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18FDG 및 이중 모드, 휴대용 수술 중 이미저를 사용한 PET 양성 림프절의 수술 중 영상

2020년 1월 27일 업데이트: University of Arkansas
이 연구는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 양성 질환이 있는 환자에서 이미징 베타 프로브(IBP)를 활용한 전향적 데이터 수집입니다. 5명의 환자를 대상으로 한 파일럿 임상 연구는 IBP를 사용하여 수행됩니다. 멸균된 IBP는 종양 부위의 국소화 및 절제의 완전성 대 양성 마진을 감지하기 위해 수술 상처에서 수술 중 사용됩니다. 이러한 각 연구의 결과는 문서화되어 새로운 탐침의 임상적 이점을 입증하는 데 사용될 것입니다. 조사관은 Fludeoxyglucose(18FDG) 양성 조직(해부 후 생체 내 및 생체 외) 프로브의 이미지를 이전에 수행된 PET 스캔 및 수술 표본에서 얻은 일상적인 병리 결과와 연관시킬 것입니다. 실험 이미징 이 프로토콜에서 연구된 양식은 초음파 및 PET/CT의 임상적으로 활용된 양식과 비교됩니다. 이미징 양식 간의 현지화는 탐지 및 현지화 측면과 관련하여 비교됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 90세 사이의 남녀.
  • 목의 PET 양성 질병에 대해 양성입니다.

제외 기준:

  • 임산부(가임기 여성은 모두 표준 치료로 임신 검사를 받음)
  • 간호 또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IntraOperative 이미징 프로브 사용
멸균된(Imaging Beta Probe) IBP는 종양 부위의 위치를 ​​파악하고 절제의 완전성 대 양성 마진을 감지하기 위해 수술 상처에서 수술 중에 사용됩니다.
PET 양성 림프절 영상에 IBP 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET 양성 질환의 검출
기간: 1일차
이미징 양식 간의 현지화는 탐지(y/n) 및 현지화 측면(r/l)과 관련하여 비교됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Deanne L King, MD, 501-686-5140

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 217729

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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