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C型慢性肝炎の疫学と疾患モデリング (EPIC)

2020年10月6日 更新者:Changi General Hospital

慢性 C 型肝炎の疫学と疾病負担研究のためのモデリング

C 型肝炎 (HCV) は、注射薬物 (PWID) を使用し、医療サービスとの接触が限られている人々の間での主要な健康問題です。 中間施設 (HH) は、元薬物使用者を社会に再統合するのに役立ちます。 HCV を排除するための戦略は、HH の中から HCV をスクリーニングすることに重点を置く必要があります。 PWID人口をケアするためのリンケージは、世界的な問題です。

目的は、ハーフウェイハウスの元薬物使用者の間で、血清有病率、人口統計、疾患分布、HCV 感染のリスクに関連する要因を特定することです。 二次的な目的は、これらの個人を既存の医療サービスに実際的かつ無作為化された方法で結び付けるために使用できる最善のケア モデルを決定することです。

中途退院者は、HCV 教育、Oraquick テストを使用したポイント オブ ケア スクリーニング、医療従事者の小規模モバイル チームによる Fibroscan® を使用したステージングのプログラムに参加するよう招待されています。 違法薬物注入行為に関する詳細な調査が行われます。 陽性と判定された人は、医療機関に紹介されます。

疾患負荷のモデルを決定できるように、薬物注射集団内の C 型肝炎の有病率と肝疾患の段階が予想されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは、ハーフウェイハウス居住者/PWID集団におけるポイントオブケアHCVスクリーニングの実用的な観察研究です。

二次的な目的では、HCV 陽性の被験者は、従来の紹介経路 (HCV 陽性の症例は、病院の専門クリニックへの紹介を得るためにプライマリケア施設に通う) と、HCV 陽性の症例が専門のクリニックに直接オープンアクセスできる「直接的な」オープンアクセスに無作為に割り付けられます。上記(一次医療医の通過による)。 私たちはノーを観察します。専門家のケアとHCV治療へのリンクである被験者の

研究の種類

観察的

入学 (実際)

520

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ハーフウェイ ハウス (HH) の居住者は、主に C 型肝炎の有病率が高い IDU の元 IDU です。通常、刑務所から釈放されると、社会に再統合する前の暫定的なステップとして HH に収容されます。 このコミュニティ内の C 型肝炎の有病率により、国内の C 型肝炎の全国的な有病率を推定することができます。

説明

包含基準:

  • ハーフウェイハウスに住む元薬物使用者

除外基準:

  • 21歳未満
  • 薬物を使用したことがない中途半端な家の住人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
元薬物使用者
これらは中途半端な家に住む元薬物使用者です
C型肝炎陽性と診断された患者は、従来のヘルスケアサービスを通じて病院に紹介され、代替の直接アクセス方法によって、これがケアへのリンクを改善するかどうかを判断します
他の名前:
  • モデル・オブ・ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中間処理施設における HCV 血清の有病率
時間枠:24ヶ月
ハーフウェイハウスでのHCV血清陽性症例の数が測定されます
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアへのリンケージ
時間枠:24ヶ月
ケアに関連する患者の数は、介入群と​​従来の群の間で比較されます
24ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾病負担の推定
時間枠:24ヶ月
シンガポールでのHCV陽性症例の数は推定されます
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Prem H Thurairajah, PhD、Changi General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月21日

一次修了 (実際)

2020年2月7日

研究の完了 (実際)

2020年5月29日

試験登録日

最初に提出

2018年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月21日

最初の投稿 (実際)

2018年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月6日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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