Syömishäiriöistä kärsivien nuorten sosiaalisen tiedon käsittely
Syömishäiriöistä kärsivien nuorten sosiaalinen tiedonkäsittely: vaikutukset teoriaan ja kliiniseen käytäntöön
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää, voiko kognitiivisten harjoitusten verkko-ohjelman lisääminen olla hyödyllinen lisä syömishäiriöistä kärsivien nuorten hoitoon. Kognitiiviset harjoitukset pyrkivät muokkaamaan huomion ja ajattelun vääristymiä hypoteettisten, moniselitteisten sosiaalisten vuorovaikutusten aikana, joihin liittyy sosiaalisen hylkäämisen riski.
Kaikki osallistujat suorittavat perusarvioinnin, joka koostuu joukosta kyselylomakkeita ja tietokoneistettuja tehtäviä. Tarkoituksena on arvioida huomiota ja ajattelua moniselitteisten sosiaalisten vuorovaikutusten aikana, joihin liittyy sosiaalisen hylkäämisen riski. Osallistujat, joilla on vääristymiä huomiossa ja ajattelussa, satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä. Yhdessä ryhmässä osallistujat saavat tietokoneistetun koulutuksen tavanomaisen hoidon ohella. Muissa ryhmissä osallistujat jatkavat hoitoa normaalisti.
Terveet kontrollit kutsutaan myös osallistumaan lähtötilanteen arviointiin, jotta kliinisiä ja ei-kliinisiä ryhmiä voidaan vertailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 10 kognitiivisen harhamuokkauksen (CBM) harjoittelujakson ja toteutusaikeita hyödyntävän tavoitesuunnittelun vaikutuksia syömishäiriöistä kärsivien nuorten hoitoon tavalliseen tapaan. Oletuksena on, että osallistujat osoittavat lähtötilanteessa kognitiivisia harhoja huomiossaan hylkäämiseen/kriittisiin kasvojen ilmeisiin (tarkkailuharha) ja tehdessään negatiivisia ratkaisuja moniselitteisistä sosiaalisista skenaarioista, joihin liittyy sosiaalisen hylkäämisen riski (tulkintaharha).
Syömishäiriöistä hoitoa saavia nuoria rekrytoidaan osallistuvista lasten ja nuorten syömishäiriöpalveluista Isossa-Britanniassa. Tiedot tutkimuksesta, tärkeimmät kelpoisuuskriteerit ja tutkijan yhteystiedot julkaistaan myös lentolehtisten ja sosiaalisen median alustoilla. Yhteisön henkilöt, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua, seulotaan käyttämällä DSM-5-häiriöiden (SCID-5) strukturoitua kliinistä haastattelua psykiatristen häiriöiden seulomiseksi heidän kelpoisuutensa määrittämiseksi. Kaikilta alle 16-vuotiailta osallistujilta pyydetään vanhempien suostumus. Tukikelpoiset osallistujat kutsutaan tapaamaan tutkija ensimmäiselle vierailulle, antamaan suostumus ja suorittamaan perusarvioinnit. Perustason arvioinnit koostuvat joukosta kyselylomakkeita, joita käytetään arvioimaan ihmisten välistä herkkyyttä, mielialaa, ahdistusta ja syömishäiriöiden psykopatologiaa, ja tietokoneistettuja tehtäviä, joilla mitataan sosiaalisen kognition eri näkökohtia, mukaan lukien huomio- ja tulkintaharha.
Lähtötilanteen arvioiden jälkeen osallistujat, jotka osoittavat huomiota ja tulkintaharhaa, kutsutaan osallistumaan tutkimuksen seuraavaan vaiheeseen. Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan tietokoneistetun koulutuksen, tapaavat tutkijan toisella vierailulla, jonka aikana he oppivat suorittamaan koulutustehtävät, suorittamaan ensimmäiset koulutusmoduulit ja laatimaan suunnitelmia, jotka sisältävät tutkijan kanssa sosiaalisen hylkäämisen riskin. käyttämällä toteutusaikeiden lähestymistapaa. Osallistujia pyydetään suorittamaan loput koulutukset kolme kertaa viikossa kolmen viikon aikana (yhteensä 10 istuntoa), ja he ovat viikoittain yhteydessä tutkijaan arvioidakseen noudattamista suunniteltuihin käyttäytymismalleihin toteutusaikeiden avulla. Huomio- ja tulkintaharha arvioidaan uudelleen 3 viikon koulutuksen lopussa ja 12 viikon seurannassa. Näissä kahdessa vaiheessa suoritetaan myös kyselylomake, joka koskee ihmisten välistä herkkyyttä, ahdistusta, masennusta ja psykopatologiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
- Rekrytointi
- King's College London
-
Ottaa yhteyttä:
- Katie Rowlands
- Puhelinnumero: 5980 0207 848 5980
- Sähköposti: katie.rowlands@kcl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaille, joilla on syömishäiriöitä
- Sujuva Englanti
- 13-17 vuotiaat
- Syömishäiriödiagnoosilla DSM-5:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea psykiatrinen rinnakkaissairaus, joka vaatii omaa hoitoa (esim. psykoosi)
- Neurologinen tila (esim. epilepsia)
- Vaikea näkövamma, jota ei ole korjattu näköapuvälineillä (silmälasit)
- Ei saa erikoishoitoa syömishäiriön vuoksi
Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit
- Sujuva Englanti
- 13-17 vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykiatrinen diagnoosi DSM-5:n mukaan (esim. masennus, ahdistus)
- Psykiatrisen häiriön historia
- Neurologinen tila (esim. epilepsia)
- Vaikea näkövamma, jota ei ole korjattu näköapuvälineillä (silmälasit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen harhamuutos (CBM) + hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat saavat tavanomaisen hoidon ohella pääsyn 3 viikon verkkokoulutusohjelmaan.
|
CBM-Attention (CBM-A) avulla pyritään parantamaan huomion negatiivisia kognitiivisia vääristymiä ohjaamalla huomio positiivisiin sosiaalisiin ärsykkeisiin (kasvojen hyväksymiseen).
Vastaavasti CBM-tulkintaa (CBM-I) käytetään parantamaan negatiivista tulkintaharhaa vahvistamalla epäselvien sosiaalisten skenaarioiden hyvänlaatuisia seurauksia.
Toteutusaikomuksia käytetään ohjaamaan osallistujia suunnittelemaan uusia tapoja kohdata vaikeita sosiaalisia tilanteita, joihin liittyy sosiaalisen hylkäämisen/kritiikin riski.
Osallistujat saavat edelleen tavallista hoitoa.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Osallistujat saavat edelleen tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huomion painottumisessa kohti positiivisesti valenssisia kasvoja
Aikaikkuna: Intervention loppu (3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Tarkkaavainen anturin arviointitehtävä ja visuaalinen hakutehtävä: reaktioajat (millisekuntia) ja tarkkuus
|
Intervention loppu (3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Muutos positiivisissa tulkinnoissa moniselitteisistä sosiaalisista skenaarioista
Aikaikkuna: Intervention loppu (3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Lauseentäyttötehtävä ja testikokeet moniselitteisten skenaarioiden koulutuksesta (positiivisten, neutraalien ja negatiivisten tulkintojen taajuudet).
|
Intervention loppu (3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos erilaisten ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheydessä
Aikaikkuna: Intervention loppu (3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Pisteet tarkistetulla lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (RCADS).
Korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa oireiden vakavuutta.
Muunnetut pisteet kokonaisasteikolla ja molemmat ala-asteikot on jaettu kolmeen pisteytysalueeseen: 1) Alle 65 pisteet edustavat alhaista vakavuutta 2) Pisteet välillä 65-70 edustavat keskivakavuutta ja ovat kliinisen raja-arvolla 3) Yli 70 pisteet edustavat korkeaa vaikeusaste ja ovat kliinisen kynnyksen yläpuolella.
|
Intervention loppu (3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Muutos erilaisten huonon mielialan oireiden esiintymistiheydessä
Aikaikkuna: Intervention loppu (3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Pisteet tarkistetulla lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (RCADS).
Korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa oireiden vakavuutta.
Muunnetut pisteet kokonaisasteikolla ja molemmat ala-asteikot on jaettu kolmeen pisteytysalueeseen: 1) Alle 65 pisteet edustavat alhaista vakavuutta 2) Pisteet välillä 65-70 edustavat keskivakavuutta ja ovat kliinisen raja-arvolla 3) Yli 70 pisteet edustavat korkeaa vaikeusaste ja ovat kliinisen kynnyksen yläpuolella.
|
Intervention loppu (3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Muutos syömishäiriön oireissa
Aikaikkuna: Intervention loppu (3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Syömishäiriötutkimuskyselyn (EDE-Q) pisteet.
EDE-Q pisteytetään käyttämällä 7-pisteistä pakkovalinta-asteikkoja (0-6), jossa pisteet 4 tai korkeammat osoittavat kliinisen alueen.
Ala- ja globaalit pisteet kuvaavat syömishäiriön psykopatologian vakavuutta.
Ala-asteikkopisteiden saamiseksi asiaankuuluvien kohteiden arvosanat lasketaan yhteen ja summa jaetaan sitten ala-asteikon muodostavien kohtien kokonaismäärällä.
"Yleinen" pistemäärä on neljän ala-asteikon pistemäärän summa jaettuna ala-asteikkojen lukumäärällä (eli neljällä).
|
Intervention loppu (3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Muutos itse ilmoittamassa ihmissuhteiden herkkyydessä
Aikaikkuna: Intervention loppu (3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Interpersonal Sensitivity Measure (IPSM) -pisteet.
IPSM on 36 kohteen mitta.
Jokainen kohta on arvioitu neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee 4:stä (erittäin kuten minä) 1:een (erittäin toisin kuin minä), ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa huolta kokemuksista, joihin liittyy sosiaalisen hylkäämisen riski.
Asteikko tuottaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 36-144.
|
Intervention loppu (3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Valentina Cardi, PhD, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 229005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .