Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af sværhedsgraden af ​​kvindelig SUI ved at måle nye statiske og dynamiske ultralydsparametre i urinrøret (PRESIUS)

9. november 2020 opdateret af: CMC Ambroise Paré
Denne undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem den funktionelle ultralydslængde af urinrøret og inkontinens urinsygdom (IUD). Målet er at forudsige sværhedsgraden af ​​IU ved at måle nye statiske og dynamiske ultralydsparametre i urinrøret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Urininkontinens er en lidelse, som rammer 25 til 45 % af kvinderne. I dag er urethralvævets rolle i IUD ikke udforsket, selvom det er godt set i perineal ultralyd. Vores faktiske viden viser, at urodynamisk ultralyd er pålidelig til at etablere blærehalsmobilitet. Og mobiliteten af ​​den bageste urethrale væg var ofte forbundet med stress-urininkontinens. To elementer så ud til at indikere elasticiteten af ​​det urethrale miljø: funktionel længde urethral variation og urethral lukningsvinkel variation under Valsalva manøvrer sammenlignet med hvile. Denne undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem den ultralyds funktionelle længde af urinrøret og urininkontinensforstyrrelsen med det formål at forudsige sværhedsgraden af ​​dette syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Neuilly-sur-Seine, Frankrig, 92200
        • CMC Hartmann
      • Paris, Frankrig, 75116
        • Centre Echographie Obstétricale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år henvendte sig til bækken-ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Efter fødslen (under 6 måneders fødsel)
  • Opereres for en genitourinær prolaps eller/og urininkontinens
  • Utero vaginal symptomatisk prolaps
  • Overaktiv blære ± UI ved
  • Dysuri
  • Alvorlig dyb bækken endometriose
  • Åndedrætssvigt (ikke i stand til at udføre Valsalva-manøvrerne)
  • Historie om bækkenkræft
  • Ude af stand til at forstå de kommunikerede oplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontinent kvinder
Kvinder med ICI-Q=0 bækken ultralyd / urodynamisk ultralyd
Gynækologisk konsultation: beregning af score ICI-Q Ultralydskonsultation: bækkenultralyd Urodynamisk ultralyd under en Valsalva-manøvrer
Eksperimentel: Inkontinente kvinder
Kvinder med ICI-Q≥1 bækken ultralyd / urodynamisk ultralyd
Gynækologisk konsultation: beregning af score ICI-Q Ultralydskonsultation: bækkenultralyd Urodynamisk ultralyd under en Valsalva-manøvrer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ultralyds urethral længde
Tidsramme: Fra 3 til 11 dage efter gynækologisk konsultation
LT total længde LF funktionel længde LE tragt urethral længde Måling af vinklen mellem proksimal og distal urethra
Fra 3 til 11 dage efter gynækologisk konsultation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georges BADER, MD, CMC Hartmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inkontinens, urinveje

Kliniske forsøg med Bækken ultralyd / Urodynamisk ultralyd

3
Abonner