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Vorhersage des Schweregrads weiblicher SUI durch Messung neuer statischer und dynamischer Ultraschallparameter der Harnröhre (PRESIUS)

2. April 2026 aktualisiert von: CMC Ambroise Paré
Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation der Ultraschall-Funktionslänge der Harnröhre und der Inkontinenz-Harnstörung (IUP) zu bewerten. Ziel ist es, durch Messung neuer statischer und dynamischer Ultraschallparameter der Harnröhre den Schweregrad der IU vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Harninkontinenz ist eine Erkrankung, von der 25 bis 45 % der Frauen betroffen sind. Heutzutage ist die Rolle des Harnröhrengewebes bei IUP nicht erforscht, obwohl sie im perinealen Ultraschall gut sichtbar ist. Unsere aktuellen Erkenntnisse zeigen, dass urodynamischer Ultraschall zuverlässig zur Feststellung der Blasenhalsbeweglichkeit geeignet ist. Und die Beweglichkeit der hinteren Harnröhrenwand war häufig mit der Belastungsharninkontinenz verbunden. Zwei Elemente schienen auf die Elastizität der Harnröhrenumgebung hinzuweisen: funktionelle Längenvariation der Harnröhre und Variation des Harnröhrenschließwinkels während Valsalva-Manövern im Vergleich zum Ruhezustand. Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation der Ultraschall-Funktionslänge der Harnröhre und der Harninkontinenzstörung zu bewerten, um den Schweregrad dieses Syndroms vorherzusagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Neuilly-sur-Seine, Frankreich, 92200
        • CMC Hartmann
      • Paris, Frankreich, 75116
        • Centre Echographie Obstétricale

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten über 18 Jahre wandten sich einer Beckenultraschalluntersuchung zu

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Nach der Geburt (unter 6 Monaten nach der Geburt)
  • Operiert wegen eines Urogenitalprolaps und/oder einer Harninkontinenz
  • Symptomatischer Vaginalprolaps der Gebärmutter
  • Überaktive Blase ± UI von
  • Dysurie
  • Schwere Endometriose im tiefen Becken
  • Atemstillstand (die Valsalva-Manöver können nicht durchgeführt werden)
  • Vorgeschichte von Beckenkrebs
  • Die übermittelten Informationen können nicht verstanden werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontinentalfrauen
Frauen mit ICI-Q=0 Beckenultraschall / Urodynamischer Ultraschall
Sonstiges: Beckenultraschall / Urodynamischer Ultraschall
Gynäkologische Beratung: Berechnung des Scores ICI-Q Ultraschallberatung: Beckenultraschall Urodynamischer Ultraschall während eines Valsalva-Manövers
Experimental: Inkontinente Frauen
Frauen mit ICI-Q≥1 Beckenultraschall/Urodynamischer Ultraschall
Sonstiges: Beckenultraschall / Urodynamischer Ultraschall
Gynäkologische Beratung: Berechnung des Scores ICI-Q Ultraschallberatung: Beckenultraschall Urodynamischer Ultraschall während eines Valsalva-Manövers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Ultraschall-Harnröhrenlänge
Zeitfenster: 3 bis 11 Tage nach gynäkologischer Konsultation
LT Gesamtlänge LF Funktionslänge LE Trichter-Harnröhrenlänge Messung des Winkels zwischen proximaler und distaler Harnröhre
3 bis 11 Tage nach gynäkologischer Konsultation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Ermittler

  • Hauptermittler: Georges BADER, MD, CMC Hartmann

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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