Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur og integreret pleje i gynækologisk kirurgi

16. februar 2023 opdateret af: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Vurdering af effektiviteten af ​​akupunktur og integreret pleje til at reducere peri- og intraoperativ smerte og angst hos patienter med gynækologisk kræft: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer for gynækologisk cancer, er ofte udfordret af intens angst forud for operationen, hvilket afspejler den medfølgende usikkerhed med hensyn til diagnose, behandling og prognose af deres sygdom. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at udforske virkningen af ​​komplementær og integrativ medicin (CIM) ) behandlinger (herunder akupunktur) på angst, smerter og generel QOL hos patienter, der henvises til gynækologisk onkologisk kirurgi. Efterforskernes arbejdshypotese er, at et intensivt CIM-behandlingsprogram, der gives til patienter inden for 24 timer før og under operationen, vil reducere perioperativ angst og smerte og vil reducere behovet for intraoperativ og postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb for gynækologisk cancer, er ofte udfordret af intens angst forud for operationen, hvilket afspejler den medfølgende usikkerhed med hensyn til diagnose, behandling og prognose for deres sygdom. Efter operationen forværrer smerter og andre livskvalitetsrelaterede bekymringer den følelsesmæssige lidelse yderligere, som i sig selv kan forværre smerter og andre symptomer. Klinisk, kontrolleret undersøgt blandt patienter med gynækologisk cancer, der gennemgår kemoterapi, havde vist effektiviteten af ​​komplementær og integrativ medicin (CIM) behandlinger til forbedring af livskvalitet (QOL) og relaterede symptomer, såsom smerter, gastrointestinale bekymringer, træthed og angst.

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at udforske virkningen af ​​CIM-behandlinger (herunder akupunktur) på angst, smerte og generel QOL hos patienter, der henvises til gynækologisk onkologisk kirurgi. Efterforskernes arbejdshypotese er, at et intensivt CIM-behandlingsprogram, der gives til patienter inden for 24 timer før og under operationen, vil reducere perioperativ angst og smerte og vil reducere behovet for intraoperativ og postoperativ analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 35152
        • Rekruttering
        • Carmel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Kvindelige patienter i alderen ≥ 18 år, som blev henvist til operation for mistænkt/etableret gynækologisk-onkologisk cancer på Carmel Medical Center; Patienter diagnosticeret med klasse 1-3 perioperativ risiko ifølge American Society of Anesthesia.

Eksklusionskriterier: Uvillighed til at underskrive forskningsdeltagelsesformularen og/eller begrænsninger i at forstå det informerede samtykke; under graviditet; patienter med kroniske smerter behandlet med opiater inden for en måned før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen omfatter deltagere tilfældigt allokeret til understøttende pleje (uden tilføjet integreret pleje eller akupunktur)
Eksperimentel: Berøring/afslapning
Berørings-/afspændingsbehandling (præoperativ)
Andet: Akupunktur og berøring/afspænding
Præoperativ integrativ pleje (berøringsafslapning), der følger med intraoperativ akupunktur
Eksperimentel: Akupunktur og berøring/afspænding
Akupunktur (intraoperativt) og berøringsafslapningsbehandling (præoperativt)
Andet: Akupunktur og berøring/afspænding
Præoperativ integrativ pleje (berøringsafslapning), der følger med intraoperativ akupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smertevurdering
Tidsramme: Skift fra præ- (1 time før) til postoperativ (24 timer efter operationen)
Smertevurdering på visuel analog skala
Skift fra præ- (1 time før) til postoperativ (24 timer efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af angstvurdering
Tidsramme: Skift fra præ- (1 time før) til postoperativ (24 timer efter operationen)
Angstvurdering på visuel analog skala
Skift fra præ- (1 time før) til postoperativ (24 timer efter operationen)
Reduceret brug af analgetika
Tidsramme: Under operationen (4-6 timer) og 24 timer efter operationen
Overvågning af brug af intra- og postoperativ analgesi
Under operationen (4-6 timer) og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-18-0037-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Akupunktur og berøring/afspænding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner