18FDG とデュアルモードのハンドヘルド術中イメージャを使用した PET 陽性リンパ節の術中イメージング
2020年1月27日 更新者：University of Arkansas
この研究は、陽電子放出断層撮影法 (PET) 陽性疾患の患者でイメージング ベータ プローブ (IBP) を利用したデータの前向き収集です。
IBPを使用して、5人の患者を対象としたパイロット臨床試験が実施されます。
滅菌された IBP は、腫瘍部位の位置を特定し、切除の完全性と陽性マージンを検出するために手術創に術中に使用されます。
これらの各研究の結果は文書化され、新しいプローブの臨床的利点を実証するために使用されます。
研究者は、フルデオキシグルコース (18FDG) 陽性組織のプローブからの画像を、生体内および解剖後の生体外の両方で、以前に実行された PET スキャンおよび手術標本で得られた通常の病理学結果と関連付けます。実験的画像化このプロトコルで研究されたモダリティは、臨床的に利用される超音波および PET/CT のモダリティと比較されます。
イメージングモダリティ間のローカリゼーションは、検出とローカリゼーションの側面に関して比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から90歳までの男女。
- 首のPET陽性疾患に陽性。
除外基準:
- 妊娠中の女性（出産の可能性のあるすべての女性は、標準治療として妊娠検査を受けています）
- 授乳中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術中イメージングプローブの使用
滅菌された (イメージング ベータ プローブ) IBP は、腫瘍部位の位置を特定し、切除の完全性と断端陽性を検出するために手術創に術中に使用されます。
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IBP を使用した PET 陽性リンパ節のイメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET陽性疾患の検出
時間枠：1日目
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イメージングモダリティ間のローカリゼーションは、検出 (y/n) とローカリゼーションの側面 (r/l) に関して比較されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Deanne L King, MD、501-686-5140
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月20日
一次修了 (実際)
2020年1月22日
研究の完了 (実際)
2020年1月22日
試験登録日
最初に提出
2018年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月7日
最初の投稿 (実際)
2018年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月27日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。