使用 18FDG 和双模式手持式术中成像仪对 PET 阳性淋巴结进行术中成像
2020年1月27日 更新者：University of Arkansas
这项研究是利用 Imaging Beta Probe (IBP) 对正电子发射断层扫描 (PET) 阳性疾病患者进行的前瞻性数据收集。
将使用 IBP 进行一项涉及 5 名患者的临床试验研究。
灭菌的 IBP 将在术中用于手术伤口，以定位肿瘤部位并检测切除的完整性与阳性边缘。
每项研究的结果都将被记录下来，并用于证明新探针的临床益处。
研究人员将解剖后体内和离体的氟脱氧葡萄糖 (18FDG) 阳性组织的探头图像与之前进行的 PET 扫描以及手术标本获得的常规病理学结果相关联。实验成像本协议中研究的模式将与临床使用的超声和 PET/CT 模式进行比较。
成像模态之间的定位将在以下方面进行比较：检测和定位侧。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 90 岁的男性和女性。
- 颈部 PET 阳性疾病呈阳性。
排除标准：
- 孕妇（所有有生育能力的女性都将接受妊娠测试作为护理标准）
- 哺乳期或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：术中成像探头的使用
经过消毒的（成像 Beta 探针）IBP 将在术中用于手术伤口，以定位肿瘤部位并检测切除的完整性与阳性边缘。
|
使用 IBP 对 PET 阳性淋巴结进行成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检测 PET 阳性疾病
大体时间：第一天
|
成像模式之间的定位将在以下方面进行比较：检测 (y/n) 和定位侧 (r/l)。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Deanne L King, MD、501-686-5140
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月20日
初级完成 (实际的)
2020年1月22日
研究完成 (实际的)
2020年1月22日
研究注册日期
首次提交
2018年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月7日
首次发布 (实际的)
2018年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月27日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.