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ワルミアおよびマズリア地域の男性における動脈性高血圧症 (ProM)

2018年6月5日 更新者:Wojciech Maksymowicz、University of Warmia and Mazury

ワルミアおよびマズリア地域の男性における高血圧、その合併症および高血圧発症の素因を検出するためのプログラム

この研究の主な目的は、ワルミアおよびマズリ地域のポーランド人男性の選ばれていないグループにおける動脈性高血圧症の有病率とその発症の危険因子を明らかにすることである。このグループは社会的および雇用的地位の点で最も恵まれない地域の一つと考えられている。ポーランド。 ポーランド人男性の出生時平均余命は74歳で、ポーランド人女性の出生時平均余命よりも8年低い。 西ヨーロッパとの差は5年です。 ProM は、動脈性高血圧症の有病率を調査するとともに、この地域の男性における動脈性高血圧症の予防と治療への関心を高めることを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

慢性疾患における動脈血圧(HT)の上昇は、心血管疾患の罹患率と早期死亡の主要な危険因子です。 世界の成人人口の 30 ~ 45% が HT と診断されており、この数は依然として増加しています。 この研究の主な目的は、ワルミアおよびマズリ地域のポーランド人男性の選ばれていないグループにおける動脈性高血圧症の有病率とその発症の危険因子を明らかにすることである。このグループは社会的および雇用的地位の点で最も恵まれない地域の一つと考えられている。ポーランド。 ポーランド人男性の出生時平均余命は74歳で、ポーランド人女性の出生時平均余命よりも8年低い。 西ヨーロッパにおけるその差は 5 歳です (男性 79 名、女性 84 名) (https://www.statista.com/statistics/274514/life-expectancy-in-europe/)。

この研究プロトコールは、ポーランドのワルミアおよびマズリ地域医療会議所の倫理委員会によって承認されています。 この研究は、Good Clinical Practice ガイドラインに従って実施されます。 各参加者はインフォームドコンセントに署名し、一意の ID でコード化されます。 ProM プロジェクトの極めて重要な部分として、無作為に選択された男性被験者の動脈血圧を ESH/ESC ガイドラインに従って測定する必要があります。 参加者はコード化され標準化されたアンケートに回答し、無料の血液検査と尿検査の紹介を受けます。

血清では、グルコース、クレアチニン、脂質プロファイルが検査されます。尿中の微量アルブミン尿とクレアチニンが測定され、尿中アルブミン対クレアチニン比 (UACR) が計算されます。 推定糸球体濾過率 (eGFR) は、MDRD 式に従って計算されます。 血清1〜2mlを-80℃で凍結させます。

分析結果はIDコードのみでインデックス化して保存され、個別IDの個人データは別ファイルに保存されます。 すべてのハードコピーは、暗号化された電子キーを使用して安全な部屋にアーカイブされます。

研究者らは追跡調査として5年間に測定を繰り返す予定だ。

ProM は、動脈性高血圧症の有病率を調査するとともに、この地域の男性における動脈性高血圧症の予防と治療への関心を高めることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Olsztyn、ポーランド、10-082
        • University Warmia and Mazury

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ワルミアとマズリ地方出身のポーランド人男性の選ばれていないグループ

説明

包含基準:

  • 男

除外基準:

  • 女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポーランドのワルミア・アン・マズリア地域における男性の動脈性高血圧症の有病率。
時間枠:前回の組み込みから 6 か月後
カジュアルな成人男性ボランティア全員の動脈血圧が、企業、大学、田舎、店舗、市場で測定されます。 動脈性高血圧症は、ガイドライン ESH/ESC 2013 に基づいて診断されます。
前回の組み込みから 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポーランドのワルミアおよびマズリア地域の男性集団におけるメタボリックシンドロームの有病率
時間枠:前回の組み込みから 6 か月後
メタボリックシンドロームは、国際糖尿病連合(2006年)が定義した基準を満たし、無料の血液検査、腹囲、血圧の測定に参加する参加者で診断されます。
前回の組み込みから 6 か月後
血液測定パラメータと動脈血圧測定値の相関関係
時間枠:前回の組み込みから 6 か月後
血液パラメータのソースは、無料の血液検査と血圧測定に参加するすべての参加者から収集され、-80℃で凍結された血清です。
前回の組み込みから 6 か月後
ポーランドのワルミア・アン・マズリア地域の男性における動脈性高血圧治療の有効性
時間枠:前回の組み込みから 6 か月後
すべての臨時ボランティアは、高血圧の治療に関する情報をアンケートに記入して提供します。
前回の組み込みから 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2017年12月23日

研究の完了 (予想される)

2022年12月23日

試験登録日

最初に提出

2018年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月5日

最初の投稿 (実際)

2018年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月5日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PROM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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