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Predicción de la gravedad de la IUE femenina mediante la medición de nuevos parámetros de ultrasonido estáticos y dinámicos de la uretra (PRESIUS)

2 de abril de 2026 actualizado por: CMC Ambroise Paré
Este estudio tiene como objetivo evaluar la correlación de la longitud funcional ultrasónica de la uretra y el trastorno de incontinencia urinaria (DIU). El objetivo es predecir la gravedad de la IU midiendo nuevos parámetros ecográficos estáticos y dinámicos de la uretra.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incontinencia urinaria es un trastorno que afecta del 25 al 45% de las mujeres. Hoy en día, el papel del tejido uretral en el DIU no se explora, aunque se ve bien en la ecografía perineal. Nuestro conocimiento actual demuestra que la ecografía urodinámica es fiable para establecer la movilidad del cuello de la vejiga. Y la movilidad de la pared posterior de la uretra se asoció con frecuencia a la incontinencia urinaria de esfuerzo. Dos elementos parecían indicar la elasticidad del entorno uretral: la variación de la longitud funcional de la uretra y la variación del ángulo de cierre de la uretra durante las maniobras de Valsalva en comparación con el reposo. Este estudio tiene como objetivo evaluar la correlación de la longitud funcional ultrasónica de la uretra y el trastorno de incontinencia urinaria con el fin de predecir la gravedad de este síndrome.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
        • CMC Hartmann
      • Paris, Francia, 75116
        • Centre Echographie Obstétricale

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las pacientes mayores de 18 años dirigidas a ecografía pélvica

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Post-parto (menos de 6 meses del parto)
  • Operado de prolapso genitourinario y/o incontinencia urinaria
  • Prolapso sintomático uterovaginal
  • Vejiga hiperactiva ± IU por
  • disuria
  • Endometriosis pélvica profunda severa
  • Insuficiencia respiratoria (Incapaz de realizar las maniobras de Valsalva)
  • Historia del cáncer pélvico
  • Incapaz de entender la información comunicada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Mujeres del continente
Mujeres con ICI-Q=0 Ecografía pélvica / Ecografía urodinámica
Otro: Ultrasonido pélvico / Ultrasonido urodinámico
Consulta ginecológica: cálculo del score ICI-Q Consulta ecográfica: ecografía pélvica Ecografía urodinámica durante maniobras de Valsalva
Experimental: Mujeres incontinentes
Mujeres con ICI-Q≥1 Ecografía pélvica / Ecografía urodinámica
Otro: Ultrasonido pélvico / Ultrasonido urodinámico
Consulta ginecológica: cálculo del score ICI-Q Consulta ecográfica: ecografía pélvica Ecografía urodinámica durante maniobras de Valsalva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la longitud de la uretra ultrasónica
Periodo de tiempo: De 3 a 11 días después de la consulta ginecológica
LT longitud total LF longitud funcional LE embudo longitud uretral Medición del ángulo entre la uretra proximal y distal
De 3 a 11 días después de la consulta ginecológica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CMC Ambroise Paré

Investigadores

  • Investigador principal: Georges BADER, MD, CMC Hartmann

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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