec des modèles à effets aléatoires et exprimés sous forme de risques relatifs (RR) avec des intervalles de confiance à 95 % (IC ). L'hétérogénéité sera évaluée par la statistique Cochran Q et quantifiée par I2. Le seuil de signification sera fixé à p<0,10 et un I2≥ 50 % sera considéré comme une preuve d'hétérogénéité substantielle. Pour explorer les sources d'hétérogénéité, les enquêteurs effectueront des analyses de sensibilité, dans lesquelles chaque étude est systématiquement supprimée avec recalcul des estimations sommaires. S'il y a ≥10 études, alors les investigateurs exploreront également les sources d'hétérogénéité par des analyses a priori en sous-groupes (cohortes, sexe, état de santé, suivi [<10 ans, ≥10 ans], dose, niveau d'ajustement des modèles, qualité des études (NOS) et validation des instruments d'évaluation alimentaire). Des analyses de méta-régression seront utilisées pour évaluer l'importance des analyses catégorielles et continues des sous-groupes. S'il y a ≥ 10 études disponibles, le biais de publication sera évalué par l'inspection visuelle des diagrammes en entonnoir et des tests formels à l'aide des tests de Begg et d'Egger. Si un biais de publication est suspecté, les enquêteurs tenteront d'ajuster l'asymétrie du funnel plot en imputant les données d'étude manquantes à l'aide de la méthode Duval et Tweedie trim and fill.
Évaluation des données probantes : la certitude des données probantes pour chaque résultat sera évaluée à l'aide de l'approche GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).
Plan d'application des connaissances : Les résultats seront diffusés par le biais de présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et de publications dans des revues à facteur d'impact élevé. Les publics cibles comprendront la santé publique et les communautés scientifiques qui s'intéressent à la nutrition, au diabète, à l'obésité et aux maladies cardiovasculaires. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour améliorer le message de santé publique et les principaux domaines de recherche future seront définis. Les décideurs des candidats/cocandidats établiront un réseau parmi les leaders d'opinion pour accroître la sensibilisation et participer directement en tant que membres du comité à l'élaboration des futures lignes directrices.
Importance : Le projet proposé contribuera à l'application des connaissances liées au rôle des légumineuses alimentaires dans le risque de maladies cardiométaboliques, en renforçant la base de données probantes pour les lignes directrices et en améliorant les résultats pour la santé en éduquant les fournisseurs de soins de santé et les patients, en stimulant l'innovation de l'industrie et en guidant la conception de la recherche future.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Revue parapluie :
Examens systématiques et méta-analyses d'études de cohorte prospectives évaluant la relation entre les légumineuses ou les légumineuses alimentaires et les maladies cardiométaboliques incidentes (maladies cardiovasculaires, diabète et hypertension).
Revue systématique et méta-analyse mises à jour :
- Études de cohortes prospectives
- Durée du suivi >=1 an
- Évaluation de l'exposition des légumineuses ou des légumineuses
- Constatation de données viables par niveau d'exposition (maladies cardiovasculaires, diabète et hypertension).
Critère d'exclusion:
Revue parapluie :
Il ne s'agit pas d'un examen systématique ni d'une méta-analyse d'études de cohorte prospectives évaluant la relation entre les légumineuses ou les légumineuses alimentaires et les maladies cardiométaboliques incidentes
Revue systématique et méta-analyse mises à jour :
- Études observationnelles écologiques, transversales, rétrospectives, essais cliniques et études non humaines
- Durée <1 an
- Aucune évaluation de l'exposition des légumineuses ou des légumineuses
- Aucune vérification de données viables par niveau d'exposition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Maladie cardiovasculaire (MCV)
Délai: Jusqu'à 20 ans
|
Rapports de risque pour l'incidence et la mortalité par MCV
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Jusqu'à 20 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Chaleur coronarienne (CHD)
Délai: Jusqu'à 20 ans
|
Rapports de risque pour l'incidence et la mortalité coronariennes
|
Jusqu'à 20 ans
|
Accident vasculaire cérébral
Délai: Jusqu'à 20 ans
|
Rapports de risque pour l'incidence et la mortalité des accidents vasculaires cérébraux
|
Jusqu'à 20 ans
|
Diabète
Délai: Jusqu'à 20 ans
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Rapports de risque pour l'incidence et la mortalité du diabète
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Jusqu'à 20 ans
|
Hypertension
Délai: Jusqu'à 20 ans
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Rapports de risque pour l'incidence et la mortalité de l'hypertension
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Jusqu'à 20 ans
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Obésité
Délai: Jusqu'à 20 ans
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Rapports de risque pour l'incidence de l'obésité et la mortalité
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Jusqu'à 20 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Sievenpiper, MD, PhD, University of Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Maladies cardiaques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Hypertension
- Maladies cardiovasculaires
- Diabète sucré, Type 2
Autres numéros d'identification d'étude
- DNSG-Pulses
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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