Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteriální hypertenze u mužů v regionu Warmia a Mazuria (ProM)

5. června 2018 aktualizováno: Wojciech Maksymowicz, University of Warmia and Mazury

Program detekce hypertenze, jejích komplikací a faktorů predisponujících k rozvoji hypertenze u mužů v regionu Warmia a Mazuria

Primárním cílem studie je definovat prevalenci arteriální hypertenze a rizikové faktory jejího rozvoje u neselektované skupiny polských mužů z regionu Warmia a Mazury, považovaných za jednoho z nejvíce neprivilegovaných z hlediska sociálního a pracovního postavení v ČR. Polsko. Očekávaná délka života polských mužů při narození je 74 let a je nižší než naděje dožití polských žen při narození o 8 let. Rozdíl v západní Evropě je 5 let. ProM si klade za cíl zkoumat prevalenci arteriální hypertenze a také zvýšit zájem o její prevenci a léčbu u mužů z regionu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Zvýšený arteriální krevní tlak (HT) u chronických stavů je hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulární morbidity a předčasné mortality. HT je diagnostikována u 30-45 % celosvětové dospělé populace a toto číslo stále roste. Primárním cílem studie je definovat prevalenci arteriální hypertenze a rizikové faktory jejího rozvoje u neselektované skupiny polských mužů z regionu Warmia a Mazury, považovaných za jednoho z nejvíce neprivilegovaných z hlediska sociálního a pracovního postavení v ČR. Polsko. Očekávaná délka života polských mužů při narození je 74 let a je nižší než naděje dožití polských žen při narození o 8 let. Rozdíl v západní Evropě je 5 let (79 mužů vs. 84 žen) (https://www.statista.com/statistics/274514/life-expectancy-in-europe/).

Protokol studie je schválen Etickou komisí Regionální lékařské komory Warmia a Mazury v Polsku. Studie jsou prováděny podle pokynů správné klinické praxe. Každý účastník podepíše informovaný souhlas a bude kódován jedinečným ID. Stěžejní součástí projektu ProM je měření arteriálního krevního tlaku v souladu s pokyny ESH/ESC u náhodně vybraných mužských subjektů. Účastníci vyplní kódovaný a standardizovaný dotazník a obdrží doporučení na bezplatné testy krve a moči.

V séru budou testovány: profil glukózy, kreatininu a lipidů; mikroalbuminurie a kreatinin byly měřeny v moči, bude vypočten poměr albuminu ke kreatininu v moči (UACR). Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) bude vypočtena podle vzorce MDRD. 1-2 ml séra bude zmrazeno na -80 °C.

Výsledky analýz budou uloženy indexací pouze s ID kódem, osobní údaje s jednotlivými ID budou uloženy v doplňkovém souboru. Všechny tištěné kopie budou archivovány v zabezpečené místnosti s kódovaným elektronickým klíčem.

Výzkumníci plánují zopakovat měření za 5 let v následné studii.

ProM si klade za cíl zkoumat prevalenci arteriální hypertenze a také zvýšit zájem o její prevenci a léčbu u mužů z regionu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Olsztyn, Polsko, 10-082
        • University Warmia and Mazury

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

nevybraná skupina polských mužů z regionu Warmia a Mazury

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský

Kritéria vyloučení:

  • ženský

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence arteriální hypertenze u mužů v regionu Warmia a Mazuria v Polsku.
Časové okno: šest měsíců po posledním zařazení
Každému příležitostnému dospělému mužskému dobrovolníkovi bude měřen arteriální krevní tlak ve společnostech, na univerzitě, ve venkovských oblastech, v obchodech a na trzích. Arteriální hypertenze bude diagnostikována v souladu s Guidelines ESH/ESC 2013
šest měsíců po posledním zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence metabolického syndromu u mužské populace z regionu Warmia a Mazuria v Polsku
Časové okno: šest měsíců po posledním zařazení
Metabolický syndrom bude diagnostikován u účastníků, kteří budou splňovat kritéria definovaná Mezinárodní diabetologickou federací (2006) a kteří se zúčastní bezplatných krevních testů, obvodu pasu a měření krevního tlaku.
šest měsíců po posledním zařazení
Korelace mezi parametry naměřenými při měření krevního a arteriálního krevního tlaku
Časové okno: šest měsíců po posledním zařazení
Zdrojem krevních parametrů budou krevní séra odebraná a zmražená na -80 °C od všech účastníků, kteří se zúčastní bezplatných krevních testů a měření krevního tlaku.
šest měsíců po posledním zařazení
Účinnost terapie arteriální hypertenze u mužů v regionu Warmia a Mazuria v Polsku
Časové okno: šest měsíců po posledním zařazení
Všichni příležitostní dobrovolníci poskytnou informace o terapii hypertenze v dotaznících.
šest měsíců po posledním zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

23. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit