Predição da Gravidade da IUE Feminina Medindo Novos Parâmetros Ultrassônicos Estáticos e Dinâmicos da Uretra (PRESIUS)
9 de novembro de 2020 atualizado por: CMC Ambroise Paré
Este estudo tem como objetivo avaliar a correlação do comprimento funcional ultrassônico da uretra e a incontinência urinária (DIU).
O objetivo é prever a gravidade da IU medindo novos parâmetros de ultrassom estáticos e dinâmicos da uretra.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incontinência urinária é um distúrbio que afeta 25 a 45% das mulheres.
Atualmente, o papel do tecido uretral no DIU não é explorado, embora bem visualizado na ultrassonografia perineal.
Nosso conhecimento atual demonstra que o ultrassom urodinâmico é confiável para estabelecer a mobilidade do colo vesical.
E a mobilidade da parede posterior da uretra foi frequentemente associada à incontinência urinária de esforço.
Dois elementos parecem indicar a elasticidade do ambiente uretral: variação funcional do comprimento uretral e variação do ângulo de fechamento uretral durante as manobras de Valsalva em comparação com o repouso.
Este estudo tem como objetivo avaliar a correlação do comprimento funcional ultrassônico da uretra e o distúrbio urinário de incontinência com a finalidade de predizer a gravidade desta síndrome.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, França, 92200
- CMC Hartmann
-
Paris, França, 75116
- Centre Echographie Obstétricale
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade superior a 18 anos encaminhados para ultrassonografia pélvica
Critério de exclusão:
- Grávida
- Pós-parto (menos de 6 meses após o parto)
- Operado por prolapso geniturinário e/ou incontinência urinária
- Prolapso uterino vaginal sintomático
- Bexiga hiperativa ± IU por
- disúria
- Endometriose pélvica profunda grave
- Insuficiência respiratória (incapaz de realizar as manobras de Valsalva)
- Histórico de câncer pélvico
- Incapaz de entender as informações comunicadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Mulheres do continente
Mulheres com ICI-Q=0 Ultrassonografia pélvica / Ultrassonografia urodinâmica
|
Consulta ginecológica: cálculo da pontuação ICI-Q Consulta de ultrassonografia: ultrassonografia pélvica Ultrassonografia urodinâmica durante uma manobra de Valsalva
|
|
Experimental: Mulheres incontinentes
Mulheres com ICI-Q≥1 Ultrassonografia pélvica / Ultrassonografia urodinâmica
|
Consulta ginecológica: cálculo da pontuação ICI-Q Consulta de ultrassonografia: ultrassonografia pélvica Ultrassonografia urodinâmica durante uma manobra de Valsalva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição do comprimento uretral ultrassônico
Prazo: De 3 a 11 dias após consulta ginecológica
|
LT comprimento total LF comprimento funcional LE comprimento uretral do funil Medição do ângulo entre a uretra proximal e distal
|
De 3 a 11 dias após consulta ginecológica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georges BADER, MD, CMC Hartmann
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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