Akupunktio ja integroiva hoito gynekologisessa kirurgiassa
Akupunktion ja integroivan hoidon tehokkuuden arviointi leikkauksen ja leikkauksen sisäisen kivun ja ahdistuksen vähentämisessä gynekologista syöpää sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään leikkauksia gynekologisen syövän vuoksi, kohtaavat usein voimakasta ahdistusta ennen leikkausta, mikä kuvastaa siihen liittyvää epävarmuutta sairauden diagnosoinnissa, hoidossa ja ennusteessa. Leikkauksen jälkeen kipu ja muut elämänlaatuun liittyvät huolenaiheet pahentavat entisestään emotionaalista ahdistusta, joka voi itsessään pahentaa kipua ja muita oireita. Kliinisissä, kontrolloiduissa tutkimuksissa gynekologista syöpää sairastavilla potilailla, jotka saavat kemoterapiaa, oli osoitettu täydentävän ja integroivan lääketieteen (CIM) hoitojen tehokkuuden parantavan elämänlaatua (QOL) ja siihen liittyviä oireita, kuten kipua, maha-suolikanavan ongelmia, väsymystä ja ahdistusta.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää CIM-hoitojen (mukaan lukien akupunktio) vaikutusta gynekologiseen onkologiseen kirurgiaan lähetettyjen potilaiden ahdistuneisuuteen, kipuun ja yleiseen elämänlaatuun. Tutkijoiden työhypoteesi on, että intensiivinen CIM-hoito-ohjelma, joka tarjotaan potilaille 24 tunnin sisällä ennen leikkausta ja sen aikana, vähentää perioperatiivista ahdistusta ja kipua sekä vähentää intraoperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen analgesian tarvetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eran Ben-Arye, MD
- Puhelinnumero: 0528709282
- Sähköposti: eranben@netvision.net.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ofer Lavi, MD
- Sähköposti: lavi_ofer@clalit.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 35152
- Rekrytointi
- Carmel Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Eran Ben-Arye, MD
- Puhelinnumero: 972528709282
- Sähköposti: eranbe@clalit.org.il
-
Päätutkija:
- Eran Ben-Arye
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 18-vuotiaat naispotilaat, jotka lähetettiin leikkaukseen epäillyn/todetun gynekolog-onkologisen syövän vuoksi Carmelin lääketieteelliseen keskukseen; Potilaat, joilla on diagnosoitu luokan 1-3 perioperatiivinen riski American Society of Anesthesia -järjestön mukaan.
Poissulkemiskriteerit: Haluttomuus allekirjoittaa tutkimukseen osallistumislomake ja/tai rajoitukset tietoisen suostumuksen ymmärtämisessä; raskauden aikana; kroonista kipua sairastavat potilaat, joita hoidetaan opiaateilla kuukauden aikana ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään kuuluvat osallistujat, jotka on jaettu satunnaisesti tukihoitoon (ilman integroivaa hoitoa tai akupunktiota)
|
|
|
Kokeellinen: Kosketus/rentoutuminen
Kosketus/rentoutushoito (preoperatiivinen)
|
Leikkausta edeltävä integratiivinen hoito (kosketusrelaksaatio), jota seuraa intraoperatiivinen akupunktio
|
|
Kokeellinen: Akupunktio ja kosketus/rentoutuminen
Akupunktio (leikkauksensisäinen) ja kosketusrentouttava hoito (preoperatiivinen)
|
Leikkausta edeltävä integratiivinen hoito (kosketusrelaksaatio), jota seuraa intraoperatiivinen akupunktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Vaihto ennen (1 tunti ennen) leikkauksen jälkeiseen (24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla
|
Vaihto ennen (1 tunti ennen) leikkauksen jälkeiseen (24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Vaihto ennen (1 tunti ennen) leikkauksen jälkeiseen (24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Ahdistuneisuuden arviointi visuaalisella analogisella asteikolla
|
Vaihto ennen (1 tunti ennen) leikkauksen jälkeiseen (24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
Vähentynyt kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (4-6 tuntia) ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen sisäisen ja jälkeisen analgesian käytön seuranta
|
Leikkauksen aikana (4-6 tuntia) ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eran Ben-Arye, MD, Clalit Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-18-0037-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .