- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03566121
Naisten SUI:n vakavuuden ennustaminen mittaamalla virtsaputken uusia staattisia ja dynaamisia ultraääniparametreja (PRESIUS)
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: CMC Ambroise Paré
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtsaputken ultraäänitoiminnallisen pituuden ja inkontinenssivirtsaamishäiriön (IUD) korrelaatiota.
Tavoitteena on ennustaa IU:n vakavuus mittaamalla uusia staattisia ja dynaamisia virtsaputken ultraääniparametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsankarkailu on sairaus, joka vaikuttaa 25-45 %:lla naisista.
Nykyään virtsaputken kudoksen roolia kierukassa ei tutkita, vaikka se nähdään hyvin välikalvon ultraäänitutkimuksessa.
Todellinen tietomme osoittaa, että urodynaaminen ultraääni on luotettava virtsarakon kaulan liikkuvuuden määrittämiseen.
Ja posteriorisen virtsaputken seinämän liikkuvuus yhdistettiin usein stressiinkontinenssiin.
Kaksi elementtiä näytti osoittavan virtsaputken ympäristön elastisuutta: virtsaputken toiminnallisen pituuden vaihtelu ja virtsaputken sulkemiskulman vaihtelu Valsalva-liikkeiden aikana lepoon verrattuna.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtsaputken ultraäänitoiminnallisen pituuden ja inkontinenssin virtsaamishäiriön korrelaatiota tämän oireyhtymän vakavuuden ennustamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
- CMC Hartmann
-
Paris, Ranska, 75116
- Centre Echographie Obstétricale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat kääntyivät lantion ultraäänitutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Synnytyksen jälkeinen (alle 6 kuukautta synnytyksestä)
- Leikkaus urogenitaalisen prolapsin ja/tai virtsankarkailun vuoksi
- Kohdun emättimen oireinen prolapsi
- Yliaktiivinen rakko ± UI by
- Dysuria
- Vaikea syvän lantion endometrioosi
- Hengitysvajaus (Ei pysty suorittamaan Valsalva-liikkeitä)
- Lantion syövän historia
- Ei pysty ymmärtämään välitettyä tietoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Mantereen naiset
Naiset, joilla on ICI-Q=0 Lantion ultraääni / Urodynaaminen ultraääni
|
Gynekologinen konsultaatio: pistemäärän laskeminen ICI-Q Ultraäänikonsultaatio: lantion ultraääni Urodynaaminen ultraääni Valsalva-liikkeen aikana
|
|
Kokeellinen: Inkontinenssit naiset
Naiset, joilla on ICI-Q≥1 Lantion ultraääni / Urodynaaminen ultraääni
|
Gynekologinen konsultaatio: pistemäärän laskeminen ICI-Q Ultraäänikonsultaatio: lantion ultraääni Urodynaaminen ultraääni Valsalva-liikkeen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaputken pituuden mittaus ultraäänellä
Aikaikkuna: 3-11 päivää gynekologisen konsultaation jälkeen
|
LT kokonaispituus LF toiminnallinen pituus LE suppilo virtsaputken pituus Proksimaalisen ja distaalisen virtsaputken välisen kulman mittaus
|
3-11 päivää gynekologisen konsultaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Georges BADER, MD, CMC Hartmann
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .