Optimering av PK/PD-måluppfyllelse för meropenem hos kritiskt sjuka patienter med sepsis
21 januari 2021 uppdaterad av: Matthias Gijsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
WP1.1.
PK/PD-måluppfyllelse: Plasmaexponering, Utsöndring via urin & ELF-exponering; WP1.2.
Förutsägande doseringsalgoritm; WP1.3.
ECMO-delmängd
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Först kommer utredarna att dokumentera exponering för meropenem i plasma och epitelvävnad. Dessutom kommer utsöndring i urin att dokumenteras.
För det andra kommer utredarna att försöka identifiera riskfaktorer för att inte uppnå PK/PD-målet. Baserat på signifikanta prediktorer för icke måluppfyllelse kommer en prediktiv doseringsalgoritm att konstrueras.
Slutligen kommer PK-exponering att undersökas hos en liten undergrupp av ECMO-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
116
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka patienter med sepsis och som får meropenem
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Svår sepsis eller septisk chock
- Inlagd på intensivvårdsavdelning
- Behandlas med meropenem
Exklusions kriterier:
- eGFR(CKD-EPI) < 70 ml/min/1,73 m²
- Njurersättningsterapi
- Graviditet
- DNR-kod 1-3
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer för att målet inte uppnås
Tidsram: på provtagningsdagen
|
riskfaktorer kommer att bedömas genom att jämföra patienter som uppnår målet med de som inte gör det
|
på provtagningsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2018
Första postat (Faktisk)
18 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML8459
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Att diskuteras
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan