Procesamiento de la información social en adolescentes con trastornos alimentarios
Procesamiento de información social en adolescentes con trastornos alimentarios: implicaciones para la teoría y la práctica clínica
Este proyecto de investigación tiene como objetivo examinar si agregar un programa en línea de ejercicios de entrenamiento cognitivo puede ser una adición útil al tratamiento habitual para los jóvenes con trastornos alimentarios. Los ejercicios de entrenamiento cognitivo tienen como objetivo modificar las distorsiones en la atención y el pensamiento durante interacciones sociales hipotéticas y ambiguas que implican el riesgo de rechazo social.
Todos los participantes completarán una evaluación de referencia que consiste en una batería de cuestionarios y tareas computarizadas, para evaluar la atención y el pensamiento durante las interacciones sociales ambiguas que implican el riesgo de rechazo social. Los participantes que muestren distorsiones en la atención y el pensamiento serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. En un grupo, los participantes recibirán la formación informatizada junto con su tratamiento habitual. En el otro grupo los participantes seguirán recibiendo su tratamiento como de costumbre únicamente.
También se invitará a los controles sanos a participar en la evaluación de referencia para permitir comparaciones entre grupos clínicos y no clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de agregar 10 sesiones de entrenamiento de Modificación del Sesgo Cognitivo (CBM) y la planificación de objetivos utilizando intenciones de implementación, al tratamiento habitual para adolescentes con trastornos alimentarios. Se supone que, al inicio del estudio, los participantes demostrarán sesgos cognitivos en su atención hacia las expresiones faciales de rechazo/críticas (sesgo de atención) y en la resolución negativa de escenarios sociales ambiguos que implican el riesgo de rechazo social (sesgo de interpretación).
Los jóvenes que reciben tratamiento por trastornos alimentarios serán reclutados de los servicios de trastornos alimentarios para niños y adolescentes participantes en el Reino Unido. La información sobre el estudio, los principales criterios de elegibilidad y los datos de contacto del investigador también se anunciarán mediante folletos y plataformas de redes sociales. Las personas de la comunidad que expresen interés en participar serán evaluadas mediante la Entrevista clínica estructurada para trastornos DSM-5 (SCID-5) para detectar trastornos psiquiátricos y determinar su elegibilidad. Se obtendrá el consentimiento de los padres para cualquier participante menor de 16 años. Se invitará a los participantes elegibles a reunirse con el investigador para una visita inicial, para dar su consentimiento y completar las evaluaciones de referencia. Las evaluaciones iniciales consistirán en una batería de cuestionarios utilizados para evaluar la sensibilidad interpersonal, el estado de ánimo, la ansiedad y la psicopatología del trastorno alimentario, y tareas computarizadas para medir diversos aspectos de la cognición social, incluidos los sesgos de atención e interpretación.
Después de las evaluaciones de referencia, los participantes que muestren sesgos de atención e interpretación serán invitados a participar en la siguiente fase del estudio. Los participantes aleatorizados para recibir la capacitación computarizada se reunirán con el investigador para una segunda visita, durante la cual aprenderán cómo completar las tareas de capacitación, completar el primer conjunto de módulos de capacitación y crear planes que impliquen la exposición al riesgo de rechazo social con el investigador. usando el enfoque de intenciones de implementación. Se les pedirá a los participantes que completen el entrenamiento restante tres veces por semana durante tres semanas (10 sesiones en total) y tendrán contacto semanal con el investigador para revisar el cumplimiento de los comportamientos planificados utilizando las intenciones de implementación. Los sesgos de atención e interpretación se evaluarán nuevamente al final del entrenamiento de 3 semanas y a las 12 semanas de seguimiento. Las medidas del cuestionario de sensibilidad interpersonal, ansiedad, depresión y psicopatología del trastorno también se administrarán en estos dos momentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 8AF
- Reclutamiento
- King's College London
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Contacto:
- Katie Rowlands
- Número de teléfono: 5980 0207 848 5980
- Correo electrónico: katie.rowlands@kcl.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes con trastornos alimentarios
- La fluidez en Inglés
- 13-17 años
- Con diagnóstico de trastorno alimentario según el DSM-5
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad psiquiátrica grave que requiere tratamiento por derecho propio (p. psicosis)
- Condición neurológica (por ej. epilepsia)
- Discapacidad visual grave no corregida con ayudas visuales (gafas)
- No recibir tratamiento especializado por un trastorno alimentario
Criterios de inclusión para voluntarios sanos
- La fluidez en Inglés
- 13-17 años
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico psiquiátrico actual según el DSM-5 (p. depresión ansiedad)
- Antecedentes de un trastorno psiquiátrico.
- Condición neurológica (por ej. epilepsia)
- Discapacidad visual grave no corregida con ayudas visuales (gafas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modificación del sesgo cognitivo (CBM) + Tratamiento habitual
Los participantes recibirán acceso a un programa de capacitación en línea de 3 semanas junto con su tratamiento habitual.
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Se utilizará CBM-Atención (CBM-A) con el objetivo de mejorar los sesgos cognitivos negativos en la atención redirigiendo la atención hacia estímulos sociales positivos (caras de aceptación).
De manera similar, la Interpretación CBM (CBM-I) se utilizará para mejorar el sesgo de interpretación negativa, al reforzar los resultados benignos de escenarios sociales ambiguos.
Las intenciones de implementación se utilizarán para guiar a los participantes en la planificación de nuevas formas de enfrentar situaciones sociales difíciles que implican el riesgo de rechazo/crítica social.
Los participantes seguirán recibiendo su tratamiento habitual.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los participantes seguirán recibiendo su tratamiento habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el sesgo atencional hacia rostros con valencia positiva
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (3 semanas después de la aleatorización)
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Tarea de evaluación del sondeo atencional y tarea de búsqueda visual: tiempos de reacción (milisegundos) y precisión
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Fin de la intervención (3 semanas después de la aleatorización)
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Cambio en las interpretaciones positivas de escenarios sociales ambiguos
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (3 semanas después de la aleatorización)
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Entrenamiento de tareas de completar oraciones y ensayos de prueba a partir de escenarios ambiguos (frecuencias de interpretaciones positivas, neutras y negativas).
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Fin de la intervención (3 semanas después de la aleatorización)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia autoinformada de experimentar varios síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (3 semanas después de la aleatorización)
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Puntuación en la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS).
Una puntuación más alta refleja un mayor grado de gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones convertidas en la escala total y en ambas subescalas se dividen en tres rangos de puntuación: 1) Las puntuaciones inferiores a 65 representan una gravedad baja 2) Las puntuaciones entre 65 y 70 representan una gravedad media y están en el límite del umbral clínico 3) Las puntuaciones superiores a 70 representan una gravedad alta severidad y están por encima del umbral clínico.
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Fin de la intervención (3 semanas después de la aleatorización)
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Cambio en la frecuencia autoinformada de experimentar varios síntomas de bajo estado de ánimo
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (3 semanas después de la aleatorización)
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Puntuación en la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS).
Una puntuación más alta refleja un mayor grado de gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones convertidas en la escala total y en ambas subescalas se dividen en tres rangos de puntuación: 1) Las puntuaciones inferiores a 65 representan una gravedad baja 2) Las puntuaciones entre 65 y 70 representan una gravedad media y están en el límite del umbral clínico 3) Las puntuaciones superiores a 70 representan una gravedad alta severidad y están por encima del umbral clínico.
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Fin de la intervención (3 semanas después de la aleatorización)
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Cambio en los síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (3 semanas después de la aleatorización)
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Puntuaciones en el Cuestionario de Examen de Trastornos de la Alimentación (EDE-Q).
El EDE-Q se califica utilizando una escala de calificación de elección forzada de 7 puntos (0-6) con puntajes de 4 o más indicativos del rango clínico.
Las puntuaciones globales y de subescala reflejan la gravedad de la psicopatología del trastorno alimentario.
Para obtener las puntuaciones de las subescalas, las puntuaciones de los elementos relevantes se suman y la suma se divide por el número total de elementos que forman la subescala.
Una puntuación "global" es la suma de las puntuaciones de las cuatro subescalas dividida por el número de subescalas (es decir, cuatro).
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Fin de la intervención (3 semanas después de la aleatorización)
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Cambio en la sensibilidad interpersonal autoinformada
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (3 semanas después de la aleatorización)
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Puntuaciones en la Medida de Sensibilidad Interpersonal (IPSM).
El IPSM es una medida de 36 ítems.
Cada elemento se califica en una escala de cuatro puntos, que van desde 4 (muy parecido a mí) a 1 (muy diferente a mí), y las puntuaciones más altas reflejan una mayor preocupación por las experiencias que implican el riesgo de rechazo social.
La escala genera una puntuación total que va de 36 a 144.
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Fin de la intervención (3 semanas después de la aleatorización)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Valentina Cardi, PhD, King's College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 229005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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