- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03559608
Warmia 및 Masuria 지역 남성의 동맥 고혈압 (ProM)
Warmia 및 Masuria 지역 남성의 고혈압, 합병증 및 고혈압 발병에 영향을 미치는 요인을 감지하기 위한 프로그램
연구 개요
상태
정황
상세 설명
만성 질환에서 증가된 동맥 혈압(HT)은 심혈관 이환율 및 조기 사망의 주요 위험 요소입니다. HT는 전 세계 성인 인구의 30-45%에서 진단되며 이 수는 계속 증가하고 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 바르미아(Warmia)와 마주리(Mazury) 지역의 선택되지 않은 폴란드 남성 그룹에서 동맥성 고혈압의 유병률과 발병 위험 요인을 정의하는 것입니다. 폴란드. 폴란드 남성의 출생 시 기대 수명은 74세이며 폴란드 여성의 기대 수명보다 8년 낮습니다. 서유럽의 차이는 5년(남성 79명 대 여성 84명)입니다(https://www.statista.com/statistics/274514/life-expectancy-in-europe/).
연구 프로토콜은 폴란드의 Warmia 및 Mazury 지역 의료 회의소 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 이 연구는 Good Clinical Practice 지침에 따라 수행됩니다. 각 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 고유 ID로 코딩됩니다. ProM 프로젝트의 중추적인 부분으로 동맥 혈압은 무작위로 선택된 남성 피험자를 대상으로 ESH/ESC 지침에 따라 측정되어야 합니다. 참가자는 코딩되고 표준화된 설문지를 작성하고 무료 혈액 및 소변 검사를 위한 의뢰를 받습니다.
혈청에서 다음을 시험할 것이다: 글루코스, 크레아티닌 및 지질 프로파일; 미세알부민뇨와 크레아티닌이 소변에서 측정되면 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)이 계산됩니다. 예상 사구체 여과율(eGFR)은 MDRD 공식에 따라 계산됩니다. 1-2ml의 혈청은 -80C도에서 동결됩니다.
분석 결과는 ID 코드로만 인덱싱하여 저장되며, 개별 ID가 있는 개인 데이터는 별도의 파일로 저장됩니다. 모든 하드 카피는 암호화된 전자 키와 함께 안전한 방에 보관됩니다.
연구자들은 후속 연구에서 5년 안에 측정을 반복할 계획입니다.
ProM은 동맥 고혈압의 유병률을 조사하고 해당 지역 남성의 예방 및 치료에 대한 관심을 높이는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Olsztyn, 폴란드, 10-082
- University Warmia and Mazury
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성
제외 기준:
- 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴란드의 Warmia an Masuria 지역 남성의 동맥성 고혈압 유병률.
기간: 마지막 포함 후 6개월
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모든 일반 성인 남성 자원 봉사자는 회사, 대학, 농촌 지역, 상점 및 시장에서 동맥 혈압을 측정합니다.
동맥성 고혈압은 지침 ESH/ESC 2013에 따라 진단됩니다.
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마지막 포함 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴란드 바르미아와 마주리아 지역 남성 인구의 대사증후군 유병률
기간: 마지막 포함 후 6개월
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대사증후군은 국제당뇨연맹(2006)에서 정의한 기준을 충족하고 무료 혈액검사, 허리둘레 및 혈압 측정에 참여하는 참가자에서 진단됩니다.
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마지막 포함 후 6개월
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혈액 및 동맥 혈압 측정에서 측정된 매개변수 간의 상관관계
기간: 마지막 포함 후 6개월
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혈액 매개변수의 출처는 무료 혈액 검사 및 혈압 측정에 참여하는 모든 참가자로부터 수집되어 -80C도에서 냉동된 혈액 혈청입니다.
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마지막 포함 후 6개월
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폴란드 Warmia an Masuria 지역 남성의 고혈압 치료 효과
기간: 마지막 포함 후 6개월
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모든 일반 지원자는 설문지에서 고혈압 치료에 대한 정보를 제공합니다.
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마지막 포함 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Lawes CM, Vander Hoorn S, Rodgers A; International Society of Hypertension. Global burden of blood-pressure-related disease, 2001. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1513-8. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60655-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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