Zpracování sociálních informací u dospívajících s poruchami příjmu potravy
Zpracování sociálních informací u dospívajících s poruchami příjmu potravy: důsledky pro teorii a klinickou praxi
Tento výzkumný projekt si klade za cíl prozkoumat, zda přidání online programu kognitivních tréninkových cvičení může být užitečným doplňkem léčby jako obvykle pro mladé lidi s poruchami příjmu potravy. Cvičení kognitivního tréninku mají za cíl modifikovat deformace pozornosti a myšlení během hypotetických, nejednoznačných sociálních interakcí zahrnujících riziko sociálního odmítnutí.
Všichni účastníci dokončí základní hodnocení sestávající z baterie dotazníků a počítačových úkolů, aby zhodnotili pozornost a myšlení během nejednoznačných sociálních interakcí zahrnujících riziko sociálního odmítnutí. Účastníci, kteří vykazují zkreslení pozornosti a myšlení, budou poté náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. V jedné skupině účastníci absolvují počítačový výcvik vedle své obvyklé léčby. V druhé skupině budou účastníci nadále dostávat léčbu jako obvykle.
Zdravé kontroly budou také vyzvány, aby se zúčastnily základního hodnocení, aby bylo možné porovnat klinické a neklinické skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit účinky přidání 10 sezení tréninku Cognitive Bias Modification (CBM) a plánování cílů pomocí implementačních záměrů k léčbě jako obvykle u adolescentů s poruchami příjmu potravy. Předpokládá se, že na začátku budou účastníci prokazovat kognitivní zaujatosti ve své pozornosti vůči odmítání/kritickým výrazům obličeje (předpojatost pozornosti) a při negativních řešeních nejednoznačných sociálních scénářů zahrnujících riziko sociálního odmítnutí (předpojatost při interpretaci).
Mladí lidé, kteří se léčí kvůli poruchám příjmu potravy, budou rekrutováni ze zúčastněných služeb pro děti a dospívající pro poruchy příjmu potravy ve Spojeném království. Informace o studii, hlavní kritéria způsobilosti a kontaktní údaje výzkumníka budou také inzerovány pomocí letáků a platforem sociálních médií. Jednotlivci z komunity, kteří vyjádří zájem o účast, budou podrobeni screeningu pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy DSM-5 (SCID-5) za účelem screeningu psychiatrických poruch za účelem stanovení jejich způsobilosti. Pro všechny účastníky mladší 16 let bude získán souhlas rodičů. Způsobilí účastníci budou pozváni, aby se setkali s výzkumným pracovníkem na úvodní návštěvě, poskytli souhlas a dokončili základní hodnocení. Základní hodnocení se bude skládat z baterie dotazníků používaných k hodnocení interpersonální citlivosti, nálady, úzkosti a psychopatologie poruch příjmu potravy a počítačových úloh k měření různých aspektů sociálního poznávání, včetně zkreslení pozornosti a interpretace.
Po základním hodnocení budou účastníci, kteří projevují pozornost a interpretační zaujatost, pozváni k účasti v další fázi studie. Účastníci randomizovaní k absolvování počítačového školení se setkají s výzkumníkem na druhé návštěvě, během které se naučí, jak dokončit úkoly školení, dokončit první sadu školicích modulů a vytvořit plány zahrnující vystavení se riziku sociálního odmítnutí s výzkumníkem. pomocí přístupu implementačních záměrů. Účastníci budou požádáni, aby dokončili zbývající školení třikrát týdně po dobu tří týdnů (celkem 10 sezení) a budou mít týdenní kontakt s výzkumníkem, aby zkontrolovali dodržování plánovaného chování pomocí implementačních záměrů. Předpojatost pozornosti a interpretace bude znovu posouzena na konci 3týdenního školení a po 12 týdnech sledování. V těchto dvou časových bodech budou také provedena dotazníková měření interpersonální citlivosti, úzkosti, deprese a psychopatologie poruch.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE5 8AF
- Nábor
- King's College London
-
Kontakt:
- Katie Rowlands
- Telefonní číslo: 5980 0207 848 5980
- E-mail: katie.rowlands@kcl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inkluzní kritéria pro pacienty s poruchami příjmu potravy
- plynulost v angličtině
- Ve věku 13-17 let
- S diagnózou poruchy příjmu potravy podle DSM-5
Kritéria vyloučení:
- Závažná psychiatrická komorbidita vyžadující léčbu jako takovou (např. psychóza)
- Neurologický stav (např. epilepsie)
- Těžké poškození zraku nekorigované zrakovými pomůckami (brýle)
- Nedostává se specializované léčby pro poruchu příjmu potravy
Kritéria začlenění pro zdravé dobrovolníky
- plynulost v angličtině
- Ve věku 13-17 let
Kritéria vyloučení:
- Současná psychiatrická diagnóza podle DSM-5 (např. deprese, úzkost)
- Psychická porucha v anamnéze
- Neurologický stav (např. epilepsie)
- Těžké poškození zraku nekorigované zrakovými pomůckami (brýle)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modifikace kognitivního zkreslení (CBM) + léčba jako obvykle
Účastníci získají přístup k 3týdennímu online školicímu programu vedle obvyklé léčby.
|
CBM-Attention (CBM-A) bude využito s cílem zmírnit negativní kognitivní předsudky v pozornosti přesměrováním pozornosti k pozitivním sociálním podnětům (akceptování tváří).
Podobně bude CBM-interpretace (CBM-I) použita ke zmírnění negativní interpretační zaujatosti posílením benigních výsledků nejednoznačných sociálních scénářů.
Implementační záměry budou použity k vedení účastníků při plánování nových způsobů, jak čelit obtížným sociálním situacím s rizikem sociálního odmítnutí/kritiky.
Účastníci budou nadále dostávat obvyklé zacházení.
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci budou nadále dostávat obvyklé zacházení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zaujatosti vůči pozitivně hodnoceným tvářím
Časové okno: Konec intervence (3 týdny po randomizaci)
|
Úkol pozorného posouzení sondy a úkol vizuálního vyhledávání: reakční časy (milisekundy) a přesnost
|
Konec intervence (3 týdny po randomizaci)
|
|
Změna pozitivních interpretací nejednoznačných sociálních scénářů
Časové okno: Konec intervence (3 týdny po randomizaci)
|
Úkol na dokončování vět a zkušební testy z tréninku nejednoznačných scénářů (frekvence pozitivní, neutrální a negativní interpretace).
|
Konec intervence (3 týdny po randomizaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vlastní četnosti prožívání různých příznaků úzkosti
Časové okno: Konec intervence (3 týdny po randomizaci)
|
Skóre na revidované stupnici dětské úzkosti a deprese (RCADS).
Vyšší skóre odráží vyšší stupeň závažnosti symptomů.
Převedená skóre na celkové škále a obou subškálách jsou rozdělena do tří skórovacích rozsahů, 1) Skóre pod 65 představuje nízkou závažnost 2) Skóre mezi 65-70 představuje střední závažnost a je na hraničním klinickém prahu 3) Skóre nad 70 představuje vysokou závažnosti a jsou nad klinickým prahem.
|
Konec intervence (3 týdny po randomizaci)
|
|
Změna ve vlastní četnosti výskytu různých příznaků špatné nálady
Časové okno: Konec intervence (3 týdny po randomizaci)
|
Skóre na revidované stupnici dětské úzkosti a deprese (RCADS).
Vyšší skóre odráží vyšší stupeň závažnosti symptomů.
Převedená skóre na celkové škále a obou subškálách jsou rozdělena do tří skórovacích rozsahů, 1) Skóre pod 65 představuje nízkou závažnost 2) Skóre mezi 65-70 představuje střední závažnost a je na hraničním klinickém prahu 3) Skóre nad 70 představuje vysokou závažnosti a jsou nad klinickým prahem.
|
Konec intervence (3 týdny po randomizaci)
|
|
Změna příznaků poruchy příjmu potravy
Časové okno: Konec intervence (3 týdny po randomizaci)
|
Skóre v dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q).
EDE-Q je hodnocena pomocí 7bodové hodnotící stupnice vynucené volby (0-6) se skóre 4 nebo vyšší, což svědčí o klinickém rozmezí.
Subškála a globální skóre odrážejí závažnost psychopatologie poruch příjmu potravy.
Pro získání skóre subškály se hodnocení příslušných položek sečtou a součet se pak vydělí celkovým počtem položek tvořících subškálu.
„Globální“ skóre je součet čtyř skóre subškál dělený počtem subškál (tj. čtyřmi).
|
Konec intervence (3 týdny po randomizaci)
|
|
Změna v mezilidské citlivosti, kterou si sami uvádějí
Časové okno: Konec intervence (3 týdny po randomizaci)
|
Skóre v Interpersonal Sensitivity Measure (IPSM).
IPSM je měřítko s 36 položkami.
Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále v rozmezí od 4 (velmi jako já) do 1 (velmi na rozdíl od mě), přičemž vyšší skóre odráží větší obavy ze zkušeností zahrnujících riziko sociálního odmítnutí.
Škála generuje celkové skóre v rozmezí od 36 do 144.
|
Konec intervence (3 týdny po randomizaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Valentina Cardi, PhD, King's College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 229005
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Modifikace kognitivního zkreslení
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDNábor
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsZatím nenabíráme
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Texas at AustinAktivní, ne nábor
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; Sorlandet Hospital HFDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Florida International UniversityYale UniversityNáborSociální úzkostná porucha dětstvíSpojené státy
-
Western University, CanadaUkončenoÚzkost | Pozorná zaujatostKanada
-
Hebrew University of JerusalemIsrael Science FoundationDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno