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Warmia 및 Masuria 지역 남성의 동맥 고혈압 (ProM)

2018년 6월 5일 업데이트: Wojciech Maksymowicz, University of Warmia and Mazury

Warmia 및 Masuria 지역 남성의 고혈압, 합병증 및 고혈압 발병에 영향을 미치는 요인을 감지하기 위한 프로그램

이 연구의 주요 목적은 바르미아(Warmia)와 마주리(Mazury) 지역의 선택되지 않은 폴란드 남성 그룹에서 동맥성 고혈압의 유병률과 발병 위험 요인을 정의하는 것입니다. 폴란드. 폴란드 남성의 출생 시 기대 수명은 74세이며 폴란드 여성의 기대 수명보다 8년 낮습니다. 서유럽의 차이는 5년입니다. ProM은 동맥 고혈압의 유병률을 조사하고 해당 지역 남성의 예방 및 치료에 대한 관심을 높이는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

만성 질환에서 증가된 동맥 혈압(HT)은 심혈관 이환율 및 조기 사망의 주요 위험 요소입니다. HT는 전 세계 성인 인구의 30-45%에서 진단되며 이 수는 계속 증가하고 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 바르미아(Warmia)와 마주리(Mazury) 지역의 선택되지 않은 폴란드 남성 그룹에서 동맥성 고혈압의 유병률과 발병 위험 요인을 정의하는 것입니다. 폴란드. 폴란드 남성의 출생 시 기대 수명은 74세이며 폴란드 여성의 기대 수명보다 8년 낮습니다. 서유럽의 차이는 5년(남성 79명 대 여성 84명)입니다(https://www.statista.com/statistics/274514/life-expectancy-in-europe/).

연구 프로토콜은 폴란드의 Warmia 및 Mazury 지역 의료 회의소 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 이 연구는 Good Clinical Practice 지침에 따라 수행됩니다. 각 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 고유 ID로 코딩됩니다. ProM 프로젝트의 중추적인 부분으로 동맥 혈압은 무작위로 선택된 남성 피험자를 대상으로 ESH/ESC 지침에 따라 측정되어야 합니다. 참가자는 코딩되고 표준화된 설문지를 작성하고 무료 혈액 및 소변 검사를 위한 의뢰를 받습니다.

혈청에서 다음을 시험할 것이다: 글루코스, 크레아티닌 및 지질 프로파일; 미세알부민뇨와 크레아티닌이 소변에서 측정되면 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)이 계산됩니다. 예상 사구체 여과율(eGFR)은 MDRD 공식에 따라 계산됩니다. 1-2ml의 혈청은 -80C도에서 동결됩니다.

분석 결과는 ID 코드로만 인덱싱하여 저장되며, 개별 ID가 있는 개인 데이터는 별도의 파일로 저장됩니다. 모든 하드 카피는 암호화된 전자 키와 함께 안전한 방에 보관됩니다.

연구자들은 후속 연구에서 5년 안에 측정을 반복할 계획입니다.

ProM은 동맥 고혈압의 유병률을 조사하고 해당 지역 남성의 예방 및 치료에 대한 관심을 높이는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Olsztyn, 폴란드, 10-082
        • University Warmia and Mazury

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

바르미아와 마주리 지역에서 선발되지 않은 폴란드 남성 그룹

설명

포함 기준:

  • 남성

제외 기준:

  • 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴란드의 Warmia an Masuria 지역 남성의 동맥성 고혈압 유병률.
기간: 마지막 포함 후 6개월
모든 일반 성인 남성 자원 봉사자는 회사, 대학, 농촌 지역, 상점 및 시장에서 동맥 혈압을 측정합니다. 동맥성 고혈압은 지침 ESH/ESC 2013에 따라 진단됩니다.
마지막 포함 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴란드 바르미아와 마주리아 지역 남성 인구의 대사증후군 유병률
기간: 마지막 포함 후 6개월
대사증후군은 국제당뇨연맹(2006)에서 정의한 기준을 충족하고 무료 혈액검사, 허리둘레 및 혈압 측정에 참여하는 참가자에서 진단됩니다.
마지막 포함 후 6개월
혈액 및 동맥 혈압 측정에서 측정된 매개변수 간의 상관관계
기간: 마지막 포함 후 6개월
혈액 매개변수의 출처는 무료 혈액 검사 및 혈압 측정에 참여하는 모든 참가자로부터 수집되어 -80C도에서 냉동된 혈액 혈청입니다.
마지막 포함 후 6개월
폴란드 Warmia an Masuria 지역 남성의 고혈압 치료 효과
기간: 마지막 포함 후 6개월
모든 일반 지원자는 설문지에서 고혈압 치료에 대한 정보를 제공합니다.
마지막 포함 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 23일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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