婦人科外科における鍼治療と統合治療
婦人科がん患者の術中および術中の痛みと不安の軽減における鍼治療と統合的ケアの有効性を評価する：無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
婦人科がんの外科的処置を受ける患者は、手術前に強い不安に悩まされることが多く、これは病気の診断、治療、および予後に関する不確実性を反映しています。 手術後、痛みやその他の生活の質に関する懸念が感情的苦痛をさらに悪化させ、それ自体が痛みやその他の症状を悪化させる可能性があります。 化学療法を受けている婦人科がん患者を対象とした臨床対照研究では、生活の質（QOL）および痛み、胃腸の懸念、疲労、不安などの関連症状を改善するための補完統合医療（CIM）治療の有効性が実証されました。
提案された研究の目的は、婦人科腫瘍外科に紹介された患者の不安、痛み、および一般的な QOL に対する CIM 治療 (鍼治療を含む) の影響を調査することです。 研究者らの作業仮説は、手術前および手術中の 24 時間以内に患者に提供される集中的な CIM 治療プログラムが、周術期の不安と痛みを軽減し、術中および術後の鎮痛の必要性を軽減するというものです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eran Ben-Arye, MD
- 電話番号：0528709282
- メール：eranben@netvision.net.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ofer Lavi, MD
- メール：lavi_ofer@clalit.org.il
研究場所
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-
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Haifa、イスラエル、35152
- 募集
- Carmel Medical Center
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コンタクト：
- Eran Ben-Arye, MD
- 電話番号：972528709282
- メール：eranbe@clalit.org.il
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主任研究者：
- Eran Ben-Arye
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：Carmel Medical Centerで疑われる/確立された婦人科腫瘍癌の手術に紹介された18歳以上の女性患者; -米国麻酔学会によるクラス1〜3の周術期リスクと診断された患者。
除外基準：研究参加フォームに署名したくない、および/またはインフォームドコンセントを理解する上での制限。妊娠中の;手術前1ヶ月以内にアヘン剤で治療された慢性疼痛患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照群には、支持療法に無作為に割り当てられた参加者が含まれます（統合医療や鍼治療は追加されていません）
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実験的：タッチ/リラクゼーション
タッチ・リラクゼーショントリートメント（術前）
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術中鍼治療に続く術前統合ケア（タッチリラクゼーション）
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実験的：鍼治療とタッチ/リラクゼーション
鍼治療（術中）とタッチリラクゼーション治療（術前）
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術中鍼治療に続く術前統合ケア（タッチリラクゼーション）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価の変更
時間枠：術前 (1 時間前) から術後 (術後 24 時間) への変化
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ビジュアル アナログ スケールでの痛みの評価
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術前 (1 時間前) から術後 (術後 24 時間) への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安評価の変更
時間枠：術前 (1 時間前) から術後 (術後 24 時間) への変化
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ビジュアルアナログスケールでの不安評価
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術前 (1 時間前) から術後 (術後 24 時間) への変化
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鎮痛剤の使用の減少
時間枠：手術中 (4 ～ 6 時間) および手術後 24 時間
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術中および術後の鎮痛剤使用のモニタリング
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手術中 (4 ～ 6 時間) および手術後 24 時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Eran Ben-Arye, MD、Clalit Health Services
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。