Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie ciężkości WNM u kobiet poprzez pomiar nowych statycznych i dynamicznych parametrów ultrasonograficznych cewki moczowej (PRESIUS)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: CMC Ambroise Paré
Niniejsze badanie ma na celu ocenę korelacji ultradźwiękowej funkcjonalnej długości cewki moczowej z zaburzeniem nietrzymania moczu (IUD). Celem jest przewidywanie ciężkości IU poprzez pomiar nowych statycznych i dynamicznych parametrów ultrasonograficznych cewki moczowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nietrzymanie moczu to schorzenie, które dotyka od 25 do 45% kobiet. Obecnie rola tkanki cewki moczowej w IUD nie jest badana, chociaż jest dobrze widoczna w ultrasonografii krocza. Nasza aktualna wiedza pokazuje, że ultrasonografia urodynamiczna jest wiarygodna w ustalaniu ruchomości szyi pęcherza moczowego. Ruchomość tylnej ściany cewki moczowej była często związana z wysiłkowym nietrzymaniem moczu. Dwa elementy wydają się wskazywać na elastyczność środowiska cewki moczowej: zmienność funkcjonalnej długości cewki moczowej i zmienność kąta zamknięcia cewki moczowej podczas manewrów Valsalvy w porównaniu ze spoczynkiem. Niniejsze badanie ma na celu ocenę korelacji ultradźwiękowej funkcjonalnej długości cewki moczowej z zaburzeniem nietrzymania moczu w celu przewidywania ciężkości tego zespołu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Neuilly-sur-Seine, Francja, 92200
        • CMC Hartmann
      • Paris, Francja, 75116
        • Centre Echographie Obstétricale

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pacjentki w wieku powyżej 18 lat kierowane na USG miednicy mniejszej

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Po porodzie (poniżej 6 miesięcy od porodu)
  • Operowany przy wypadaniu moczowo-płciowym i/lub nietrzymaniu moczu
  • Objawowe wypadanie macicy i pochwy
  • Pęcherz nadreaktywny ± UI wg
  • Dysuria
  • Ciężka głęboka endometrioza miednicy mniejszej
  • Niewydolność oddechowa (nie można wykonać manewrów Valsalvy)
  • Historia raka miednicy
  • Nie można zrozumieć przekazywanych informacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kobiety z kontynentu
Kobiety z ICI-Q=0 USG miednicy / USG urodynamiczne
Inny: USG miednicy / USG urodynamiczne
Konsultacja ginekologiczna: obliczenie punktacji ICI-Q Konsultacja USG: USG miednicy USG urodynamiczne podczas manewrów Valsalvy
Eksperymentalny: Kobiety nietrzymające moczu
Kobiety z ICI-Q≥1 USG miednicy / USG urodynamiczne
Inny: USG miednicy / USG urodynamiczne
Konsultacja ginekologiczna: obliczenie punktacji ICI-Q Konsultacja USG: USG miednicy USG urodynamiczne podczas manewrów Valsalvy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultradźwiękowy pomiar długości cewki moczowej
Ramy czasowe: Od 3 do 11 dni po konsultacji ginekologicznej
Długość całkowita LT Długość funkcjonalna LF Długość cewki lejkowatej LE Pomiar kąta między cewką proksymalną i dystalną
Od 3 do 11 dni po konsultacji ginekologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Śledczy

  • Główny śledczy: Georges BADER, MD, CMC Hartmann

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj