Valtimoverenpaine miehillä Warmian ja Masurian alueella (ProM)
Ohjelma kohonneen verenpaineen, sen komplikaatioiden ja hypertension kehittymiselle altistavien tekijöiden havaitsemiseksi miehillä Warmian ja Masurian alueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohonnut valtimoverenpaine (HT) kroonisissa sairauksissa on suuri sydän- ja verisuonisairauksien ja ennenaikaisen kuolleisuuden riskitekijä. HT diagnosoidaan 30–45 prosentilla maailman aikuisväestöstä, ja tämä määrä kasvaa edelleen. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää verenpainetaudin esiintyvyys ja sen kehittymisen riskitekijät valitsemattomassa ryhmässä puolalaisia miehiä Warmian ja Mazuryn alueelta, jota pidetään yhtenä sosiaalisen ja työllisyyden kannalta epäedullisimmista. Puola. Puolalaisten miesten odotettavissa oleva elinajanodote syntymähetkellä on 74 vuotta, ja se on pienempi kuin puolalaisten naisten syntymässä 8 vuotta. Ero Länsi-Euroopassa on 5 vuotta (79 miestä vs. 84 naista) (https://www.statista.com/statistics/274514/life-expectancy-in-europe/).
Tutkimusprotokollan on hyväksynyt Puolan Warmia ja Mazuryn alueellisen lääketieteellisen kamarin eettinen komitea. Tutkimus tehdään hyvän kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Jokainen osallistuja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja on koodattu yksilöllisellä tunnuksella. Keskeisenä osana ProM-projektia tulee mitata valtimoverenpaine ESH/ESC-ohjeiden mukaisesti satunnaisesti valituilta mieshenkilöiltä. Osallistujat täyttävät koodatun ja standardoidun kyselylomakkeen ja saivat lähetteen ilmaisiin veri- ja virtsatesteihin.
Seerumissa testataan: glukoosi, kreatiniini ja lipidiprofiili; mikroalbuminuria ja kreatiniini mitattiin virtsasta, virtsan albumiinin ja kreatiniinin välinen suhde (UACR) lasketaan. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) lasketaan MDRD-kaavan mukaan. 1-2 ml seerumia pakastetaan -80C asteeseen.
Analyysitulokset tallennetaan indeksoimalla vain tunnuskoodilla, henkilötiedot yksittäisillä tunnuksilla tallennetaan lisätiedostoon. Kaikki paperikopiot arkistoidaan suojatussa huoneessa koodatulla elektronisella avaimella.
Tutkijat suunnittelevat toistavansa mittaukset 5 vuoden kuluttua seurantatutkimuksessa.
ProM pyrkii tutkimaan verenpainetaudin esiintyvyyttä sekä lisäämään alueen miesten kiinnostusta sen ehkäisyyn ja hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Olsztyn, Puola, 10-082
- University Warmia and Mazury
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetaudin esiintyvyys miehillä Warmia ja Masurian alueella Puolassa.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Jokaiselle satunnaiselle aikuiselle vapaaehtoiselle miehelle mitataan valtimoverenpaine yrityksissä, yliopistossa, maaseudulla, myymälöissä ja toreilla.
Verenpainetauti diagnosoidaan ohjeiden ESH/ESC 2013 mukaisesti
|
kuusi kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys miesväestössä Warmian ja Masurian alueelta Puolassa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Metabolinen oireyhtymä diagnosoidaan osallistujilla, jotka täyttävät kansainvälisen diabetesliiton (2006) määrittelemät kriteerit ja jotka osallistuvat ilmaisiin verikokeisiin, vyötärön ympärysmittauksiin ja verenpainemittauksiin.
|
kuusi kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Veren ja valtimoverenpaineen mittaamien parametrien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: kuusi kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Veriparametrien lähteet ovat kaikilta ilmaisiin verikokeisiin ja verenpainemittauksiin osallistuvilta -80C asteeseen kerätyt ja pakastetut veriseerumit.
|
kuusi kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Verenpainetaudin hoidon tehokkuus miehillä Warmia ja Masurian alueella Puolassa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Kaikki satunnaiset vapaaehtoiset antavat tietoa verenpainetaudin hoidosta kyselylomakkeissa.
|
kuusi kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Lawes CM, Vander Hoorn S, Rodgers A; International Society of Hypertension. Global burden of blood-pressure-related disease, 2001. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1513-8. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60655-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .