Ipertensione arteriosa negli uomini nella regione di Warmia e Masuria (ProM)
Programma per il rilevamento dell'ipertensione, delle sue complicanze e dei fattori predisponenti allo sviluppo dell'ipertensione negli uomini nella regione di Warmia e Masuria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'aumento della pressione arteriosa (HT) in condizioni croniche è un importante fattore di rischio di morbilità cardiovascolare e mortalità prematura. L'HT viene diagnosticata nel 30-45% della popolazione adulta globale e questo numero è ancora in crescita. L'obiettivo primario dello studio è definire la prevalenza dell'ipertensione arteriosa e i fattori di rischio del suo sviluppo in un gruppo non selezionato di uomini polacchi della regione di Warmia e Mazury, considerata una delle più svantaggiate in termini di condizione sociale e occupazionale in Polonia. L'aspettativa di vita alla nascita degli uomini polacchi è di 74 anni ed è inferiore di 8 anni a quella delle donne polacche. La differenza in Europa occidentale è di 5 anni (79 maschi contro 84 femmine) (https://www.statista.com/statistics/274514/life-expectancy-in-europe/).
Il protocollo di studio è approvato dal Comitato Etico della Camera Medica Regionale di Warmia e Mazury in Polonia. Lo studio è condotto secondo le linee guida di buona pratica clinica. Ogni partecipante firma un consenso informato e viene codificato con un ID univoco. Come parte fondamentale del progetto ProM, la pressione arteriosa deve essere misurata in accordo con le linee guida ESH/ESC in soggetti maschi selezionati a caso. I partecipanti completeranno un questionario codificato e standardizzato e riceveranno un rinvio per esami del sangue e delle urine gratuiti.
Nel siero saranno testati: glucosio, creatinina e profilo lipidico; microalbuminuria e creatinina sono state misurate nelle urine, verrà calcolato il rapporto albumina-creatinina urinaria (UACR). La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) sarà calcolata secondo la formula MDRD. 1-2 ml di siero saranno congelati a -80°C.
I risultati delle analisi verranno salvati mediante indicizzazione solo con codice ID, i dati personali con ID individuali verranno salvati in un file aggiuntivo. Tutta la copia cartacea sarà archiviata in locale protetto con chiave elettronica codificata.
Gli investigatori prevedono di ripetere le misurazioni in 5 anni nello studio di follow-up.
ProM mira a indagare la prevalenza dell'ipertensione arteriosa e ad aumentare l'interesse per la sua prevenzione e cura negli uomini della regione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Olsztyn, Polonia, 10-082
- University Warmia and Mazury
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
Criteri di esclusione:
- femmina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La prevalenza dell'ipertensione arteriosa negli uomini nella regione della Warmia e della Masuria in Polonia.
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'ultimo inserimento
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Per ogni volontario maschio adulto occasionale verrà misurata la pressione arteriosa nelle aziende, nell'università, nelle aree rurali, nei negozi e nei mercati.
L'ipertensione arteriosa sarà diagnosticata in accordo con le linee guida ESH/ESC 2013
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sei mesi dopo l'ultimo inserimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La prevalenza della sindrome metabolica nella popolazione maschile della regione di Warmia e Masuria in Polonia
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'ultimo inserimento
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La sindrome metabolica verrà diagnosticata nei partecipanti che soddisferanno i criteri definiti dalla International Diabetes Federation (2006) e che parteciperanno a esami del sangue gratuiti, circonferenza della vita e misurazioni della pressione sanguigna
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sei mesi dopo l'ultimo inserimento
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Correlazione tra i parametri misurati nel sangue e le misurazioni della pressione arteriosa
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'ultimo inserimento
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Le fonti per i parametri del sangue saranno i sieri del sangue raccolti e congelati a -80°C da tutti i partecipanti che parteciperanno a esami del sangue gratuiti e misurazioni della pressione sanguigna
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sei mesi dopo l'ultimo inserimento
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L'efficacia della terapia dell'ipertensione arteriosa negli uomini nella regione della Warmia e della Masuria in Polonia
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'ultimo inserimento
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Tutti i volontari occasionali forniranno informazioni sulla terapia dell'ipertensione nei questionari.
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sei mesi dopo l'ultimo inserimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Lawes CM, Vander Hoorn S, Rodgers A; International Society of Hypertension. Global burden of blood-pressure-related disease, 2001. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1513-8. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60655-8.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROM
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