Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur och integrerad vård inom gynekologisk kirurgi

16 februari 2023 uppdaterad av: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Att bedöma effektiviteten av akupunktur och integrerad vård för att minska peri- och intraoperativ smärta och ångest hos patienter med gynekologisk cancer: en randomiserad kontrollerad studie

Patienter som genomgår kirurgiska ingrepp för gynekologisk cancer utmanas ofta av intensiv ångest före operation, vilket återspeglar den åtföljande osäkerheten angående diagnos, behandling och prognos för sin sjukdom. Syftet med den föreslagna studien är att utforska effekten av komplementär och integrativ medicin (CIM) ) behandlingar (inklusive akupunktur) mot ångest, smärta och allmän QOL hos patienter som hänvisats till gynekologisk onkologisk kirurgi. Utredarnas arbetshypotes är att ett intensivt CIM-behandlingsprogram, som ges till patienter inom 24 timmar före och under operationen, kommer att minska perioperativ ångest och smärta, och kommer att minska behovet av intraoperativ och postoperativ analgesi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår kirurgiska ingrepp för gynekologisk cancer utmanas ofta av intensiv ångest före operation, vilket återspeglar den åtföljande osäkerheten angående diagnos, behandling och prognos för deras sjukdom. Efter operation förvärrar smärta och andra livskvalitetsrelaterade problem den känslomässiga ångesten ytterligare, som i sig kan förvärra smärta och andra symtom. Kliniska, kontrollerade studerade bland patienter med gynekologisk cancer som genomgick kemoterapi hade visat effektiviteten av komplementära och integrerande medicinbehandlingar (CIM) för att förbättra livskvaliteten (QOL) och relaterade symtom, såsom smärta, mag-tarmproblem, trötthet och ångest.

Syftet med den föreslagna studien är att utforska effekten av CIM-behandlingar (inklusive akupunktur) på ångest, smärta och allmän QOL hos patienter som hänvisas till gynekologisk onkologisk kirurgi. Utredarnas arbetshypotes är att ett intensivt CIM-behandlingsprogram, som ges till patienter inom 24 timmar före och under operation, kommer att minska perioperativ ångest och smärta, och kommer att minska behovet av intraoperativ och postoperativ analgesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 35152
        • Rekrytering
        • Carmel Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier: Kvinnliga patienter ålder ≥ 18 år, som remitterades till operation för misstänkt/etablerad gynekologisk-onkologisk cancer vid Carmel Medical Center; Patienter diagnostiserade med klass 1-3 perioperativ risk enligt American Society of Anesthesia.

Uteslutningskriterier: Ovilja att underteckna forskningsdeltagandeformuläret och/eller begränsningar för att förstå det informerade samtycket; under graviditet; patienter med kronisk smärta som behandlats med opiater inom en månad före operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen inkluderar deltagare slumpmässigt allokerade till stödjande vård (utan extra integrativ vård eller akupunktur)
Experimentell: Beröring/avslappning
Berörings-/avslappningsbehandling (preoperativ)
Övrig: Akupunktur och beröring/avslappning
Preoperativ integrativ vård (touch-relaxation) som följer med intraoperativ akupunktur
Experimentell: Akupunktur och beröring/avslappning
Akupunktur (intraoperativ) och beröringsavslappningsbehandling (preoperativ)
Övrig: Akupunktur och beröring/avslappning
Preoperativ integrativ vård (touch-relaxation) som följer med intraoperativ akupunktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning förändring
Tidsram: Byt från pre- (1 timme före) till postoperativ (24 timmar efter operationen)
Smärtbedömning på visuell analog skala
Byt från pre- (1 timme före) till postoperativ (24 timmar efter operationen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra ångestbedömning
Tidsram: Byt från pre- (1 timme före) till postoperativ (24 timmar efter operationen)
Ångestbedömning på en visuell analog skala
Byt från pre- (1 timme före) till postoperativ (24 timmar efter operationen)
Minskad användning av analgetika
Tidsram: Under operation (4-6 timmar) och 24 timmar efter operation
Övervakning av användning av intra- och postoperativ analgesi
Under operation (4-6 timmar) och 24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2018

Första postat (Faktisk)

18 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CMC-18-0037-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Akupunktur och beröring/avslappning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera