중증 패혈증 환자의 메로페넴에 대한 PK/PD 목표 달성 최적화
2021년 1월 21일 업데이트: Matthias Gijsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
WP1.1.
PK/PD 목표 달성: 혈장 노출, 소변을 통한 배설 및 ELF 노출; WP1.2.
예측 투약 알고리즘; WP1.3.
ECMO 하위 집합
연구 개요
상세 설명
첫째, 조사관은 혈장 및 상피내막액에서 메로페넴에 대한 노출을 기록할 것입니다. 또한 소변으로의 배설이 문서화됩니다.
둘째, 조사관은 PK/PD 목표를 달성하지 못하는 위험 요인을 식별하려고 노력할 것입니다. 목표 미달성에 대한 중요한 예측 변수를 기반으로 예측 투여 알고리즘이 구성됩니다.
마지막으로 ECMO 환자의 작은 하위 집합에서 PK 노출을 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
116
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
패혈증이 있고 메로페넴을 투여받는 중환자
설명
포함 기준:
- 심한 패혈증 또는 패혈성 쇼크
- ICU 병동에 입원
- 메로페넴으로 치료
제외 기준:
- eGFR(CKD-EPI) < 70ml/분/1.73m²
- 신장 대체 요법
- 임신
- DNR 코드 1-3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 미달성에 대한 위험 요인
기간: 샘플링 당일
|
목표를 달성한 환자와 달성하지 못한 환자를 비교하여 위험 요인을 평가합니다.
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샘플링 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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