Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriel hypertension hos mænd i regionen Warmia og Masurien (ProM)

5. juni 2018 opdateret af: Wojciech Maksymowicz, University of Warmia and Mazury

Program til påvisning af hypertension, dens komplikationer og faktorer, der disponerer for udviklingen af ​​hypertension hos mænd i regionen Warmia og Masuria

Det primære formål med undersøgelsen er at definere forekomsten af ​​arteriel hypertension og risikofaktorer for dens udvikling i en ikke-udvalgt gruppe af polske mænd fra regionen Warmia og Mazury, der anses for at være en af ​​de mest uprivilegerede med hensyn til social og beskæftigelsesstatus i Polen. Polske mænds forventede levealder ved fødslen er 74 år og er lavere end polske kvinders forventede levealder ved fødslen med 8 år. Forskellen i Vesteuropa er 5 år. ProM har til formål at undersøge forekomsten af ​​arteriel hypertension samt at øge interessen for dets forebyggelse og behandling hos mænd fra regionen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forhøjet arterielt blodtryk (HT) under kroniske tilstande er en væsentlig risikofaktor for kardiovaskulær morbiditet og for tidlig dødelighed. HT diagnosticeres hos 30-45 % af den globale voksne befolkning, og dette antal er stadig stigende. Det primære formål med undersøgelsen er at definere forekomsten af ​​arteriel hypertension og risikofaktorer for dens udvikling i en ikke-udvalgt gruppe af polske mænd fra regionen Warmia og Mazury, der anses for at være en af ​​de mest uprivilegerede med hensyn til social og beskæftigelsesstatus i Polen. Polske mænds forventede levealder ved fødslen er 74 år og er lavere end polske kvinders forventede levealder ved fødslen med 8 år. Forskellen i Vesteuropa er 5 år (79 mænd vs. 84 kvinder) (https://www.statista.com/statistics/274514/life-expectancy-in-europe/).

Studieprotokollen er godkendt af den etiske komité for det regionale lægekammer i Warmia og Mazury i Polen. Undersøgelsen er udført i henhold til retningslinjerne for god klinisk praksis. Hver deltager underskriver et informeret samtykke og bliver kodet med unikt ID. Som en central del af ProM-projektet skal arterielt blodtryk måles i overensstemmelse med ESH/ESC-retningslinjerne i tilfældigt udvalgte mandlige forsøgspersoner. Deltagerne udfylder et kodet og standardiseret spørgeskema og modtog en henvisning til gratis blod- og urinprøver.

I serum vil blive testet: glucose, kreatinin og lipid profil; mikroalbuminuri og kreatinin blev målt i urin, urin albumin-til-kreatinin ratio (UACR) vil blive beregnet. Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) vil blive beregnet i henhold til MDRD-formlen. 1-2 ml serum fryses ved -80C grader.

Resultater af analyser vil blive gemt ved indeksering med kun ID-kode, personlige data med individuelle ID'er vil blive gemt i yderligere fil. Alle papirkopier vil blive arkiveret i et sikkert rum med kodet elektronisk nøgle.

Efterforskerne planlægger at gentage målingerne om 5 år i opfølgende undersøgelse.

ProM har til formål at undersøge forekomsten af ​​arteriel hypertension samt at øge interessen for dets forebyggelse og behandling hos mænd fra regionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Olsztyn, Polen, 10-082
        • University Warmia and Mazury

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

uvalgt gruppe af polske mænd fra regionen Warmia og Mazury

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • han-

Ekskluderingskriterier:

  • kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​arteriel hypertension hos mænd i regionen Warmia og Masurien i Polen.
Tidsramme: seks måneder efter sidste optagelse
For hver afslappet voksen mandlig frivillig vil det arterielle blodtryk blive målt i virksomheder, universitetet, landdistrikter, butikker og markeder. Arteriel hypertension vil blive diagnosticeret i overensstemmelse med retningslinjerne ESH/ESC 2013
seks måneder efter sidste optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​metabolisk syndrom i den mandlige befolkning fra Warmia og Masurien-regionen i Polen
Tidsramme: seks måneder efter sidste optagelse
Metabolisk syndrom vil blive diagnosticeret hos deltagere, som vil opfylde kriterierne defineret af The International Diabetes Federation (2006), og som vil deltage i gratis blodprøver, taljeomkreds og blodtryksmålinger
seks måneder efter sidste optagelse
Korrelation mellem parametrene målt i blod og arterielle blodtryksmålinger
Tidsramme: seks måneder efter sidste optagelse
Kilder til blodparametrene vil være blodsera opsamlet og nedfrosset ved -80C grader fra alle deltagere, som vil deltage i gratis blodprøver og blodtryksmålinger
seks måneder efter sidste optagelse
Effektiviteten af ​​arteriel hypertensionsterapi hos mænd i regionen Warmia og Masuria i Polen
Tidsramme: seks måneder efter sidste optagelse
Alle tilfældige frivillige vil give oplysninger om behandling af hypertension i spørgeskemaerne.
seks måneder efter sidste optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Warmia and Mazury

Samarbejdspartnere

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA / Poland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

23. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner