PET-positiivisen imusolmukkeen (-imusolmukkeiden) intraoperatiivinen kuvantaminen 18FDG:llä ja kaksitoimisella kädessä pidettävällä intraoperatiivisella kameralla
maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Arkansas
Tämä tutkimus on tulevaisuuden datakokoelma, jossa käytetään Imaging Beta Probea (IBP) potilailla, joilla on positroniemissiotomografia (PET) -positiivinen sairaus.
Kliininen pilottitutkimus, johon osallistuu 5 potilasta, suoritetaan käyttämällä IBP:tä.
Steriloitua IBP:tä käytetään intraoperatiivisesti kirurgisissa haavoissa kasvainkohtien paikallistamiseksi ja leikkauksen täydellisyyden havaitsemiseksi vs. positiiviset marginaalit.
Jokaisen tutkimuksen tulokset dokumentoidaan ja niitä käytetään osoittamaan uuden koettimen kliiniset hyödyt.
Tutkijat korreloivat fludeoksiglukoosi (18FDG) -positiivisen kudoksen koettimesta saadut kuvat, sekä in vivo että ex vivo dissektion jälkeen, aiemmin tehdyn PET-skannauksen ja kirurgisista näytteistä saatujen rutiinipatologiatulosten kanssa.Kokeellinen kuvantaminen Tässä protokollassa tutkittua menetelmää verrataan kliinisesti käytettyihin ultraääni- ja PET/CT-menetelmiin.
Kuvausmenetelmien välistä lokalisointia verrataan seuraavien suhteen: havaitseminen ja lokalisoinnin puoli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 18-90-vuotiaat.
- Positiivinen PET-positiiviselle niskan taudille.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset (kaikki hedelmällisessä iässä olevat naiset on läpäissyt raskaustestin hoidon vakiona)
- Imettävät tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Intraoperatiivisen kuvantamisanturin käyttö
Steriloitua (Imaging Beta Probe) IBP:tä käytetään intraoperatiivisesti kirurgisissa haavoissa kasvainkohtien paikallistamiseksi ja leikkauksen täydellisyyden havaitsemiseksi vs. positiiviset marginaalit.
|
IBP:n käyttö PET-positiivisten imusolmukkeiden kuvantamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET-positiivisen taudin havaitseminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuvausmenetelmien välistä lokalisointia verrataan seuraavien suhteen: havaitseminen (y/n) ja lokalisoinnin puoli (r/l).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Deanne L King, MD, 501-686-5140
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 217729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .