Оптимизация достижения целевых показателей ФК/ФД для меропенема у пациентов в критическом состоянии с сепсисом
21 января 2021 г. обновлено: Matthias Gijsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
РП1.1.
Достижение цели ФК/ФД: воздействие на плазму, экскреция с мочой и воздействие ELF; РП1.2.
Алгоритм прогнозирующего дозирования; РП1.3.
Подмножество ЭКМО
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Во-первых, исследователи документируют воздействие меропенема в плазму и жидкость эпителиальной выстилки. Кроме того, экскреция с мочой будет задокументирована.
Во-вторых, исследователи попытаются определить факторы риска недостижения цели ФК/ФД. На основе значимых предикторов недостижения цели будет построен алгоритм прогнозирующего дозирования.
Наконец, в небольшой подгруппе пациентов с ЭКМО будет изучено воздействие ПК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
116
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тяжелобольные пациенты с сепсисом, получающие меропенем
Описание
Критерии включения:
- Тяжелый сепсис или септический шок
- Помещен в отделение интенсивной терапии
- Лечили меропенемом.
Критерий исключения:
- рСКФ (ХБП-EPI) < 70 мл/мин/1,73 м²
- Заместительная почечная терапия
- Беременность
- Код ДНР 1-3
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска недостижения цели
Временное ограничение: в день отбора проб
|
факторы риска будут оцениваться путем сравнения пациентов, достигших цели, с теми, кто не достиг
|
в день отбора проб
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML8459
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Будет обсуждаться
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .