Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обработка социальной информации у подростков с расстройствами пищевого поведения

30 августа 2019 г. обновлено: King's College London

Обработка социальной информации у подростков с расстройствами пищевого поведения: значение для теории и клинической практики

Этот исследовательский проект направлен на изучение того, может ли добавление онлайн-программы когнитивных упражнений быть полезным дополнением к обычному лечению молодых людей с расстройствами пищевого поведения. Упражнения по когнитивной тренировке направлены на изменение искажений внимания и мышления во время гипотетических неоднозначных социальных взаимодействий, связанных с риском социального отторжения.

Все участники пройдут базовую оценку, состоящую из набора анкет и компьютеризированных заданий, для оценки внимания и мышления во время неоднозначных социальных взаимодействий, связанных с риском социального отторжения. Участники, которые демонстрируют искажения во внимании и мышлении, затем будут рандомизированы в одну из двух групп. В одной группе участники пройдут компьютеризированное обучение наряду с обычным лечением. В другой группе участники продолжат лечение, как обычно.

Здоровые контроли также будут приглашены для участия в базовой оценке, чтобы можно было сравнить клинические и неклинические группы.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является оценка эффектов добавления 10 сеансов обучения модификации когнитивных искажений (CBM) и планирования целей с использованием намерений реализации к обычному лечению подростков с расстройствами пищевого поведения. Предполагается, что на исходном уровне участники будут демонстрировать когнитивные предубеждения в своем внимании к отклонению/критическому выражению лица (предвзятость внимания) и в отрицательном разрешении неоднозначных социальных сценариев, связанных с риском социального отвержения (предвзятость интерпретации).

Молодые люди, получающие лечение от расстройств пищевого поведения, будут набираться из участвующих в программе служб по расстройствам пищевого поведения для детей и подростков в Соединенном Королевстве. Информация об исследовании, основные критерии приемлемости и контактные данные исследователя также будут рекламироваться с помощью листовок и платформ социальных сетей. Лица из сообщества, выразившие заинтересованность в участии, будут проверены с помощью структурированного клинического интервью на предмет расстройств DSM-5 (SCID-5) для выявления психических расстройств и определения их права на участие. Согласие родителей будет получено для всех участников в возрасте до 16 лет. Приемлемым участникам будет предложено встретиться с исследователем для первоначального визита, дать согласие и завершить базовые оценки. Базовые оценки будут состоять из набора анкет, используемых для оценки межличностной чувствительности, настроения, беспокойства и психопатологии расстройств пищевого поведения, а также компьютеризированных задач для измерения различных аспектов социального познания, включая предубеждения внимания и интерпретации.

После базовых оценок участники, демонстрирующие предвзятость внимания и интерпретацию, будут приглашены для участия в следующем этапе исследования. Участники, рандомизированные для прохождения компьютеризированного обучения, встретятся с исследователем для второго визита, во время которого они узнают, как выполнять учебные задания, завершат первый набор учебных модулей и разработают планы, связанные с риском социального отторжения с исследователем. с использованием подхода намерений реализации. Участникам будет предложено пройти оставшееся обучение три раза в неделю в течение трех недель (всего 10 занятий), и они будут еженедельно контактировать с исследователем для проверки соблюдения запланированного поведения с использованием намерений реализации. Предубеждения внимания и интерпретации будут снова оцениваться в конце 3-недельного обучения и через 12 недель последующего наблюдения. В эти два временных интервала также будут применяться анкеты для измерения межличностной чувствительности, тревоги, депрессии и психопатологических расстройств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katie Rowlands, BSc
  • Номер телефона: 5980 0207 848 5980
  • Электронная почта: katie.rowlands@kcl.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Valentina Cardi, PhD
  • Номер телефона: 5972 0207 848 5972
  • Электронная почта: valentina.cardi@kcl.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для пациентов с расстройствами пищевого поведения

  • Свободное владение английским языком
  • 13-17 лет
  • С диагнозом расстройства пищевого поведения согласно DSM-5

Критерий исключения:

  • Тяжелое сопутствующее психиатрическое заболевание, требующее самостоятельного лечения (например, психоз)
  • Неврологическое состояние (например, эпилепсия)
  • Тяжелые нарушения зрения, не исправленные с помощью наглядных пособий (очки)
  • Отсутствие специализированного лечения расстройства пищевого поведения

Критерии включения для здоровых добровольцев

  • Свободное владение английским языком
  • 13-17 лет

Критерий исключения:

  • Текущий психиатрический диагноз согласно DSM-5 (например, депрессия, тревога)
  • История психического расстройства
  • Неврологическое состояние (например, эпилепсия)
  • Тяжелые нарушения зрения, не исправленные с помощью наглядных пособий (очки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модификация когнитивной предвзятости (CBM) + обычное лечение
Участники получат доступ к 3-недельной онлайн-программе обучения наряду с их обычным лечением.
CBM-Attention (CBM-A) будет использоваться с целью улучшения негативных когнитивных искажений внимания путем перенаправления внимания на положительные социальные стимулы (принятие лиц). Точно так же CBM-Interpretation (CBM-I) будет использоваться для устранения предвзятости негативной интерпретации за счет усиления благоприятных результатов неоднозначных социальных сценариев. Намерения реализации будут использоваться для руководства участниками при планировании новых способов решения сложных социальных ситуаций, связанных с риском социального отвержения/критики. Участники продолжат получать свое обычное лечение.
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники продолжат получать свое обычное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение предвзятости внимания к лицам с положительной валентностью
Временное ограничение: Конец вмешательства (3 недели после рандомизации)
Задача оценки пробы внимания и задача визуального поиска: время реакции (миллисекунды) и точность
Конец вмешательства (3 недели после рандомизации)
Изменение позитивных интерпретаций неоднозначных социальных сценариев
Временное ограничение: Конец вмешательства (3 недели после рандомизации)
Задание на завершение предложений и тестовые задания из обучения неоднозначным сценариям (частоты положительных, нейтральных и отрицательных интерпретаций).
Конец вмешательства (3 недели после рандомизации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки частоты возникновения различных симптомов тревоги.
Временное ограничение: Конец вмешательства (3 недели после рандомизации)
Оценка по пересмотренной шкале детского беспокойства и депрессии (RCADS). Более высокий балл отражает большую степень тяжести симптомов. Преобразованные баллы по общей шкале и по обеим подшкалам разделены на три диапазона баллов: 1) баллы ниже 65 представляют низкую степень тяжести 2) баллы в диапазоне от 65 до 70 представляют среднюю степень тяжести и находятся на границе клинического порога 3) баллы выше 70 представляют высокую степень тяжести тяжести и превышают клинический порог.
Конец вмешательства (3 недели после рандомизации)
Изменение самооценки частоты различных симптомов плохого настроения
Временное ограничение: Конец вмешательства (3 недели после рандомизации)
Оценка по пересмотренной шкале детского беспокойства и депрессии (RCADS). Более высокий балл отражает большую степень тяжести симптомов. Преобразованные баллы по общей шкале и по обеим подшкалам разделены на три диапазона баллов: 1) баллы ниже 65 представляют низкую степень тяжести 2) баллы в диапазоне от 65 до 70 представляют среднюю степень тяжести и находятся на границе клинического порога 3) баллы выше 70 представляют высокую степень тяжести тяжести и превышают клинический порог.
Конец вмешательства (3 недели после рандомизации)
Изменение симптомов расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Конец вмешательства (3 недели после рандомизации)
Баллы по опроснику для оценки расстройств пищевого поведения (EDE-Q). EDE-Q оценивается с использованием 7-балльной рейтинговой шкалы с принудительным выбором (0-6) с баллами 4 или выше, указывающими на клинический диапазон. Подшкалы и общие баллы отражают тяжесть психопатологии расстройства пищевого поведения. Чтобы получить баллы по подшкалам, оценки по соответствующим пунктам складываются, а затем сумма делится на общее количество пунктов, образующих подшкалу. «Глобальная» оценка представляет собой сумму баллов по четырем подшкалам, деленную на количество подшкал (т.е. четыре).
Конец вмешательства (3 недели после рандомизации)
Изменение самооценки межличностной чувствительности
Временное ограничение: Конец вмешательства (3 недели после рандомизации)
Баллы по шкале межличностной чувствительности (IPSM). IPSM состоит из 36 пунктов. Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале от 4 (очень похоже на меня) до 1 (очень не похоже на меня), причем более высокие баллы отражают большую озабоченность по поводу опыта, связанного с риском социального отторжения. Шкала дает общий балл от 36 до 144.
Конец вмешательства (3 недели после рандомизации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Valentina Cardi, PhD, King's College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 229005

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модификация когнитивной предвзятости

Подписаться