Optymalizacja docelowych parametrów PK/PD dla meropenemu u krytycznie chorych pacjentów z sepsą
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Najpierw badacze udokumentują ekspozycję na meropenem w osoczu i płynie wyściółki nabłonka. Ponadto udokumentowane zostanie wydalanie z moczem.
Po drugie, badacze spróbują zidentyfikować czynniki ryzyka dla nieosiągnięcia docelowego PK/PD. Na podstawie istotnych predyktorów nieosiągnięcia celu zostanie skonstruowany algorytm predykcyjnego dawkowania.
Na koniec zbadana zostanie ekspozycja farmakokinetyczna na niewielką podgrupę pacjentów z ECMO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężka sepsa lub wstrząs septyczny
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii
- Leczony meropenemem
Kryteria wyłączenia:
- eGFR (CKD-EPI) < 70 ml/min/1,73 m²
- Terapia nerkozastępcza
- Ciąża
- Kod DNR 1-3
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka nieosiągnięcia celu
Ramy czasowe: w dniu pobrania próbki
|
czynniki ryzyka zostaną ocenione przez porównanie pacjentów, którzy osiągnęli cel z tymi, którzy tego nie osiągnęli
|
w dniu pobrania próbki
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML8459
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .