Predikce závažnosti ženské SUI měřením nových statických a dynamických ultrazvukových parametrů močové trubice (PRESIUS)
2. dubna 2026 aktualizováno: CMC Ambroise Paré
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit korelaci ultrazvukové funkční délky močové trubice a inkontinenční močové poruchy (IUD).
Cílem je předpovědět závažnost IU měřením nových statických a dynamických ultrazvukových parametrů uretry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Inkontinence moči je onemocnění, které postihuje 25 až 45 % žen.
V současné době není úloha uretrální tkáně v IUD prozkoumána, i když je dobře vidět na perineálním ultrazvuku.
Naše aktuální znalosti ukazují, že urodynamický ultrazvuk je spolehlivý pro stanovení pohyblivosti hrdla močového měchýře.
A pohyblivost stěny zadní uretry byla často spojena se stresovou inkontinencí moči.
Zdá se, že dva prvky naznačují elasticitu uretrálního prostředí: variace funkční délky uretry a variace úhlu uzavření uretry během Valsalvových manévrů ve srovnání s klidem.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit korelaci ultrazvukové funkční délky uretry a inkontinenční močové poruchy za účelem predikce závažnosti tohoto syndromu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Francie, 92200
- CMC Hartmann
-
Paris, Francie, 75116
- Centre Echographie Obstétricale
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 18 let se obrátili na ultrazvuk pánve
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Poporodní (do 6 měsíců od porodu)
- Operováno pro urogenitální prolaps nebo/a inkontinenci moči
- Utero vaginální symptomatický prolaps
- Hyperaktivní močový měchýř ± UI by
- Dysurie
- Těžká hluboká pánevní endometrióza
- Respirační selhání (Nelze provést Valsalvovy manévry)
- Historie rakoviny pánve
- Není schopen porozumět sdělovaným informacím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ženy z kontinentu
Ženy s ICI-Q=0 Ultrazvuk pánve / Urodynamický ultrazvuk
|
Gynekologická konzultace: výpočet skóre ICI-Q Ultrazvuková konzultace: pánevní ultrazvuk Urodynamický ultrazvuk během Valsalvových manévrů
|
|
Experimentální: Inkontinentní ženy
Ženy s ICI-Q≥1 Ultrazvuk pánve / Urodynamický ultrazvuk
|
Gynekologická konzultace: výpočet skóre ICI-Q Ultrazvuková konzultace: pánevní ultrazvuk Urodynamický ultrazvuk během Valsalvových manévrů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření délky uretry ultrazvukem
Časové okno: Od 3 do 11 dnů po gynekologické konzultaci
|
LT celková délka LF funkční délka LE délka nálevky uretry Měření úhlu mezi proximální a distální uretrou
|
Od 3 do 11 dnů po gynekologické konzultaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georges BADER, MD, CMC Hartmann
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
13. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
13. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .