尿道の新しい静的および動的超音波パラメータの測定による女性のSUIの重症度の予測 (PRESIUS)
2026年4月2日 更新者：CMC Ambroise Paré
この研究は、尿道の超音波機能長と尿失禁障害 (IUD) の相関関係を評価することを目的としています。
目標は、尿道の新しい静的および動的超音波パラメータを測定することによって IU の重症度を予測することです。
調査の概要
詳細な説明
尿失禁は、女性の 25 ～ 45% が罹患している疾患です。
現在、IUD における尿道組織の役割は、会陰超音波検査でよく観察されていますが、研究されていません。
私たちの実際の知識は、尿力学的超音波が膀胱頸部の可動性を確立するのに信頼できることを実証しています。
そして、尿道後壁の可動性は腹圧性尿失禁と関連していることがよくありました。
尿道環境の弾力性を示す 2 つの要素、すなわち、安静時と比較したバルサルバ手技中の機能的尿道長の変化と尿道閉鎖角度の変化であると考えられます。
この研究は、この症候群の重症度を予測するために、尿道の超音波機能的長さと失禁排尿障害との相関を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Neuilly-sur-Seine、フランス、92200
- CMC Hartmann
-
Paris、フランス、75116
- Centre Echographie Obstétricale
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての患者が骨盤超音波検査を受ける
除外基準:
- 妊娠中
- 産後（生後6か月以内）
- 尿生殖器脱出または尿失禁のために手術された
- 症状を伴う子宮膣脱
- 過活動膀胱 ± UI による
- 排尿障害
- 重度の骨盤深部子宮内膜症
- 呼吸不全（バルサルバ法を実行できない）
- 骨盤がんの病歴
- 伝えられた情報を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：大陸の女性たち
ICI-Q=0の女性 骨盤超音波検査 / 尿力学的超音波検査
|
婦人科診察: ICI-Q スコアの計算 超音波診察: 骨盤超音波 バルサルバ法中の尿力学超音波
|
|
実験的：失禁する女性
ICI-Q≧1の女性 骨盤超音波検査 / 尿力学的超音波検査
|
婦人科診察: ICI-Q スコアの計算 超音波診察: 骨盤超音波 バルサルバ法中の尿力学超音波
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超音波尿道長測定
時間枠：婦人科受診後3日から11日後
|
LT 全長 LF 機能長 LE 漏斗尿道長 近位尿道と遠位尿道の間の角度の測定
|
婦人科受診後3日から11日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Georges BADER, MD、CMC Hartmann
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月10日
一次修了 (実際)
2020年7月13日
研究の完了 (実際)
2020年7月13日
試験登録日
最初に提出
2018年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月12日
最初の投稿 (実際)
2018年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018/01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。