부인과 수술에서의 침술과 통합 치료
부인과 암 환자의 수술 전후 및 수술 중 통증 및 불안 감소에 대한 침술 및 통합 치료의 효과 평가: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
부인과 암 수술을 받는 환자는 질병의 진단, 치료 및 예후에 대한 불확실성을 반영하여 수술 전에 심한 불안에 시달립니다. 수술 후, 통증 및 기타 삶의 질과 관련된 문제는 감정적 고통을 더욱 악화시키며, 그 자체로 통증 및 기타 증상을 악화시킬 수 있습니다. 화학 요법을 받고 있는 부인과 암 환자를 대상으로 한 임상 통제 연구에서 삶의 질(QOL) 및 통증, 위장관 문제, 피로 및 불안과 같은 관련 증상을 개선하기 위한 보완 및 통합 의학(CIM) 치료의 효과가 입증되었습니다.
제안된 연구의 목적은 CIM 치료(침술 포함)가 부인과 종양 수술을 받은 환자의 불안, 통증 및 일반적인 QOL에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 연구자들의 작업 가설은 수술 전과 수술 중 24시간 이내에 환자에게 제공되는 집중 CIM 치료 프로그램이 수술 전후의 불안과 통증을 감소시키고 수술 중 및 수술 후 진통제의 필요성을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eran Ben-Arye, MD
- 전화번호: 0528709282
- 이메일: eranben@netvision.net.il
연구 연락처 백업
- 이름: Ofer Lavi, MD
- 이메일: lavi_ofer@clalit.org.il
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 35152
- 모병
- Carmel Medical Center
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연락하다:
- Eran Ben-Arye, MD
- 전화번호: 972528709282
- 이메일: eranbe@clalit.org.il
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수석 연구원:
- Eran Ben-Arye
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: Carmel Medical Center에서 의심되는/확립된 부인과-종양 암에 대해 수술을 받은 18세 이상의 여성 환자; 미국마취협회(American Society of Anesthesia)에 따라 수술 전후 위험도가 1~3등급으로 진단된 환자.
제외 기준: 연구 참여 양식에 서명하지 않으려는 경우 및/또는 정보에 입각한 동의를 이해하는 데 제한이 있는 경우 임신 중; 수술 전 1개월 이내에 아편류로 치료받은 만성 통증 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹에는 지원 치료에 무작위로 할당된 참가자가 포함됩니다(추가 통합 치료 또는 침술 없음).
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실험적: 터치/이완
터치/이완 치료(수술 전)
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수술 중 침술에 따른 수술 전 통합 관리(터치-이완)
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실험적: 침술 및 터치/이완
침술(수술 중) 및 접촉 이완 치료(수술 전)
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수술 중 침술에 따른 수술 전 통합 관리(터치-이완)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가 변경
기간: 수술 전(1시간 전)에서 수술 후(수술 후 24시간)로 변경
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시각적 아날로그 척도에 대한 통증 평가
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수술 전(1시간 전)에서 수술 후(수술 후 24시간)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 평가 변경
기간: 수술 전(1시간 전)에서 수술 후(수술 후 24시간)로 변경
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시각적 아날로그 척도에 대한 불안 평가
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수술 전(1시간 전)에서 수술 후(수술 후 24시간)로 변경
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진통제 사용 감소
기간: 수술 중(4-6시간) 및 수술 후 24시간
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수술 중 및 수술 후 진통제 사용 모니터링
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수술 중(4-6시간) 및 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eran Ben-Arye, MD, Clalit Health Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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