A női SUI súlyosságának előrejelzése a húgycső új statikus és dinamikus ultrahangparamétereinek mérésével (PRESIUS)
2020. november 9. frissítette: CMC Ambroise Paré
Ennek a tanulmánynak a célja a húgycső ultrahangos funkcionális hosszának és az inkontinencia húgyúti rendellenesség (IUD) összefüggésének értékelése.
A cél az IU súlyosságának előrejelzése a húgycső új statikus és dinamikus ultrahangparamétereinek mérésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizelet inkontinencia olyan rendellenesség, amely a nők 25-45%-át érinti.
Napjainkban a húgycső szövetének szerepét az IUD-ben nem vizsgálják, bár a perineális ultrahangban jól látható.
Jelenlegi ismereteink azt mutatják, hogy az urodinamikus ultrahang megbízhatóan meghatározza a hólyagnyak mozgékonyságát.
A húgycső hátsó falának mobilitása pedig gyakran társult a stressz vizelet-inkontinenciához.
Úgy tűnt, hogy két elem jelzi a húgycső környezet rugalmasságát: a húgycső funkcionális hosszának változása és a húgycső záródási szögének változása a Valsalva manőverek során a pihenéshez képest.
Ennek a vizsgálatnak a célja a húgycső ultrahangos funkcionális hosszának és az inkontinencia húgyúti rendellenességnek a korrelációjának értékelése a szindróma súlyosságának előrejelzése céljából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Franciaország, 92200
- CMC Hartmann
-
Paris, Franciaország, 75116
- Centre Echographie Obstétricale
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti beteg kismedencei ultrahangvizsgálatot kapott
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Szülés után (6 hónapos szülés alatt)
- Genitourináris prolapsus és/vagy vizelet-inkontinencia miatt műtötték
- Utero hüvelyi tüneti prolapsus
- Túlműködő hólyag ± UI by
- Dysuria
- Súlyos mélymedencei endometriózis
- Légzési elégtelenség (nem tudja végrehajtani a Valsalva manővereket)
- Kismedencei rák története
- Nem érthető a közölt információ
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kontinens nők
Nők ICI-Q=0 kismedencei ultrahanggal / Urodinamikus ultrahanggal
|
Nőgyógyászati konzultáció: pontszámítás ICI-Q Ultrahangos konzultáció: kismedencei ultrahang Urodinamikai ultrahang Valsalva manőverek során
|
|
Kísérleti: Inkontinens nők
Nők ICI-Q≥1 kismedencei ultrahanggal / Urodinamikus ultrahanggal
|
Nőgyógyászati konzultáció: pontszámítás ICI-Q Ultrahangos konzultáció: kismedencei ultrahang Urodinamikai ultrahang Valsalva manőverek során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A húgycső hosszának ultrahangos mérése
Időkeret: 3-11 nappal nőgyógyászati konzultáció után
|
LT teljes hossz LF funkcionális hosszúság LE tölcsér húgycső hossza A proximális és disztális húgycső közötti szög mérése
|
3-11 nappal nőgyógyászati konzultáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Georges BADER, MD, CMC Hartmann
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .