ワルミアおよびマズリア地域の男性における動脈性高血圧症 (ProM)
ワルミアおよびマズリア地域の男性における高血圧、その合併症および高血圧発症の素因を検出するためのプログラム
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
慢性疾患における動脈血圧(HT)の上昇は、心血管疾患の罹患率と早期死亡の主要な危険因子です。 世界の成人人口の 30 ~ 45% が HT と診断されており、この数は依然として増加しています。 この研究の主な目的は、ワルミアおよびマズリ地域のポーランド人男性の選ばれていないグループにおける動脈性高血圧症の有病率とその発症の危険因子を明らかにすることである。このグループは社会的および雇用的地位の点で最も恵まれない地域の一つと考えられている。ポーランド。 ポーランド人男性の出生時平均余命は74歳で、ポーランド人女性の出生時平均余命よりも8年低い。 西ヨーロッパにおけるその差は 5 歳です (男性 79 名、女性 84 名) (https://www.statista.com/statistics/274514/life-expectancy-in-europe/)。
この研究プロトコールは、ポーランドのワルミアおよびマズリ地域医療会議所の倫理委員会によって承認されています。 この研究は、Good Clinical Practice ガイドラインに従って実施されます。 各参加者はインフォームドコンセントに署名し、一意の ID でコード化されます。 ProM プロジェクトの極めて重要な部分として、無作為に選択された男性被験者の動脈血圧を ESH/ESC ガイドラインに従って測定する必要があります。 参加者はコード化され標準化されたアンケートに回答し、無料の血液検査と尿検査の紹介を受けます。
血清では、グルコース、クレアチニン、脂質プロファイルが検査されます。尿中の微量アルブミン尿とクレアチニンが測定され、尿中アルブミン対クレアチニン比 (UACR) が計算されます。 推定糸球体濾過率 (eGFR) は、MDRD 式に従って計算されます。 血清1〜2mlを-80℃で凍結させます。
分析結果はIDコードのみでインデックス化して保存され、個別IDの個人データは別ファイルに保存されます。 すべてのハードコピーは、暗号化された電子キーを使用して安全な部屋にアーカイブされます。
研究者らは追跡調査として5年間に測定を繰り返す予定だ。
ProM は、動脈性高血圧症の有病率を調査するとともに、この地域の男性における動脈性高血圧症の予防と治療への関心を高めることを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Olsztyn、ポーランド、10-082
- University Warmia and Mazury
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男
除外基準:
- 女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポーランドのワルミア・アン・マズリア地域における男性の動脈性高血圧症の有病率。
時間枠:前回の組み込みから 6 か月後
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カジュアルな成人男性ボランティア全員の動脈血圧が、企業、大学、田舎、店舗、市場で測定されます。
動脈性高血圧症は、ガイドライン ESH/ESC 2013 に基づいて診断されます。
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前回の組み込みから 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポーランドのワルミアおよびマズリア地域の男性集団におけるメタボリックシンドロームの有病率
時間枠:前回の組み込みから 6 か月後
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メタボリックシンドロームは、国際糖尿病連合(2006年)が定義した基準を満たし、無料の血液検査、腹囲、血圧の測定に参加する参加者で診断されます。
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前回の組み込みから 6 か月後
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血液測定パラメータと動脈血圧測定値の相関関係
時間枠:前回の組み込みから 6 か月後
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血液パラメータのソースは、無料の血液検査と血圧測定に参加するすべての参加者から収集され、-80℃で凍結された血清です。
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前回の組み込みから 6 か月後
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ポーランドのワルミア・アン・マズリア地域の男性における動脈性高血圧治療の有効性
時間枠:前回の組み込みから 6 か月後
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すべての臨時ボランティアは、高血圧の治療に関する情報をアンケートに記入して提供します。
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前回の組み込みから 6 か月後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Lawes CM, Vander Hoorn S, Rodgers A; International Society of Hypertension. Global burden of blood-pressure-related disease, 2001. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1513-8. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60655-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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