Forudsigelse af sværhedsgraden af kvindelig SUI ved at måle nye statiske og dynamiske ultralydsparametre i urinrøret (PRESIUS)
2. april 2026 opdateret af: CMC Ambroise Paré
Denne undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem den funktionelle ultralydslængde af urinrøret og inkontinens urinsygdom (IUD).
Målet er at forudsige sværhedsgraden af IU ved at måle nye statiske og dynamiske ultralydsparametre i urinrøret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Urininkontinens er en lidelse, som rammer 25 til 45 % af kvinderne.
I dag er urethralvævets rolle i IUD ikke udforsket, selvom det er godt set i perineal ultralyd.
Vores faktiske viden viser, at urodynamisk ultralyd er pålidelig til at etablere blærehalsmobilitet.
Og mobiliteten af den bageste urethrale væg var ofte forbundet med stress-urininkontinens.
To elementer så ud til at indikere elasticiteten af det urethrale miljø: funktionel længde urethral variation og urethral lukningsvinkel variation under Valsalva manøvrer sammenlignet med hvile.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem den ultralyds funktionelle længde af urinrøret og urininkontinensforstyrrelsen med det formål at forudsige sværhedsgraden af dette syndrom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrig, 92200
- CMC Hartmann
-
Paris, Frankrig, 75116
- Centre Echographie Obstétricale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter over 18 år henvendte sig til bækken-ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Efter fødslen (under 6 måneders fødsel)
- Opereres for en genitourinær prolaps eller/og urininkontinens
- Utero vaginal symptomatisk prolaps
- Overaktiv blære ± UI ved
- Dysuri
- Alvorlig dyb bækken endometriose
- Åndedrætssvigt (ikke i stand til at udføre Valsalva-manøvrerne)
- Historie om bækkenkræft
- Ude af stand til at forstå de kommunikerede oplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontinent kvinder
Kvinder med ICI-Q=0 bækken ultralyd / urodynamisk ultralyd
|
Gynækologisk konsultation: beregning af score ICI-Q Ultralydskonsultation: bækkenultralyd Urodynamisk ultralyd under en Valsalva-manøvrer
|
|
Eksperimentel: Inkontinente kvinder
Kvinder med ICI-Q≥1 bækken ultralyd / urodynamisk ultralyd
|
Gynækologisk konsultation: beregning af score ICI-Q Ultralydskonsultation: bækkenultralyd Urodynamisk ultralyd under en Valsalva-manøvrer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af ultralyds urethral længde
Tidsramme: Fra 3 til 11 dage efter gynækologisk konsultation
|
LT total længde LF funktionel længde LE tragt urethral længde Måling af vinklen mellem proksimal og distal urethra
|
Fra 3 til 11 dage efter gynækologisk konsultation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georges BADER, MD, CMC Hartmann
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
13. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Ufrivillig vandladning
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .