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Previsione della gravità della IUS femminile misurando nuovi parametri ecografici statici e dinamici dell'uretra (PRESIUS)

2 aprile 2026 aggiornato da: CMC Ambroise Paré
Questo studio si propone di valutare la correlazione tra la lunghezza funzionale ultrasonica dell'uretra e l'incontinenza urinaria (IUD). L'obiettivo è prevedere la gravità della UI misurando nuovi parametri ecografici statici e dinamici dell'uretra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incontinenza urinaria è un disturbo che colpisce dal 25 al 45% delle donne. Al giorno d'oggi, il ruolo del tessuto uretrale nello IUD non è esplorato sebbene sia ben visto nell'ecografia perineale. Le nostre attuali conoscenze dimostrano che l'ecografia urodinamica è affidabile per stabilire la mobilità del collo vescicale. E la mobilità della parete uretrale posteriore è stata spesso associata all'incontinenza urinaria da sforzo. Due elementi sembravano indicare l'elasticità dell'ambiente uretrale: la variazione funzionale della lunghezza uretrale e la variazione dell'angolo di chiusura uretrale durante le manovre di Valsalva rispetto al riposo. Questo studio si propone di valutare la correlazione della lunghezza funzionale ultrasonica dell'uretra e del disturbo urinario di incontinenza allo scopo di prevedere la gravità di questa sindrome.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
        • CMC Hartmann
      • Paris, Francia, 75116
        • Centre Echographie Obstétricale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni indirizzati all'ecografia pelvica

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Post-parto (meno di 6 mesi dal parto)
  • Operato per prolasso genitourinario e/o incontinenza urinaria
  • Prolasso utero vaginale sintomatico
  • Vescica iperattiva ± UI di
  • Disuria
  • Endometriosi pelvica profonda grave
  • Insufficienza respiratoria (impossibilità di eseguire le manovre di Valsalva)
  • Storia del cancro pelvico
  • Impossibile comprendere le informazioni comunicate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Donne del continente
Donne con ICI-Q=0 Ecografia pelvica / Ecografia urodinamica
Altro: Ecografia pelvica / Ecografia urodinamica
Visita ginecologica: calcolo del punteggio ICI-Q Visita ecografica: ecografia pelvica Ecografia urodinamica durante una manovra di Valsalva
Sperimentale: Donne incontinenti
Donne con ICI-Q≥1 Ecografia pelvica / Ecografia urodinamica
Altro: Ecografia pelvica / Ecografia urodinamica
Visita ginecologica: calcolo del punteggio ICI-Q Visita ecografica: ecografia pelvica Ecografia urodinamica durante una manovra di Valsalva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della lunghezza uretrale ultrasonica
Lasso di tempo: Da 3 a 11 giorni dopo la visita ginecologica
LT lunghezza totale LF lunghezza funzionale LE lunghezza imbuto uretrale Misurazione dell'angolo tra uretra prossimale e distale
Da 3 a 11 giorni dopo la visita ginecologica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Investigatori

  • Investigatore principale: Georges BADER, MD, CMC Hartmann

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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