2型糖尿病の高齢者における地中海食、サーキットレジスタンストレーニング、エンパグリフロジン：研究プロトコル

主な目的: 2 型糖尿病の高齢者を対象に、修正植物ベースの地中海式食事 (菜食)、サーキット レジスタンス トレーニング (CRT)、およびエンパグリフロジンの単独または組み合わせによる体組成と身体機能への影響を評価すること。 この研究の理論的根拠は、負のエネルギー/カロリーバランス（運動でのカロリー使用の増加、菜食主義者の食事でのカロリー制限、およびエンパグリフロジンによる糖尿によるカロリー浪費）に関連する3つの介入、それらの相互作用、および体組成と身体機能への影響を評価することです。 .

方法と分析: 65 歳以上の 2 型糖尿病患者で身体活動レベルの低い 120 人の男女が 10 週間無作為に割り付けられ (1:1:1 の方法、性別で層別化)、3 つのうちの 1 つに並行して行われます。腕: 週 3 回の自宅セッションからなる CRT。アドリブの植物ベースの地中海式食事（卵、乳製品、魚の摂取を制限し、赤身の肉と鶏肉を避ける）またはエンパグリフロジン10mg /日。 10 週間後、さらに 10 週間、エンパグリフロジンまたはダイエット群に CRT を追加します。 割り当ての隠蔽と一次結果評価者の盲検化が実装されます。 有効性は、除脂肪体重、体重、虚弱状態、サルコペニア、HbA1c、および生活の質に関する質問票の評価によって決定されます。 安全性は、有害事象の定期的なモニタリングによって評価されます。 この研究は、テルアビブ ソウラスキー医療センターの治験審査委員会によって承認されました。