敗血症の重症患者におけるメロペネムのPK/PD目標達成の最適化
2021年1月21日 更新者：Matthias Gijsen、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
WP1.1。
PK/PD 目標達成: 血漿曝露、尿による排泄、ELF 曝露。 WP1.2。
予測投与アルゴリズム。 WP1.3。
ECMOサブセット
調査の概要
詳細な説明
まず、研究者らは血漿および上皮内層液中のメロペネムへの曝露を記録します。 さらに、尿中への排泄も記録されます。
第二に、研究者はPK/PD目標を達成できない危険因子を特定しようとします。 目標未達成の重要な予測因子に基づいて、予測投与アルゴリズムが構築されます。
最後に、ECMO 患者の少数のサブセットにおける PK 曝露が調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
116
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
敗血症を患いメロペネムの投与を受けている重症患者
説明
包含基準:
- 重度の敗血症または敗血症性ショック
- ICU病棟に入院
- メロペネムによる治療
除外基準:
- eGFR(CKD-EPI) < 70ml/分/1.73m²
- 腎代替療法
- 妊娠
- DNR コード 1 ～ 3
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標未達の危険因子
時間枠：サンプリング当日
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危険因子は、目標を達成した患者とそうでない患者を比較することによって評価されます。
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サンプリング当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月6日
最初の投稿 (実際)
2018年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月21日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。