摂食障害のある青年における社会情報処理
摂食障害のある青年における社会情報処理：理論と臨床実践への影響
この研究プロジェクトの目的は、認知トレーニング演習のオンライン プログラムを追加することが、摂食障害を持つ若者の通常の治療に役立つかどうかを調べることです。 認知トレーニング演習は、社会的拒絶のリスクを伴う仮説的で曖昧な社会的相互作用の間の注意と思考の歪みを修正することを目的としています.
すべての参加者は、社会的拒絶のリスクを伴うあいまいな社会的相互作用中の注意と思考を評価するために、一連のアンケートとコンピューター化されたタスクで構成されるベースライン評価を完了します。 注意と思考の歪みを示す参加者は、2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。 1 つのグループでは、参加者は通常の治療と並行してコンピューター化されたトレーニングを受けます。 他のグループの参加者は、通常どおり治療を受け続けます。
健康なコントロールもベースライン評価に参加して、臨床グループと非臨床グループを比較できるよう招待されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、認知バイアス修正 (CBM) トレーニングの 10 セッションと、実行意図を使用した目標計画を、摂食障害のある青年の通常の治療に追加した場合の効果を評価することです。 ベースラインでは、参加者は、拒否/批判的な表情への注意 (注意バイアス) と、社会的拒絶のリスクを伴うあいまいな社会的シナリオの否定的な解決策 (解釈バイアス) に認知バイアスを示すと仮定されています。
摂食障害の治療を受けている若者は、参加している英国の児童および青年摂食障害サービスから募集されます。 研究に関する情報、主な適格基準、および研究者の連絡先の詳細も、チラシやソーシャル メディア プラットフォームを使用して宣伝されます。 参加に関心を示すコミュニティの個人は、DSM-5 (SCID-5) 障害の構造化臨床面接を使用してスクリーニングされ、精神障害をスクリーニングして適格性を判断します。 16歳未満の参加者は、保護者の同意を得るものとします。 適格な参加者は、最初の訪問のために研究者に会い、同意を提供し、ベースライン評価を完了するよう招待されます。 ベースライン評価は、対人感度、気分、不安、摂食障害の精神病理を評価するために使用される一連のアンケートと、注意や解釈バイアスを含む社会的認知のさまざまな側面を測定するためのコンピューター化されたタスクで構成されます。
ベースライン評価に続いて、注意と解釈のバイアスを示す参加者は、研究の次の段階に参加するよう招待されます。 コンピュータ化されたトレーニングを受けるために無作為に選ばれた参加者は、2回目の訪問のために研究者と会います。その間、彼らはトレーニングタスクを完了する方法を学び、トレーニングモジュールの最初のセットを完了し、研究者との社会的拒絶のリスクにさらされることを含む計画を作成します実装意図アプローチを使用します。 参加者は、残りのトレーニングを 3 週間にわたって週 3 回 (合計 10 セッション) 完了するように求められ、研究者と毎週連絡を取り、実装の意図を使用して計画された行動への順守を確認します。 注意と解釈のバイアスは、3 週間のトレーニングの終了時と 12 週間のフォローアップ時に再度評価されます。 対人感度、不安、うつ病、および障害精神病理学のアンケート測定も、これらの2つの時点で実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE5 8AF
- 募集
- King's College London
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コンタクト：
- Katie Rowlands
- 電話番号：5980 0207 848 5980
- メール：katie.rowlands@kcl.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
摂食障害患者の包含基準
- 英語が堪能
- 13～17歳
- DSM-5による摂食障害の診断
除外基準:
- それ自体で治療を必要とする重度の精神医学的合併症（例： 精神病）
- 神経学的状態 (例: てんかん）
- 視覚補助具（眼鏡）で矯正されていない重度の視覚障害
- 摂食障害の専門治療を受けていない
健康なボランティアの参加基準
- 英語が堪能
- 13～17歳
除外基準:
- DSM-5 による現在の精神医学的診断 (例: うつ病、不安）
- 精神障害の病歴
- 神経学的状態 (例: てんかん）
- 視覚補助具（眼鏡）で矯正されていない重度の視覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知バイアス修正 (CBM) + 通常の治療
参加者は、通常の治療に加えて、3 週間のオンライン トレーニング プログラムにアクセスできます。
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CBM-Attention (CBM-A) は、肯定的な社会的刺激 (顔を受け入れる) に注意を向け直すことにより、注意における否定的な認知バイアスを改善する目的で使用されます。
同様に、CBM-Interpretation (CBM-I) は、あいまいな社会シナリオの無害な結果を強化することにより、否定的な解釈バイアスを改善するために使用されます。
実装の意図は、社会的拒絶/批判のリスクを伴う困難な社会的状況に直面するための新しい方法を計画する際に参加者を導くために使用されます。
参加者は通常の治療を受け続けます。
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介入なし：通常通りの治療
参加者は通常の治療を受け続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正価の顔への注意バイアスの変化
時間枠：介入の終了 (無作為化後 3 週間)
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注意プローブ評価タスクと視覚検索タスク: 反応時間 (ミリ秒) と精度
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介入の終了 (無作為化後 3 週間)
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あいまいな社会シナリオの肯定的な解釈の変化
時間枠：介入の終了 (無作為化後 3 週間)
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あいまいなシナリオのトレーニング (肯定的、中立的、否定的な解釈の頻度) からの文完成タスクとテスト試行。
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介入の終了 (無作為化後 3 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな不安症状を経験する自己申告頻度の変化
時間枠：介入の終了 (無作為化後 3 週間)
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改訂された児童不安およびうつ病尺度 (RCADS) のスコア。
スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
合計スケールと両方のサブスケールで変換されたスコアは、3 つのスコアリング範囲に分割されます。1) 65 未満のスコアは重症度が低いことを表します 2) 65 ～ 70 の間のスコアは中程度の重症度を表し、境界の臨床的しきい値にあります 3) 70 を超えるスコアは高いことを表します重症度であり、臨床的閾値を超えています。
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介入の終了 (無作為化後 3 週間)
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さまざまな気分の落ち込みの症状を経験する自己申告頻度の変化
時間枠：介入の終了 (無作為化後 3 週間)
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改訂された児童不安およびうつ病尺度 (RCADS) のスコア。
スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
合計スケールと両方のサブスケールで変換されたスコアは、3 つのスコアリング範囲に分割されます。1) 65 未満のスコアは重症度が低いことを表します 2) 65 ～ 70 の間のスコアは中程度の重症度を表し、境界の臨床的しきい値にあります 3) 70 を超えるスコアは高いことを表します重症度であり、臨床的閾値を超えています。
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介入の終了 (無作為化後 3 週間)
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摂食障害の症状の変化
時間枠：介入の終了 (無作為化後 3 週間)
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q) のスコア。
EDE-Q は、7 点強制選択評価尺度 (0 ～ 6) を使用して採点され、4 以上のスコアが臨床範囲を示します。
サブスケールおよびグローバル スコアは、摂食障害の精神病理学の重症度を反映しています。
サブスケール スコアを取得するには、関連するアイテムの評価を合計し、合計をサブスケールを形成するアイテムの総数で割ります。
「グローバル」スコアは、4 つのサブスケール スコアの合計をサブスケールの数 (つまり 4) で割ったものです。
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介入の終了 (無作為化後 3 週間)
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自己申告による対人感度の変化
時間枠：介入の終了 (無作為化後 3 週間)
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対人感度測定 (IPSM) のスコア。
IPSM は 36 項目の尺度です。
各項目は、4 (私にとても似ている) から 1 (私にとても似ていない) までの 4 段階で評価され、スコアが高いほど、社会的拒絶のリスクを伴う経験についての懸念が強いことを反映しています。
スケールは、36 ～ 144 の範囲の合計スコアを生成します。
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介入の終了 (無作為化後 3 週間)
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Valentina Cardi, PhD、King's College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。