Nadciśnienie tętnicze u mężczyzn na Warmii i Mazurach (ProM)
Program wykrywania nadciśnienia tętniczego, jego powikłań i czynników predysponujących do rozwoju nadciśnienia tętniczego u mężczyzn na Warmii i Mazurach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi (HT) w stanach przewlekłych jest głównym czynnikiem ryzyka chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych i przedwczesnej śmiertelności. HT rozpoznaje się u 30-45% światowej populacji dorosłych i liczba ta wciąż rośnie. Nadrzędnym celem pracy jest określenie częstości występowania nadciśnienia tętniczego i czynników ryzyka jego rozwoju w niewyselekcjonowanej grupie polskich mężczyzn z regionu Warmii i Mazur, uznawanego za jeden z najmniej uprzywilejowanych pod względem statusu społecznego i zawodowego w Polsce. Polska. Oczekiwana długość życia w chwili urodzenia polskich mężczyzn wynosi 74 lata i jest niższa niż oczekiwana długość życia w chwili urodzenia Polek o 8 lat. Różnica w Europie Zachodniej wynosi 5 lat (79 mężczyzn vs. 84 kobiety) (https://www.statista.com/statistics/274514/life-expectancy-in-europe/).
Protokół badania jest zatwierdzony przez Komisję Etyki Okręgowej Izby Lekarskiej Warmińsko-Mazurskiej w Polsce. Badania prowadzone są zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej. Każdy uczestnik podpisuje świadomą zgodę i zostaje zakodowany unikalnym identyfikatorem. Kluczową częścią projektu ProM jest mierzenie ciśnienia tętniczego krwi zgodnie z wytycznymi ESH/ESC u losowo wybranych mężczyzn. Uczestnicy wypełniają zakodowany i wystandaryzowany kwestionariusz oraz otrzymują skierowanie na bezpłatne badania krwi i moczu.
W surowicy zostaną zbadane: glukoza, kreatynina i profil lipidowy; mikroalbuminurii i kreatyniny mierzono w moczu, obliczany będzie stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (UACR). Szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) zostanie obliczony według wzoru MDRD. 1-2 ml surowicy zostanie zamrożone w -80 stopniach.
Wyniki analiz będą zapisywane poprzez indeksowanie tylko z kodem identyfikacyjnym, dane osobowe z indywidualnymi identyfikatorami zostaną zapisane w dodatkowym pliku. Wszystkie wersje papierowe będą archiwizowane w bezpiecznym pomieszczeniu z zakodowanym kluczem elektronicznym.
Badacze planują powtórzyć pomiary za 5 lat w badaniu kontrolnym.
ProM ma na celu zbadanie rozpowszechnienia nadciśnienia tętniczego oraz zwiększenie zainteresowania jego profilaktyką i leczeniem wśród mężczyzn z regionu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Olsztyn, Polska, 10-082
- University Warmia and Mazury
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie nadciśnienia tętniczego u mężczyzn w województwie warmińsko-mazurskim w Polsce.
Ramy czasowe: sześć miesięcy po ostatnim włączeniu
|
Każdemu przypadkowemu dorosłemu ochotnikowi zostanie zmierzone ciśnienie krwi w firmach, na Uniwersytecie, na obszarach wiejskich, w sklepach i na targowiskach.
Nadciśnienie tętnicze będzie diagnozowane zgodnie z wytycznymi ESH/ESC 2013
|
sześć miesięcy po ostatnim włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zespołu metabolicznego w populacji mężczyzn z Warmii i Mazur w Polsce
Ramy czasowe: sześć miesięcy po ostatnim włączeniu
|
Zespół metaboliczny zostanie zdiagnozowany u uczestników, którzy spełnią kryteria określone przez Międzynarodową Federację Diabetologiczną (2006) i wezmą udział w bezpłatnych badaniach krwi, pomiarach obwodu talii i ciśnienia krwi
|
sześć miesięcy po ostatnim włączeniu
|
|
Korelacja między parametrami mierzonymi we krwi a pomiarami ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: sześć miesięcy po ostatnim włączeniu
|
Źródłem parametrów krwi będą surowice krwi pobrane i zamrożone w temperaturze -80C od wszystkich uczestników, którzy wezmą udział w bezpłatnych badaniach krwi i pomiarach ciśnienia krwi
|
sześć miesięcy po ostatnim włączeniu
|
|
Skuteczność terapii nadciśnienia tętniczego u mężczyzn na Warmii i Mazurach w Polsce
Ramy czasowe: sześć miesięcy po ostatnim włączeniu
|
Wszyscy przypadkowi ochotnicy przekażą w kwestionariuszach informacje na temat terapii nadciśnienia tętniczego.
|
sześć miesięcy po ostatnim włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Lawes CM, Vander Hoorn S, Rodgers A; International Society of Hypertension. Global burden of blood-pressure-related disease, 2001. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1513-8. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60655-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .