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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03566121
요도의 새로운 정적 및 동적 초음파 매개변수 측정을 통한 여성 SUI의 중증도 예측 (PRESIUS)
2026년 4월 2일 업데이트: CMC Ambroise Paré
본 연구는 요도의 초음파 기능적 길이와 요실금성 요실금 장애(IUD)의 상관관계를 평가하는 것을 목적으로 한다.
목표는 요도의 새로운 정적 및 동적 초음파 매개변수를 측정하여 IU의 중증도를 예측하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요실금은 여성의 25~45%가 경험하는 질환이다.
요즘 IUD에서 요도 조직의 역할은 회음부 초음파에서 잘 보이지만 탐구되지 않습니다.
우리의 실제 지식은 유로다이내믹 초음파가 방광 경부 이동성을 확립하는 데 신뢰할 수 있음을 보여줍니다.
그리고 후방 요도벽 이동성은 종종 복압성 요실금과 관련이 있었습니다.
두 가지 요소가 요도 환경의 탄력성을 나타내는 것으로 나타났습니다: 휴식과 비교하여 Valsalva 조작 동안의 기능적 길이 요도 변이 및 요도 폐쇄 각도 변이.
본 연구는 요실금성 요실금 증후군의 중증도를 예측하기 위해 요도의 초음파 기능적 길이와 요실금성 배뇨장애의 상관관계를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Neuilly-sur-Seine, 프랑스, 92200
- CMC Hartmann
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Paris, 프랑스, 75116
- Centre Echographie Obstétricale
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 모든 환자는 골반초음파
제외 기준:
- 임신한
- 산후조리(출산 6개월 미만)
- 비뇨생식기 탈출증 및/및 요실금에 사용
- 자궁 질 증상성 탈출증
- 과민성 방광 ± UI
- 배뇨곤란
- 심한 심부 골반 자궁내막증
- 호흡 부전(발살바 조작을 수행할 수 없음)
- 골반암의 병력
- 전달된 정보를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 대륙 여성
ICI-Q=0인 여성 골반초음파 / 요역학초음파
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부인과 상담: 점수 계산 ICI-Q 초음파 상담: 골반 초음파 Valsalva 기동 중 요역학 초음파
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실험적: 실금 여성
ICI-Q≥1인 여성 골반초음파 / 요역학초음파
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부인과 상담: 점수 계산 ICI-Q 초음파 상담: 골반 초음파 Valsalva 기동 중 요역학 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 요도 길이 측정
기간: 산부인과 상담 후 3~11일
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LT 총 길이 LF 기능적 길이 LE 깔때기 요도 길이 근위 요도와 원위 요도 사이의 각도 측정
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산부인과 상담 후 3~11일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georges BADER, MD, CMC Hartmann
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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