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Hipertensão Arterial em Homens na Região de Vármia e Masúria (ProM)

5 de junho de 2018 atualizado por: Wojciech Maksymowicz, University of Warmia and Mazury

Programa de Detecção de Hipertensão, Suas Complicações e Fatores Predisponentes para o Desenvolvimento de Hipertensão em Homens na Região de Vármia e Masúria

O objetivo principal do estudo é definir a prevalência de hipertensão arterial e os fatores de risco para o seu desenvolvimento em um grupo não selecionado de homens poloneses da região de Warmia e Mazury, considerada uma das mais desfavorecidas em termos de status social e profissional em Polônia. A expectativa de vida dos homens poloneses ao nascer é de 74 anos e é menor do que a expectativa de vida das mulheres polonesas em 8 anos. A diferença na Europa Ocidental é de 5 anos. O ProM tem como objetivo investigar a prevalência da hipertensão arterial, bem como aumentar o interesse pela sua prevenção e tratamento em homens da região.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O aumento da pressão arterial (HT) em condições crônicas é um importante fator de risco de morbidade cardiovascular e mortalidade prematura. A HT é diagnosticada em 30-45% da população adulta global e esse número ainda está crescendo. O objetivo principal do estudo é definir a prevalência de hipertensão arterial e os fatores de risco para o seu desenvolvimento em um grupo não selecionado de homens poloneses da região de Warmia e Mazury, considerada uma das mais desfavorecidas em termos de status social e profissional em Polônia. A expectativa de vida dos homens poloneses ao nascer é de 74 anos e é menor do que a expectativa de vida das mulheres polonesas em 8 anos. A diferença na Europa Ocidental é de 5 anos (79 homens vs. 84 mulheres) (https://www.statista.com/statistics/274514/life-expectancy-in-europe/).

O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Câmara Médica Regional de Warmia e Mazury na Polônia. O estudo é conduzido de acordo com as diretrizes de Boas Práticas Clínicas. Cada participante assina um consentimento informado e é codificado com uma identificação única. Como parte essencial do projeto ProM, a pressão arterial deve ser medida de acordo com as diretrizes da ESH/ESC em indivíduos do sexo masculino selecionados aleatoriamente. Os participantes preencherão um questionário codificado e padronizado e receberão um encaminhamento para exames gratuitos de sangue e urina.

No soro serão testados: glicose, creatinina e perfil lipídico; microalbuminúria e creatinina foram medidos na urina, a relação albumina-creatinina urinária (UACR) será calculada. A taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) será calculada de acordo com a fórmula MDRD. 1-2 ml de soro serão congelados a -80°C.

Os resultados das análises serão salvos pela indexação apenas com o código de ID, os dados pessoais com IDs individuais serão salvos em arquivo adicional. Todas as cópias impressas serão arquivadas em sala segura com chave eletrônica codificada.

Os investigadores planejam repetir as medições em 5 anos no estudo de acompanhamento.

O ProM tem como objetivo investigar a prevalência da hipertensão arterial, bem como aumentar o interesse pela sua prevenção e tratamento em homens da região.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Olsztyn, Polônia, 10-082
        • University Warmia and Mazury

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

grupo não selecionado de homens poloneses da região de Warmia e Mazury

Descrição

Critério de inclusão:

  • macho

Critério de exclusão:

  • fêmea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência de hipertensão arterial em homens na região Warmia an Masuria na Polônia.
Prazo: seis meses após a última inclusão
Para cada voluntário adulto casual do sexo masculino será aferida a pressão arterial em empresas, Universidade, zona rural, lojas e mercados. A hipertensão arterial será diagnosticada de acordo com as Diretrizes ESH/ESC 2013
seis meses após a última inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência da síndrome metabólica na população masculina da região de Warmia e Masuria na Polônia
Prazo: seis meses após a última inclusão
A síndrome metabólica será diagnosticada em participantes que preencherão os critérios definidos pela Federação Internacional de Diabetes (2006) e que participarão de exames de sangue gratuitos, circunferência da cintura e medições de pressão arterial
seis meses após a última inclusão
Correlação entre os parâmetros medidos no sangue e as medidas de pressão arterial
Prazo: seis meses após a última inclusão
As fontes para os parâmetros sanguíneos serão soros sanguíneos coletados e congelados a -80°C de todos os participantes que participarão de exames de sangue gratuitos e medições de pressão arterial
seis meses após a última inclusão
A eficácia da terapia de hipertensão arterial em homens na região de Warmia e Masuria na Polônia
Prazo: seis meses após a última inclusão
Todos os voluntários casuais fornecerão informações sobre a terapia da hipertensão nos questionários.
seis meses após a última inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

23 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PROM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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