Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arteriell hypertensjon hos menn i Warmia og Masuria-regionen (ProM)

5. juni 2018 oppdatert av: Wojciech Maksymowicz, University of Warmia and Mazury

Program for påvisning av hypertensjon, dets komplikasjoner og faktorer som disponerer for utvikling av hypertensjon hos menn i Warmia og Masuria-regionen

Hovedmålet med studien er å definere utbredelsen av arteriell hypertensjon og risikofaktorer for utviklingen i en uselektert gruppe polske menn fra regionen Warmia og Mazury, ansett som en av de mest uprivilegerte når det gjelder sosial og sysselsettingsstatus i Polen. Forventet levealder for polske menn ved fødselen er 74 år og er lavere enn for polske kvinner ved fødselen med 8 år. Forskjellen i Vest-Europa er 5 år. ProM har som mål å undersøke forekomsten av arteriell hypertensjon samt å øke interessen for forebygging og behandling av det hos menn fra regionen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Økt arterielt blodtrykk (HT) ved kroniske tilstander er en viktig risikofaktor for kardiovaskulær sykelighet og for tidlig dødelighet. HT er diagnostisert hos 30-45 % av den globale voksne befolkningen, og dette tallet vokser fortsatt. Hovedmålet med studien er å definere utbredelsen av arteriell hypertensjon og risikofaktorer for utviklingen i en uselektert gruppe polske menn fra regionen Warmia og Mazury, ansett som en av de mest uprivilegerte når det gjelder sosial og sysselsettingsstatus i Polen. Forventet levealder for polske menn ved fødselen er 74 år og er lavere enn for polske kvinner ved fødselen med 8 år. Forskjellen i Vest-Europa er 5 år (79 menn vs. 84 kvinner) (https://www.statista.com/statistics/274514/life-expectancy-in-europe/).

Studieprotokollen er godkjent av den etiske komiteen til det regionale medisinske kammeret i Warmia og Mazury i Polen. Studien er utført i henhold til retningslinjene for god klinisk praksis. Hver deltaker signerer et informert samtykke og blir kodet med unik ID. Som en sentral del av ProM-prosjektet må arterielt blodtrykk måles i samsvar med ESH/ESC-retningslinjene i tilfeldig utvalgte mannlige forsøkspersoner. Deltakerne skal fylle ut kodet og standardisert spørreskjema og fått en henvisning til gratis blod- og urinprøver.

I serum vil bli testet: glukose, kreatinin og lipidprofil; mikroalbuminuri og kreatinin ble målt i urin, urin albumin-til-kreatinin ratio (UACR) vil bli beregnet. Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) vil bli beregnet i henhold til MDRD-formelen. 1-2 ml serum fryses ved -80C grader.

Resultater av analyser vil bli lagret ved å indeksere kun med ID-kode, personlige data med individuelle IDer vil bli lagret i tilleggsfil. All papirkopi vil bli arkivert i et sikkert rom med kodet elektronisk nøkkel.

Etterforskerne planlegger å gjenta målingene om 5 år i oppfølgingsstudie.

ProM har som mål å undersøke forekomsten av arteriell hypertensjon samt å øke interessen for forebygging og behandling av det hos menn fra regionen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Olsztyn, Polen, 10-082
        • University Warmia and Mazury

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

uvalgt gruppe polske menn fra regionen Warmia og Mazury

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann

Ekskluderingskriterier:

  • hunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av arteriell hypertensjon hos menn i regionen Warmia og Masuria i Polen.
Tidsramme: seks måneder etter siste inkludering
For hver tilfeldig voksen mannlig frivillig vil det arterielle blodtrykket bli målt i bedrifter, universitetet, landlige områder, butikker og markeder. Arteriell hypertensjon vil bli diagnostisert i samsvar med retningslinjer ESH/ESC 2013
seks måneder etter siste inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av metabolsk syndrom i mannlig befolkning fra Warmia og Masuria-regionen i Polen
Tidsramme: seks måneder etter siste inkludering
Metabolsk syndrom vil bli diagnostisert hos deltakere som vil oppfylle kriteriene definert av The International Diabetes Federation (2006) og som vil delta i gratis blodprøver, midjeomkrets og blodtrykksmålinger
seks måneder etter siste inkludering
Korrelasjon mellom parametrene målt i blod og arterielle blodtrykksmålinger
Tidsramme: seks måneder etter siste inkludering
Kilder for blodparametrene vil være blodsera som er samlet inn og frosset ved -80C grader fra alle deltakere som skal delta på gratis blodprøver og blodtrykksmålinger
seks måneder etter siste inkludering
Effektiviteten av arteriell hypertensjonsterapi hos menn i regionen Warmia og Masuria i Polen
Tidsramme: seks måneder etter siste inkludering
Alle tilfeldige frivillige vil gi informasjon om behandling av hypertensjon i spørreskjemaene.
seks måneder etter siste inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Warmia and Mazury

Samarbeidspartnere

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA / Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

23. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arteriell hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere